El sistema de barreras inteligente

Los objetos pueden ser equipados con un chip RFID. Con el software PLCT®, se documenta de manera completa el recorrido de un objeto.

Las opciones para el uso del escáner son variadas. Los chips RFID son tan posibles como los códigos QR o los códigos de barras.

PLCT® crea transparencia en los procesos: siempre sabe dónde y en qué estado se encuentra su objeto, por ejemplo, en un proceso de reacondicionamiento.

Especialmente a través del endurecimiento de las leyes de protección contra infecciones, las normativas de higiene y las directrices más estrictas de gestión de sostenibilidad dentro del sector de la salud, es de gran importancia poder demostrar documentalmente que se cumplen los requisitos estrictos. La empresa SerWarTec GmbH ha desarrollado con el software de trazabilidad del ciclo de vida del producto PLCT® una aplicación que puede documentar y demostrar la trazabilidad, integridad de los datos y unicidad de un objeto a lo largo de su ciclo de vida.

Identificación de objetos sin lagunas y de manera unívoca

El software de trazabilidad del ciclo de vida del producto PLCT® permite, mediante una identificación permanente del objeto, una asignación unívoca y una trazabilidad sin lagunas de un objeto a lo largo de su ciclo de vida. Para ello, se establecen puntos de ciclo de vida dentro del ciclo de vida. Los diferentes puntos del ciclo de vida de los objetos se adaptan específicamente a los requisitos del cliente y a los procesos individuales. Cada objeto se registra una sola vez mediante una identificación de objeto colocada de forma permanente. En este registro, se pueden definir y establecer diversas propiedades, como la vida útil, el número máximo de ciclos de proceso permitidos y los pasos de proceso autorizados. Para cada punto del ciclo de vida, está prevista la identificación mediante la identificación del objeto. En este proceso, toda la información del objeto, como los pasos de proceso realizados, la fecha u hora, se documentan de forma inalterable y están disponibles en cualquier momento. PLCT® detecta, entre otras cosas, pasos de proceso no permitidos y envía una notificación al usuario. Se puede demostrar documentalmente si las normativas y requisitos críticos se implementan y validan de forma adecuada y conforme a las regulaciones. La detección rápida de errores y su análisis son ventajas importantes que surgen del uso del software. Los datos generados se preparan dentro del software y, con la ayuda de un registro de auditoría, pueden ser controlados en una vista general sin lagunas.

Las posibilidades de aplicación de PLCT® son extremadamente variadas y pueden adaptarse individualmente a las condiciones y objetivos establecidos. Algunos ejemplos son:

- Inspecciones inteligentes de guantes en instalaciones farmacéuticas
- Máquinas, herramientas y materiales utilizados en salas limpias
- Procesos de reutilización de, por ejemplo, instrumentos clínicos, utensilios de limpieza o tapetes de sala limpia
- Desbloqueo y bloqueo inteligentes de compuertas en sistemas de llenado
- Producción aséptica

Reducir drásticamente los riesgos

Las normativas para los lugares de trabajo, que, por ejemplo, exigen el cumplimiento de directrices higiénicas o leyes de protección contra infecciones, o que requieren la entrada y salida de objetos o incluso empleados en salas limpias, solo pueden cumplirse mediante un acceso restringido respetando las condiciones establecidas. Las áreas o puestos de trabajo con acceso restringido conllevan el riesgo de que objetos o personas que no cumplen con los requisitos o permisos establecidos accedan sin autorización al lugar de trabajo. Esto puede provocar contaminación, resultados falsificados y costos elevados. Con el uso del software, se pueden crear sistemas de barreras inteligentes que reduzcan drásticamente este riesgo. Las propiedades específicas a cumplir se establecen de forma individual. Se pueden definir pasos de proceso permitidos y no permitidos para objetos y personas, para impedir el acceso sin los requisitos necesarios. La seguridad del proceso aumenta de manera demostrable.

Transparencia del proceso durante todo el ciclo de vida del producto

PLCT® es un sistema de trazabilidad con alta capacidad de rendimiento que aumenta la fiabilidad, asegurando, por ejemplo, que no se utilicen componentes incorrectos o que los productos sigan un proceso definido con pasos y orden establecidos en forma prescrita. Al recopilar datos a lo largo del ciclo de vida de los productos, se crea una alta transparencia del proceso. Esta transparencia es la base para mejorar continuamente los procesos internos y aumentar la eficiencia. PLCT® conecta procesos internos complejos de la empresa con clientes, proveedores y los propios productos. Todos los datos se vinculan de manera inteligente con PLCT®, lo que también permite la operación de interfaces con sistemas de gestión de inventarios utilizados.

El software PLCT® le permite documentar la trazabilidad, integridad de los datos y unicidad de un objeto. PLCT® cumple con los estándares internos más altos, regulaciones de la FDA y las directrices de la UE para sistemas informáticos.

SerWarTec GmbH fue fundada en 2012 y es un proveedor de servicios tecnológicos modernos para el desarrollo de sistemas de protección de barreras, gestión de procesos y interfaces. La empresa está especializada en inspecciones de guantes, respaldo de datos, automatización, captura de datos, monitoreo, desarrollo de software y sistemas embebidos, y gestión de procesos. SerWarTec GmbH ofrece soluciones de hardware y software integradas, control de procesos con soporte WLAN, seguimiento de productos mediante RFID / código de barras, informes basados en bases de datos, documentación automática según las directrices de los estándares internacionales más altos y la integración de la captura de datos en sistemas de auditoría.