Inteligentny system barier

Obiekty mogą być wyposażone w chip RFID. Za pomocą oprogramowania PLCT® ścieżka obiektu jest wtedy dokumentowana bez luk.

Opcje korzystania z czytników są różnorodne. Mogą to być chipy RFID, kody QR lub kody kreskowe.

PLCT® zapewnia przejrzystość procesu: zawsze wiesz, gdzie i w jakim stanie znajduje się Twój obiekt, na przykład w procesie ponownego przetwarzania.

W szczególności poprzez zaostrzenie przepisów dotyczących ochrony przed zakażeniami, norm higieny oraz surowszych wytycznych zarządzania zrównoważonym rozwojem w sektorze zdrowia, istotne jest posiadanie dokumentacji potwierdzającej spełnienie tych wymagań. Firma SerWarTec GmbH opracowała z wykorzystaniem oprogramowania do śledzenia cyklu życia produktu PLCT® aplikację, która może dokumentować i potwierdzać śledzenie, integralność danych oraz jednoznaczność obiektu na przestrzeni jego cyklu życia.

Bezpieczne i jednoznaczne oznakowanie obiektów

Oprogramowanie do śledzenia cyklu życia produktu PLCT® umożliwia poprzez trwałe oznakowanie obiektu jednoznaczne przypisanie i pełne śledzenie obiektu na przestrzeni jego cyklu życia. W tym celu w ramach cyklu życia wyznacza się punkty cyklu życia (Lifecycle-Points). Różne punkty cyklu życia obiektów są dostosowane do specyficznych wymagań klienta oraz indywidualnych procesów. Każdy obiekt jest rejestrowany raz za pomocą trwałego oznakowania. Podczas tej rejestracji można definiować różne właściwości, takie jak czas trwałości, maksymalna liczba dozwolonych cykli procesowych i dozwolone kroki procesu. Dla każdego punktu cyklu życia przewidziana jest identyfikacja za pomocą oznakowania obiektu. Wszystkie informacje o obiekcie, na przykład przebiegłe kroki procesu, data lub czas, są niezmiennie dokumentowane i dostępne w każdej chwili. PLCT® wykrywa m.in. niedozwolone kroki procesu i informuje użytkownika. Można dokumentować i wykazać, czy krytyczne przepisy i wymagania zostały wdrożone i zweryfikowane w odpowiedniej i wymaganej formie. Szybkie wykrywanie błędów i analiza stanowią istotną zaletę wynikającą z użycia tego oprogramowania. Dane generowane są w systemie odpowiednio przetwarzane i mogą być kontrolowane za pomocą ścieżki audytu (Audit Trail) w przejrzystej, pełnej i nieprzerwanej formie.

Możliwości zastosowania PLCT® są niezwykle różnorodne i mogą być indywidualnie dostosowane do określonych warunków i celów. Przykłady to:

- Inteligentne kontrole rękawic w urządzeniach farmaceutycznych
- Maszyny, narzędzia i używane materiały stosowane w czystych pomieszczeniach
- Procesy ponownego przygotowania np. narzędzi klinicznych, środków czystości lub mat czystego pomieszczenia
- Inteligentne odblokowywanie i blokowanie klap bagażowych w urządzeniach do napełniania
- Produkcja aseptyczna

Drastyczne zmniejszenie ryzyka

Przepisy dotyczące miejsc pracy, które na przykład wymagają przestrzegania norm higienicznych lub przepisów dotyczących ochrony przed zakażeniami, albo konieczności bezpiecznego wprowadzania i wyprowadzania obiektów lub pracowników w pomieszczeniach czystych, mogą być przestrzegane jedynie przy ograniczonym dostępie, zgodnie z ustalonymi warunkami. Pomieszczenia lub stanowiska pracy z ograniczonym dostępem niosą ryzyko, że obiekty lub osoby nie spełniające określonych wymagań lub uprawnień mogą nieuprawnione dostać się do miejsca pracy. Może to prowadzić do zanieczyszczenia, zafałszowania wyników i wysokich kosztów. Dzięki zastosowaniu oprogramowania można tworzyć inteligentne systemy barier, które drastycznie zmniejszają to ryzyko. Specjalne wymagania do spełnienia są ustalane indywidualnie. Można zdefiniować dozwolone i niedozwolone kroki procesu dla obiektów i osób, aby uniemożliwić dostęp bez wymaganych uprawnień. Bezpieczeństwo procesu jest w ten sposób wyraźnie zwiększone.

Przejrzystość procesu na każdym etapie cyklu życia produktu

PLCT® to system śledzenia o wysokiej wydajności, który zwiększa niezawodność, zapewniając, że na przykład nie zostaną użyte niewłaściwe komponenty lub produkty przejdą określony przebieg z krokami procesu i ustaloną kolejnością w wymaganej formie. Poprzez rejestrację danych na przestrzeni cyklu życia produktów, tworzy się wysoka przejrzystość procesu. Ta przejrzystość stanowi podstawę do ciągłego doskonalenia własnych procesów i zwiększania efektywności. PLCT® łączy wewnętrzne złożone procesy firmy z klientami, dostawcami i własnymi produktami. Wszystkie dane są inteligentnie powiązane w systemie PLCT®, co umożliwia również obsługę interfejsów z używanymi systemami zarządzania zasobami (ERP).

Oprogramowanie PLCT® umożliwia dokumentowanie śledzenia, integralności danych i unikalności obiektu. PLCT® spełnia najwyższe standardy wewnętrzne, regulacje FDA oraz wytyczne UE dla systemów komputerowych.

Firma SerWarTec GmbH została założona w 2012 roku i jest nowoczesnym dostawcą usług technologicznych w zakresie rozwoju systemów barier, zarządzania procesami i interfejsami. Firma specjalizuje się w kontrolach rękawic, zabezpieczeniach danych, automatyzacji, rejestracji danych, monitoringu, rozwoju oprogramowania i systemów embedded oraz zarządzaniu procesami. SerWarTec GmbH oferuje rozwiązania sprzętowe i programowe w jednym, kontrolę procesów z obsługą WLAN, śledzenie produktów za pomocą RFID / kodów kreskowych, raportowanie wspierane bazami danych, automatyczną dokumentację zgodnie z najwyższymi międzynarodowymi standardami oraz integrację rejestracji danych z systemami audytowymi.