Het intelligente barrièresysteem

De objecten kunnen worden uitgerust met een RFID-chip. Met de PLCT®-software wordt vervolgens de route van een object naadloos gedocumenteerd.

De opties voor het gebruik van scanners zijn veelzijdig. RFID-chips zijn net zo mogelijk als QR-codes of barcodes.

PLCT® zorgt voor procesinzicht: u weet altijd waar uw object zich bevindt en in welke toestand, bijvoorbeeld tijdens een herverwerkingsproces.

Met name door de verscherping van infectiebeschermingswetten, hygiënevoorschriften en strengere richtlijnen voor duurzaamheidsmanagement binnen de gezondheidszorg, is het van groot belang om gedocumenteerd te kunnen aantonen dat aan de strenge voorwaarden wordt voldaan. De SerWarTec GmbH heeft met de Product Lifecycle Traceability Software PLCT® een toepassing ontwikkeld die de traceerbaarheid, gegevensintegriteit en eenduidigheid van een object over zijn hele levenscyclus kan documenteren en aantonen.

Naadloze en eenduidige objectidentificatie

De Product Lifecycle Traceability Software PLCT® maakt het mogelijk om door middel van een duurzame objectidentificatie een eenduidige toewijzing en volledige traceerbaarheid van een object over diens levenscyclus te garanderen. Hiervoor worden binnen de levenscyclus Lifecycle-Points vastgesteld. De verschillende levenscycluspunten van de objecten worden specifiek aangepast aan klantgerichte eisen en individuele processtromen. Elk object wordt daarbij eenmaal geregistreerd via een permanent aangebrachte objectidentificatie. Bij deze registratie kunnen verschillende eigenschappen worden gedefinieerd en vastgelegd, zoals de levensduur, maximale toegestane aantal procesdoorlopen en toegestane processtappen. Voor elk Lifecycle-Point is de identificatie via de objectidentificatie voorzien. Daarbij worden alle informatie over het object, bijvoorbeeld doorlopen processtappen, datum of tijd, onveranderlijk gedocumenteerd en zijn te allen tijde op te vragen. PLCT® herkent onder andere niet-toegestane processtappen en geeft een melding aan de gebruiker. Het kan gedocumenteerd worden aangetoond dat kritische voorschriften en eisen op een juiste en voorgeschreven wijze worden geïmplementeerd en gevalideerd. Een snelle foutdetectie en analyse vormen daarbij een belangrijk voordeel dat door het gebruik van de software ontstaat. De gegenereerde gegevens worden binnen de software verwerkt en kunnen met behulp van een Audit Trail overzichtelijk en volledig worden gecontroleerd.

De toepassingsmogelijkheden voor PLCT® zijn bijzonder veelzijdig en kunnen individueel worden aangepast aan de gestelde voorwaarden en doelen. Voorbeelden hiervan zijn:

- Intelligente handschoencontroles bij farmaceutische installaties
- In cleanrooms gebruikte machines, gereedschappen en materialen
- Hergebruikprocessen van bijvoorbeeld klinische instrumenten, reinigingsgereedschappen of cleanroommatten
- Intelligente ont- en vergrendeling van bugkleppen bij vulinstallaties
- Aseptische productie

Risico's drastisch verminderen

Voorschriften voor werkplekken die bijvoorbeeld het naleven van hygiënische richtlijnen of infectiebeschermingswetten vereisen, of een cleanroomgeschikte in- en uitschakeling van objecten of zelfs medewerkers, kunnen alleen worden nageleefd door middel van beperkte toegang onder het naleven van vastgestelde voorwaarden. Toegangsbeperkte ruimtes of werkplekken brengen het risico met zich mee dat objecten of personen die niet aan de vastgestelde eisen of bevoegdheden voldoen, ongeautoriseerd toegang krijgen tot de werkplek. Hierdoor kan deze worden verontreinigd, kunnen resultaten worden vervalst en kunnen hoge kosten ontstaan. Door het inzetten van de software kunnen intelligente barrièresystemen worden gecreëerd die dit risico drastisch verminderen. Specifieke te vervullen eigenschappen worden daarbij individueel vastgesteld. Toegestane en niet-toegestane processtappen voor objecten en personen kunnen worden gedefinieerd om toegang zonder de benodigde eisen te voorkomen. De procesveiligheid wordt daarmee aantoonbaar verhoogd.

Procestransparantie gedurende de gehele levenscyclus van het product

PLCT® is een traceerbaarheidssysteem met hoge prestaties dat de betrouwbaarheid verhoogt, bijvoorbeeld door te voorkomen dat verkeerde componenten worden gebruikt of dat producten een vastgelegd proces met processtappen en vaste volgorde in voorgeschreven vorm doorlopen. Door het verzamelen van gegevens over de levenscyclus van de producten wordt een hoge procestransparantie gerealiseerd. Deze transparantie vormt de basis om eigen processtromen continu te verbeteren en de efficiëntie te verhogen. PLCT® verbindt interne complexe bedrijfsprocessen met klanten, leveranciers en de eigen producten. Alle gegevens worden met PLCT® slim gekoppeld, waardoor ook de bediening van interfaces met gebruikte ERP-systemen mogelijk is.

De PLCT®-software biedt u de mogelijkheid om de traceerbaarheid, gegevensintegriteit en uniciteit van een object te documenteren. PLCT® voldoet daarbij aan de hoogste interne normen, FDA-regelgeving en de EU-richtlijnen voor computergebaseerde systemen.

De SerWarTec GmbH is opgericht in 2012 en is een moderne technologiedienstverlener voor de ontwikkeling van barrièresystemen, proces- en interfacebeheer. Het bedrijf is gespecialiseerd in handschoencontroles, gegevensbeveiliging, automatisering, gegevensverzameling, monitoring, software- en embedded systems-ontwikkeling en procesbeheer. De SerWarTec GmbH biedt hardware- en softwareoplossingen uit één hand, procescontrole met WLAN-ondersteuning, producttracking via RFID / barcode, database-ondersteund rapportage, automatische documentatie volgens de richtlijnen van internationale normen en de integratie van gegevensverzameling in auditsystemen.