- Přeloženo pomocí AI
Inteligentní bariérový systém
SerWarTec GmbH: Zvýšení bezpečnosti procesu pomocí PLCT®
Obzvlášť v důsledku zpřísnění zákonů o ochraně před infekcemi, hygienických předpisů a přísnějších směrnic udržitelného managementu v rámci zdravotnického průmyslu je velmi důležité dokázat dokumentovaným způsobem, že jsou splněny přísné požadavky. Společnost SerWarTec GmbH vyvinula s použitím softwaru pro sledovatelnost životního cyklu produktu PLCT® aplikaci, která dokáže dokumentovat a prokazovat zpětnou sledovatelnost, integritu dat a jednoznačnost objektu po celý jeho životní cyklus.
Bezproblémová a jednoznačná identifikace objektu
Software pro sledovatelnost životního cyklu produktu PLCT® umožňuje prostřednictvím trvalé identifikace objektu jednoznačné přiřazení a bezproblémovou zpětnou sledovatelnost objektu po celý jeho životní cyklus. K tomu jsou v rámci životního cyklu stanoveny body životního cyklu (Lifecycle-Points). Různé body životního cyklu objektů jsou přizpůsobeny specifickým požadavkům zákazníka a individuálním procesním postupům. Každý objekt je jedinečně zaregistrován prostřednictvím trvale připojené identifikace. Při této registraci lze definovat různé vlastnosti, například životnost, maximální počet povolených průchodů procesem a povolené procesní kroky. Pro každý bod životního cyklu je identifikace prostřednictvím identifikátoru objektu určena. Všechny informace o objektu, například provedené procesní kroky, datum nebo čas, jsou pro každý bod životního cyklu nezměnitelně dokumentovány a jsou kdykoli dostupné. PLCT® například rozpozná nepovolené procesní kroky a upozorní uživatele. Je možné dokumentovaným způsobem prokázat, zda byly kritické předpisy a požadavky realizovány a ověřeny v odpovídající a předepsané formě. Rychlé odhalení chyb a jejich analýza je důležitou výhodou, kterou používání softwaru přináší. Generovaná data jsou ve softwaru zpracována a lze je pomocí audit trailu přehledně a bez mezer kontrolovat.
Možnosti použití softwaru PLCT® jsou velmi rozmanité a lze je individuálně přizpůsobit stanoveným podmínkám a cílům. Příklady zahrnují:
- Inteligentní kontrola rukavic na farmaceutických zařízeních
- Stroje, nástroje a používané materiály v čistých prostorách
- Procesy opětovného zpracování například klinických nástrojů, čisticích pomůcek nebo čistících podložek
- Inteligentní odemykání a zamykání vířivých dvířek u plnících linek
- Aseptická výroba
Výrazné snížení rizik
Předpisy pro pracoviště, které například vyžadují dodržování hygienických směrnic nebo zákonů o ochraně před infekcemi, nebo vyžadují čisté prostory pro vkládání a vyjímání objektů či dokonce zaměstnanců, je možné dodržovat pouze s omezeným přístupem za splnění stanovených podmínek. Přístupové prostory nebo pracoviště s omezeným přístupem představují riziko, že objekty nebo osoby, které nesplňují stanovené požadavky nebo oprávnění, se dostanou neoprávněně na pracoviště. To může vést ke kontaminaci, zkreslení výsledků a vzniku vysokých nákladů. Použitím softwaru lze vytvořit inteligentní bariérové systémy, které toto riziko výrazně sníží. Speciální požadované vlastnosti jsou stanoveny individuálně. Lze definovat povolené a nepovolené procesní kroky pro objekty i osoby, aby byl zajištěn přístup bez požadovaných oprávnění. Bezpečnost procesu je tímto způsobem prokazatelně zvýšena.
Procesní transparentnost po celý životní cyklus produktu
PLCT® je systém zpětné sledovatelnosti s vysokou výkonností, který zvyšuje spolehlivost tím, že například nedochází k použití nesprávných komponent nebo produkty procházejí definovaným průběhem s procesními kroky a stanoveným pořadím v předepsané formě. Díky zaznamenávání dat po celý životní cyklus produktů je vytvářena vysoká transparentnost procesů. Tato transparentnost je základem pro kontinuální zlepšování vlastních procesů a zvyšování efektivity. PLCT® propojuje interní složité procesy podniku s zákazníky, dodavateli a vlastními produkty. Všechna data jsou s pomocí PLCT® inteligentně propojena, což umožňuje i obsluhu rozhraní k používaným systémům řízení zásob.
Software PLCT® vám umožňuje dokumentovat zpětnou sledovatelnost, integritu dat a jedinečnost objektu. PLCT® odpovídá nejvyšším interním normám, předpisům FDA a směrnicím EU pro počítačem řízené systémy.
Společnost SerWarTec GmbH byla založena v roce 2012 a je moderním technologickým poskytovatelem služeb v oblasti vývoje bariérových systémů, řízení procesů a rozhraní. Společnost se specializuje na kontrolu rukavic, zálohování dat, automatizaci, sběr dat, monitoring, vývoj softwaru a embedded systémů a řízení procesů. SerWarTec GmbH nabízí hardwarová a softwarová řešení na klíč, kontrolu procesů s podporou Wi-Fi, sledování produktů pomocí RFID / čárových kódů, reportování založené na databázích, automatickou dokumentaci podle nejvyšších mezinárodních standardů a integraci sběru dat do auditovacích systémů.
SerWarTec GmbH
35325 Mücke-Merlau
Německo








