Produttore di tecnologia medica eucatech AG apre una nuova sede a Weil am Rhein

Gli stent prodotti da eucatech sono rivestiti con uno strato speciale che previene le reazioni di difesa del corpo. Sono sottili come un soffio e incredibilmente leggeri, e devono essere allo stesso tempo molto flessibili e resistere a una pressione enorme. I prodotti high-tech, realizzati esclusivamente in ambienti sterili, vengono inseriti in modo minimamente invasivo nelle arterie malate tramite un catetere.

La stanza di 180 mq della camera bianca CleanMediCell® offre spazio per la linea di montaggio della produzione di cateteri e sistemi di stent.

Un'altra camera bianca di classe ISO 8 con impianti di taglio laser per la lavorazione precisa di tubi in acciaio inossidabile per la produzione di stent.

La società sudbadense eucatech AG sviluppa e produce dispositivi medici minimamente invasivi per il trattamento delle malattie vascolari. I prodotti altamente sensibili, come ad esempio cateteri cardiaci e stent, trovano applicazione nella chirurgia cardiaca e vascolare e vengono realizzati secondo i più elevati standard igienici in ambienti di sala bianca. L'azienda high-tech si è distinta a livello internazionale nello sviluppo di molteplici varianti di prodotti e rivestimenti nel campo della tecnica di impianto, ottenendo un carattere distintivo e registrando negli ultimi anni una crescita costante.

La società in espansione ha dovuto trasferirsi alla fine del 2015, poiché le possibilità di ampliamento della sede precedente a Rheinfelden erano esaurite. A Weil am Rhein, che si trova anch'essa nel triangolo di confine tra Germania, Svizzera e Francia, ecco che eucatech AG ha preso in affitto un capannone che garantisce lo spazio necessario ai circa 70 dipendenti attuali e offre anche spazio per future espansioni pianificate.  

Con il trasferimento nei nuovi locali, è stata anche prevista una significativa nuova investimento. La produzione in sala bianca è stata notevolmente ampliata e la tecnologia richiesta è stata completamente rinnovata. La direzione aziendale ha visto nel trasferimento anche un'opportunità per riorganizzare i concetti di produzione maturati nel corso degli anni e implementarli in modo ottimale in un nuovo impianto di tecnologia di sala bianca. Poiché la produzione in sala bianca rappresenta il cuore dell'azienda high-tech, si è deciso di investire anche nelle tecnologie più recenti e più affidabili.  

"I nostri prodotti devono garantire una qualità costante e essere prodotti secondo rigorosi standard igienici. La produzione in ambienti di sala bianca è la condizione necessaria per le nostre soluzioni innovative e flessibili, che spesso operano nel campo del millimetro e del nanometro. Con il trasferimento della nostra azienda, abbiamo quindi posto anche i più alti standard nell'investimento nella nuova tecnologia di sala bianca." spiega il direttore tecnico Dr.-Ing. Michael Giese.

Con lo sviluppo e l'installazione dell'impianto, è stato incaricato SCHILLING ENGINEERING GmbH. Gli ingegneri di questa specialista in sale bianche, anch'essa con sede nel sud della Germania, sono stati coinvolti fin dalle prime fasi di pianificazione. In questo modo, è stato sviluppato un concetto estremamente funzionale in stretta collaborazione, che consente un flusso di processo ottimale. Con il trasferimento dei dipendenti, le sale bianche erano già installate e qualificate, evitando lunghi periodi di inattività della produzione. 

Il nuovo impianto di sala bianca CleanMediCell® raggiunge la classe di purezza ISO 8 ed è stato progettato su un totale di 630 metri quadrati. La suddivisione delle sale bianche segue le esigenze delle diverse aree di produzione. Accanto a disimpegni per il personale, che prevedono possibilità di spostamento separate per uomini e donne, sono stati realizzati ambienti di produzione distinti per diversi processi di produzione, come taglio laser, trattamento termico degli stent, estrusione e formatura di palloni. Il cuore dell'impianto è la nuova linea di montaggio per la produzione di cateteri e sistemi di stent, che prevede uno spazio di oltre 180 metri quadrati per le macchine di produzione high-tech.

In un'ultima area della sala bianca vengono sottoposti a controllo di qualità finale i dispositivi medici e confezionati in sacchetti sterili, prima di essere inviati in modo sicuro attraverso una barriera di materiale per la sterilizzazione.

Il sistema di sala bianca utilizzato, CleanMediCell®, è costruito modularmente. Le pannellature di pareti e soffitti sono collegate tramite un innovativo sistema di tenuta GMP a clip, che garantisce un'elevata tenuta senza l'uso di silicone. In questo modo, le sale bianche possono essere facilmente ristrutturate in caso di eventuali ampliamenti. I moduli murali con grandi finestre sono progettati come ambienti di ricircolo dell'aria. Il sistema di ricircolo innovativo, in cui l'aria filtrata e climatizzata viene reintrodotta nella sala bianca, richiede un fabbisogno energetico significativamente inferiore rispetto ad altri sistemi di sala bianca con la stessa frequenza di cambio aria. Unità di flusso laminare integrate nel soffitto, dotate di filtri ULPA ad alte prestazioni, garantiscono aree costantemente pure.

L'intera impiantistica di sala bianca è stata dotata delle più recenti tecnologie di climatizzazione a risparmio energetico e mantenuta a temperature e umidità costanti con tolleranze strette. Tutti i parametri ambientali possono essere impostati e regolati centralmente tramite il sistema di controllo integrato CRControl®. Il sistema di controllo intuitivo permette di selezionare tutte le singole sale bianche tramite touchscreen e visualizza eventuali anomalie, come una porta aperta troppo a lungo o la manutenzione imminente dei filtri, con avvisi chiari e visibili. 

Il responsabile della produzione Sascha Senger, che ha coordinato la realizzazione della nuova produzione in sala bianca presso la hall di Weiler, si dice molto soddisfatto del nuovo processo di produzione:

"Solo in ambienti di sala bianca possiamo garantire senza eccezioni la qualità e l'igiene dei nostri prodotti. Un impianto senza problemi e sicuro è assolutamente necessario per noi. Il sistema di SCHILLING ENGINEERING ha le tecnologie più recenti ed è modulare. Così, abbiamo potuto pianificare una disposizione della produzione chiara e funzionale in modo flessibile. La realizzazione dell'impianto è stata impeccabile, già durante il trasferimento delle nostre apparecchiature, le sale bianche erano qualificate e pronte all'uso. Potemmo iniziare subito."

Investire in tecnologie di sala bianca di alta qualità, sicure ed energeticamente efficienti garantisce alla eucatech AG una posizione competitiva nel mercato mondiale, altamente competitivo. Si prevede che l'azienda innovativa continuerà a crescere.