Il sistema intelligente di barriere

Gli oggetti possono essere dotati di un chip RFID. Con il software PLCT® viene quindi documentato senza interruzioni il percorso di un oggetto.

Le opzioni per l'uso dello scanner sono molteplici. I chip RFID sono possibili così come i codici QR o i codici a barre.

PLCT® crea trasparenza nei processi: saprete sempre dove e in quale stato si trova il vostro oggetto, ad esempio in un processo di rigenerazione.

Soprattutto attraverso il rafforzamento delle leggi sulla protezione dalle infezioni, le norme igieniche e le linee guida più rigorose della gestione della sostenibilità all’interno del settore sanitario, è di grande importanza poter dimostrare documentamente che i requisiti severi siano soddisfatti. La SerWarTec GmbH ha sviluppato con il software di tracciabilità del ciclo di vita del prodotto PLCT® un’applicazione che può documentare e dimostrare la rintracciabilità, l’integrità dei dati e l’univocità di un oggetto nel suo ciclo di vita.

Etichettatura completa e univoca degli oggetti

Il software di tracciabilità del ciclo di vita del prodotto PLCT® consente, tramite un’etichettatura permanente dell’oggetto, un’assegnazione univoca e una rintracciabilità senza lacune di un oggetto nel suo ciclo di vita. A tal fine, vengono stabiliti all’interno del ciclo di vita i punti di ciclo di vita (Lifecycle-Points). I vari punti di ciclo di vita degli oggetti vengono adattati specificamente alle esigenze del cliente e ai processi individuali. Ogni oggetto viene registrato una sola volta tramite un’etichetta permanente. Durante questa registrazione, possono essere definite e stabilite diverse proprietà, come ad esempio la durata di vita, il numero massimo di passaggi di processo consentiti e i passaggi di processo consentiti. Per ogni punto di ciclo di vita è prevista l’identificazione tramite l’etichetta dell’oggetto. In questo modo, tutte le informazioni sull’oggetto, come i passaggi di processo eseguiti, la data o l’ora, vengono documentate in modo immutabile per ogni punto di ciclo di vita e sono sempre accessibili. PLCT® riconosce tra l’altro passaggi di processo non consentiti e invia un avviso all’utente. È possibile dimostrare documentatamente se le normative e i requisiti critici siano stati implementati e convalidati in modo appropriato e conforme. Un rapido riconoscimento e analisi degli errori rappresenta un vantaggio importante derivante dall’uso del software. I dati generati vengono elaborati all’interno del software e possono essere controllati tramite un Audit Trail in una rappresentazione chiara e senza lacune.

Le possibilità di applicazione di PLCT® sono estremamente varie e possono essere adattate alle condizioni e agli obiettivi specifici. Esempi di ciò includono:

- Controlli intelligenti sui guanti nelle apparecchiature farmaceutiche
- Macchine, strumenti e materiali utilizzati in ambienti sterili
- Processi di riutilizzo di, ad esempio, strumenti clinici, utensili di pulizia o tappetini per ambienti sterili
- Sblocco e blocco intelligenti delle paratie di carico nelle installazioni di riempimento
- Produzione asettica

Riduzione drastica dei rischi

Le normative per i luoghi di lavoro, che prevedono ad esempio il rispetto delle linee guida igieniche o delle leggi sulla protezione dalle infezioni, o richiedono un inserimento e un’estrazione di oggetti o addirittura di personale in ambienti sterili, possono essere rispettate solo attraverso un accesso limitato nel rispetto delle condizioni stabilite. Le aree o i luoghi di lavoro con accesso limitato comportano il rischio che oggetti o persone che non soddisfano i requisiti o le autorizzazioni stabiliti possano accedere in modo non autorizzato al luogo di lavoro. Ciò può portare a contaminazioni, risultati falsati e costi elevati. Con l’uso del software, è possibile creare sistemi di barriera intelligenti che riducono drasticamente questo rischio. Caratteristiche specifiche da soddisfare vengono definite individualmente. È possibile definire passaggi di processo consentiti e non consentiti per oggetti e persone, per impedire l’accesso senza i requisiti necessari. La sicurezza del processo aumenta in modo dimostrabile.

Trasparenza del processo durante l’intero ciclo di vita del prodotto

PLCT® è un sistema di rintracciabilità ad alte prestazioni che aumenta l’affidabilità, garantendo ad esempio che non vengano utilizzati componenti errati o che i prodotti seguano un iter definito con passaggi di processo e sequenza stabilita in modo conforme. La raccolta dei dati durante tutto il ciclo di vita dei prodotti crea un’alta trasparenza del processo. Questa trasparenza costituisce la base per migliorare continuamente i propri processi e aumentare l’efficienza. PLCT® collega i processi complessi interni all’azienda con clienti, fornitori e i propri prodotti. Tutti i dati vengono collegati tra loro in modo intelligente con PLCT®, consentendo anche la gestione delle interfacce con i sistemi di gestione delle merci utilizzati.

Il software PLCT® permette di documentare la rintracciabilità, l’integrità dei dati e l’unicità di un oggetto. PLCT® rispetta i più elevati standard interni, le normative FDA e le linee guida dell’UE per i sistemi computerizzati.

La SerWarTec GmbH è stata fondata nel 2012 ed è un fornitore di servizi tecnologici moderni specializzato nello sviluppo di sistemi di protezione barriera, gestione dei processi e delle interfacce. L’azienda è specializzata in controlli sui guanti, sicurezza dei dati, automazione, acquisizione dati, monitoraggio, sviluppo di software e sistemi embedded e gestione dei processi. La SerWarTec GmbH offre soluzioni hardware e software integrate, controllo dei processi con supporto WLAN, tracciamento dei prodotti tramite RFID / Barcode, reporting supportato da database, documentazione automatica secondo le più alte normative internazionali e integrazione dell’acquisizione dati nei sistemi di audit.