Le fabricant de technologies médicales eucatech AG met en service un nouveau site à Weil am Rhein

Les stents produits par eucatech sont recouverts d'une couche spéciale qui empêche les réactions de rejet du corps. Ils sont ultra-fins et extrêmement légers, tout en devant être très flexibles et supporter une pression énorme. Ces produits high-tech, fabriqués exclusivement en salles blanches, sont insérés de manière minimalement invasive dans les artères malades à l'aide d'un cathéter.

La pièce de 180 m² de l'installation de salle blanche CleanMediCell® offre de l'espace pour la ligne de montage de la fabrication de systèmes de cathéters et de stents.

Une autre salle blanche de classe ISO 8 avec des installations de découpe laser pour le traitement précis de tubes en acier inoxydable destinés à la fabrication de stents.

La société sudbadienne eucatech AG conçoit et produit des dispositifs médicaux minimalement invasifs pour le traitement des maladies vasculaires. Les produits hautement sensibles, tels que les cathéters cardiaques et les stents, sont utilisés en chirurgie cardiaque et vasculaire et sont fabriqués dans des conditions de salle blanche selon des normes d'hygiène strictes. La société de haute technologie s'est distinguée à l'international par le développement de diverses variantes de produits et de revêtements dans le domaine de la technique d'implantation, et a connu une croissance constante ces dernières années.

En raison de l'épuisement des possibilités d'extension de son siège social à Rheinfelden, l'entreprise en pleine expansion a dû changer de site fin 2015. À Weil am Rhein, également située dans la région trinationale Allemagne-Suisse-France, eucatech AG a pu louer un bâtiment qui répond à ses besoins accrus en espace pour ses environ 70 employés actuels, tout en offrant la possibilité d'extensions futures planifiées.  

Ce déménagement dans de nouveaux locaux a également nécessité un investissement important. La production en salle blanche a été considérablement agrandie et la technologie nécessaire a été entièrement renouvelée. La direction a vu dans ce déménagement une opportunité de réorganiser les concepts de production développés au fil des années et de les mettre en œuvre de manière optimale dans une nouvelle installation de salle blanche. Étant donné que la production en salle blanche constitue le cœur de l'entreprise de haute technologie, il était également prévu d'investir dans la technologie la plus récente et la plus fiable.  

« Nos produits doivent présenter une qualité constante et être fabriqués dans des conditions d'hygiène strictes. La fabrication en salle blanche est la condition préalable à nos solutions innovantes et flexibles, qui évoluent souvent dans le domaine du millimètre et du nanomètre. Avec le déménagement de notre entreprise, nous avons également fixé des normes très élevées pour l'investissement dans la nouvelle technologie de salle blanche. Pour la mise en place de la nouvelle ligne de production, nous avons déjà consulté des spécialistes en salles blanches lors de la décision de localisation, qui utilisent la technologie la plus récente sur le marché. » explique le directeur technique Dr.-Ing. Michael Giese.

La conception et l'installation de l'installation ont été confiées à SCHILLING ENGINEERING GmbH. Les ingénieurs du spécialiste en salles blanches, également basé dans le sud de la Bade, ont été intégrés dès les premières phases de planification. De cette manière, un concept extrêmement fonctionnel a été développé en étroite collaboration, permettant un processus optimal. Avec le déménagement des employés, les salles blanches étaient déjà installées et qualifiées, évitant ainsi des interruptions prolongées de la production.  

La nouvelle installation de salle blanche CleanMediCell® atteint la classe ISO 8 et a été conçue sur une superficie totale de 630 mètres carrés. La répartition des salles blanches suit les exigences des différents secteurs de production. Outre des sas pour le personnel, prévoyant des possibilités de déplacement séparées pour les hommes et les femmes, des salles de production séparées ont été créées pour différents processus de fabrication, tels que la découpe laser, le traitement thermique des stents, l'extrusion et la formation de ballons. La pièce maîtresse de l'installation est la nouvelle ligne d'assemblage pour la fabrication de cathéters et de systèmes de stents, qui occupe plus de 180 mètres carrés pour les machines de haute technologie.

Dans une dernière zone de la salle blanche, les dispositifs médicaux subissent un contrôle de qualité final et sont emballés dans des sachets stériles avant d'être évacués en toute sécurité vers la stérilisation via une barrière de matériel.

Le système de salle blanche utilisé, CleanMediCell®, est conçu de manière modulaire. Les panneaux muraux et de plafond sont reliés par un système innovant de clips d'étanchéité GMP, qui assure une haute étanchéité sans utilisation de silicone. Les salles blanches peuvent ainsi être modifiées de manière flexible en cas d'extension éventuelle. Les modules muraux avec de grandes fenêtres sont conçus comme des chambres à circulation d'air. La technologie de circulation d'air innovante, où l'air filtré et climatisé est réintroduit dans la salle blanche, nécessite, pour un même taux de renouvellement d'air, une consommation d'énergie nettement inférieure à celle des systèmes de salle blanche comparables. Des unités de flux laminaire intégrées dans le plafond, équipées de filtres ULPA haute performance, garantissent des zones constamment propres.

L'ensemble de l'installation de salle blanche a été équipé de la technologie de climatisation la plus récente et optimisée pour l'énergie, maintenant la température et l'humidité à un niveau fixé avec des tolérances strictes. Toutes les valeurs ambiantes peuvent être réglées et contrôlées via le système de contrôle intégré CRControl®. Cet appareil de contrôle clair permet de sélectionner tous les salles blanches via un écran tactile et affiche également d'éventuels dysfonctionnements, tels qu'une porte ouverte trop longtemps ou une maintenance des filtres en cours, avec des avertissements clairs. 

Le responsable de la production, Sascha Senger, chargé de la mise en place de la nouvelle production en salle blanche dans la Halle de Weiler, est visiblement satisfait du nouveau processus de fabrication :

« Ce n'est qu'en conditions de salle blanche que nous pouvons garantir sans exception la qualité et l'hygiène de nos produits. Une installation sans interruption ni risque est absolument essentielle pour nous. Le système de SCHILLING ENGINEERING possède la technologie la plus récente et est modulable. Nous avons ainsi pu planifier une organisation claire et fonctionnelle de notre production de manière flexible. La mise en place de l'installation s'est déroulée sans problème, dès le déménagement de nos équipements, les salles blanches étaient qualifiées et opérationnelles. Nous avons pu commencer immédiatement. »

Investir dans une technologie de salle blanche de haute qualité, sûre et économe en énergie garantit la position de l'eucatech AG sur le marché mondial très concurrentiel. La société innovante devrait continuer à croître.