Nový rok, nová práce? Podívejte se na nabídky! více ...
PMS Systec & Solutions GmbH Becker HJM



  • Přeloženo pomocí AI

Inteligentní bariérový systém

SerWarTec GmbH: Zvýšení bezpečnosti procesu pomocí PLCT®

Objekty lze vybavit RFID čipem. Pomocí softwaru PLCT® je pak bezchybně zdokumentována cesta objektu.
Objekty lze vybavit RFID čipem. Pomocí softwaru PLCT® je pak bezchybně zdokumentována cesta objektu.
Možnosti použití skeneru jsou rozmanité. RFID čipy jsou stejně možné jako QR kódy nebo čárové kódy.
Možnosti použití skeneru jsou rozmanité. RFID čipy jsou stejně možné jako QR kódy nebo čárové kódy.



PLCT® vytváří transparentnost procesů: vždy víte, kde a v jakém stavu se váš objekt nachází, například během procesu znovuzpracování.
PLCT® vytváří transparentnost procesů: vždy víte, kde a v jakém stavu se váš objekt nachází, například během procesu znovuzpracování.

Obzvlášť v důsledku zpřísnění zákonů o ochraně před infekcemi, hygienických předpisů a přísnějších směrnic udržitelného managementu v rámci zdravotnického průmyslu je velmi důležité dokázat dokumentovaným způsobem, že jsou splněny přísné požadavky. Společnost SerWarTec GmbH vyvinula s použitím softwaru pro sledovatelnost životního cyklu produktu PLCT® aplikaci, která dokáže dokumentovat a prokazovat zpětnou sledovatelnost, integritu dat a jednoznačnost objektu po celý jeho životní cyklus.

Bezproblémová a jednoznačná identifikace objektu

Software pro sledovatelnost životního cyklu produktu PLCT® umožňuje prostřednictvím trvalé identifikace objektu jednoznačné přiřazení a bezproblémovou zpětnou sledovatelnost objektu po celý jeho životní cyklus. K tomu jsou v rámci životního cyklu stanoveny body životního cyklu (Lifecycle-Points). Různé body životního cyklu objektů jsou přizpůsobeny specifickým požadavkům zákazníka a individuálním procesním postupům. Každý objekt je jedinečně zaregistrován prostřednictvím trvale připojené identifikace. Při této registraci lze definovat různé vlastnosti, například životnost, maximální počet povolených průchodů procesem a povolené procesní kroky. Pro každý bod životního cyklu je identifikace prostřednictvím identifikátoru objektu určena. Všechny informace o objektu, například provedené procesní kroky, datum nebo čas, jsou pro každý bod životního cyklu nezměnitelně dokumentovány a jsou kdykoli dostupné. PLCT® například rozpozná nepovolené procesní kroky a upozorní uživatele. Je možné dokumentovaným způsobem prokázat, zda byly kritické předpisy a požadavky realizovány a ověřeny v odpovídající a předepsané formě. Rychlé odhalení chyb a jejich analýza je důležitou výhodou, kterou používání softwaru přináší. Generovaná data jsou ve softwaru zpracována a lze je pomocí audit trailu přehledně a bez mezer kontrolovat.

Možnosti použití softwaru PLCT® jsou velmi rozmanité a lze je individuálně přizpůsobit stanoveným podmínkám a cílům. Příklady zahrnují:

- Inteligentní kontrola rukavic na farmaceutických zařízeních
- Stroje, nástroje a používané materiály v čistých prostorách
- Procesy opětovného zpracování například klinických nástrojů, čisticích pomůcek nebo čistících podložek
- Inteligentní odemykání a zamykání vířivých dvířek u plnících linek
- Aseptická výroba

Výrazné snížení rizik

Předpisy pro pracoviště, které například vyžadují dodržování hygienických směrnic nebo zákonů o ochraně před infekcemi, nebo vyžadují čisté prostory pro vkládání a vyjímání objektů či dokonce zaměstnanců, je možné dodržovat pouze s omezeným přístupem za splnění stanovených podmínek. Přístupové prostory nebo pracoviště s omezeným přístupem představují riziko, že objekty nebo osoby, které nesplňují stanovené požadavky nebo oprávnění, se dostanou neoprávněně na pracoviště. To může vést ke kontaminaci, zkreslení výsledků a vzniku vysokých nákladů. Použitím softwaru lze vytvořit inteligentní bariérové systémy, které toto riziko výrazně sníží. Speciální požadované vlastnosti jsou stanoveny individuálně. Lze definovat povolené a nepovolené procesní kroky pro objekty i osoby, aby byl zajištěn přístup bez požadovaných oprávnění. Bezpečnost procesu je tímto způsobem prokazatelně zvýšena.

Procesní transparentnost po celý životní cyklus produktu

PLCT® je systém zpětné sledovatelnosti s vysokou výkonností, který zvyšuje spolehlivost tím, že například nedochází k použití nesprávných komponent nebo produkty procházejí definovaným průběhem s procesními kroky a stanoveným pořadím v předepsané formě. Díky zaznamenávání dat po celý životní cyklus produktů je vytvářena vysoká transparentnost procesů. Tato transparentnost je základem pro kontinuální zlepšování vlastních procesů a zvyšování efektivity. PLCT® propojuje interní složité procesy podniku s zákazníky, dodavateli a vlastními produkty. Všechna data jsou s pomocí PLCT® inteligentně propojena, což umožňuje i obsluhu rozhraní k používaným systémům řízení zásob.

Software PLCT® vám umožňuje dokumentovat zpětnou sledovatelnost, integritu dat a jedinečnost objektu. PLCT® odpovídá nejvyšším interním normám, předpisům FDA a směrnicím EU pro počítačem řízené systémy.

Společnost SerWarTec GmbH byla založena v roce 2012 a je moderním technologickým poskytovatelem služeb v oblasti vývoje bariérových systémů, řízení procesů a rozhraní. Společnost se specializuje na kontrolu rukavic, zálohování dat, automatizaci, sběr dat, monitoring, vývoj softwaru a embedded systémů a řízení procesů. SerWarTec GmbH nabízí hardwarová a softwarová řešení na klíč, kontrolu procesů s podporou Wi-Fi, sledování produktů pomocí RFID / čárových kódů, reportování založené na databázích, automatickou dokumentaci podle nejvyšších mezinárodních standardů a integraci sběru dat do auditovacích systémů.



SerWarTec GmbH
35325 Mücke-Merlau
Německo


Lépe informováni: S ROČENKOU, NEWSLETTEREM, NEWSFLASH, NEWSEXTRA a ADRESÁŘEM ODBORNÍKŮ

Buďte aktuální a přihlaste se k odběru našeho měsíčního e-mailového NEWSLETTERU a NEWSFLASH a NEWSEXTRA. Získejte další informace o dění ve světě čistých prostorů s naší tištěnou ROČENKOU. A zjistěte, kdo jsou odborníci na čisté prostory, v našem adresáři.

C-Tec Buchta Hydroflex Pfennig Reinigungstechnik GmbH