Medische technologieproducent eucatech AG neemt nieuwe locatie in Weil am Rhein in gebruik

De door eucatech geproduceerde stents zijn voorzien van een speciale coating die afweerreacties van het lichaam voorkomt. Ze zijn uiterst dun en gewichtloos en moeten tegelijkertijd zeer flexibel zijn en een enorme druk kunnen weerstaan. De hightech-producten, die uitsluitend in cleanrooms worden geproduceerd, worden minimaal invasief via een katheter in de aangetaste slagaders ingebracht.

De ruimte van 180 m² in de CleanMediCell®-reinrauminstallatie biedt plaats aan de montagelijn voor de productie van katheter- en stentsystemen.

Nog een cleanroom van ISO-klasse 8 met lasersnijapparatuur voor de nauwkeurige bewerking van roestvrijstalen buizen voor de productie van stents.

De zuidbadische eucatech AG ontwikkelt en produceert minimaal-invasieve medische hulpmiddelen voor de behandeling van vaataandoeningen. De hoogsensibele producten, zoals bijvoorbeeld hartcatheters en stents, worden toegepast in de hart- en vaatchirurgie en worden onder de strengste hygiënische normen in cleanroom-omstandigheden vervaardigd. Het hightechbedrijf heeft zich met de ontwikkeling van diverse productvarianten en coatings op het gebied van implantatietechniek een uniek marktpositie verworven en heeft de afgelopen jaren een gestage groei doorgemaakt.

Het uitbreidende bedrijf moest eind 2015 een locatieverandering doorvoeren, omdat de uitbreidingsmogelijkheden van het vorige hoofdkantoor in Rheinfelden uitgeput waren. In Weil am Rhein, dat eveneens in de drielandenhoek Duitsland-Zwitserland-Frankrijk ligt, kon de eucatech AG een hal betrekken die aan de toenemende ruimtebehoefte van de circa 70 medewerkers voldoet en ook ruimte biedt voor geplande toekomstige uitbreidingen.  

Met de verhuizing naar de nieuwe locatie was ook een belangrijke nieuwe investering gemoeid. De cleanroomproductie werd aanzienlijk uitgebreid en de benodigde techniek werd opnieuw opgebouwd. Het management zag de verhuizing daarom ook als een kans om de door de jaren heen ontwikkelde productieconcepten opnieuw te ordenen en optimaal te implementeren in een nieuwe cleanroomtechnologische faciliteit. Aangezien de cleanroomproductie het kernstuk van het hightechbedrijf vormt, werd ook geïnvesteerd in de nieuwste en meest betrouwbare technologie.  

“Onze producten moeten een constante kwaliteit hebben en onder strenge hygiënische omstandigheden worden vervaardigd. De productie onder cleanroom-omstandigheden is de voorwaarde voor onze innovatieve en flexibele oplossingen, die zich vaak in millimeter- en nanometerbereiken bewegen. Met de verhuizing van ons bedrijf hebben we daarom ook bij de investering in de nieuwe cleanroomtechnologie de hoogste normen gesteld. Voor de inrichting van de nieuwe productielijn hebben we al bij de locatiekeuze cleanroom-specialisten betrokken, die beschikken over de nieuwste technieken op de markt,” legt de technische directeur Dr.-Ing. Michael Giese uit.

Voor de ontwikkeling en installatie van de installatie werd de SCHILLING ENGINEERING GmbH ingeschakeld. De ingenieurs van de eveneens in Zuid-Duitsland gevestigde cleanroom-specialist werden al in de eerste planningsfasen betrokken. Op deze wijze werd in nauwe samenwerking een uiterst functioneel concept ontwikkeld dat een optimaal procesverloop mogelijk maakt. Met de verhuizing van de medewerkers waren de cleanrooms al geïnstalleerd en gekwalificeerd, waardoor langere productiestilstanden werden voorkomen. 

De nieuwe cleanroominstallatie CleanMediCell® bereikt klasse 8 volgens ISO en is ontworpen op een totaal van 630 vierkante meter. De indeling van de cleanrooms volgt de eisen van de verschillende productiegebieden. Naast personeelsdeuren die gescheiden verplaatsingsmogelijkheden voor mannen en vrouwen bieden, zijn er gescheiden productieruimtes voor verschillende productieprocessen, zoals laser snijden, stentwarmtebehandeling, extrusie en ballonvorming. Kern van de installatie is de nieuwe assemblagelijn voor de productie van katheter- en stentsystemen, die op meer dan 180 vierkante meter plaats biedt voor de hightech-productiemachines.

In een laatste gedeelte van de cleanroom worden de medische hulpmiddelen onderworpen aan een afsluitende kwaliteitscontrole en verpakt in sterielzakken, voordat ze via een materiaalpoort veilig worden uitgeslepen voor sterilisatie.

Het gebruikte cleanroom-systeem CleanMediCell® is modulair opgebouwd. Wand- en plafondpanelen worden verbonden via een innovatief GMP-dichtingsclip-systeem, dat zonder gebruik van siliconen zorgt voor een hoge dichtheid. De cleanrooms kunnen zo bij een eventuele uitbreiding flexibel worden aangepast. De wandmodules met grote ramen zijn als recirculatie-omstandigheden ontworpen. De innovatieve recirculatie, waarbij de reeds gefilterde en geconditioneerde schone lucht weer in de cleanroom wordt ingebracht, vereist bij gelijke luchtwisselingspercentages een aanzienlijk lager energieverbruik dan vergelijkbare cleanroom-systemen. Oppervlaktegebonden laminaire flow-eenheden met ULPA-hoogwaardige filters zorgen voor constant schone gebieden.

Het gehele cleanroom-systeem is uitgerust met de nieuwste, energie-efficiënte klimaattechniek en wordt op een vastgestelde temperatuur en vochtigheid gehouden met strakke toleranties. Alle ruimtelijke waarden kunnen via het geïntegreerde besturingsapparaat CRControl® centraal worden ingesteld en geregeld. Het overzichtelijke bedieningsapparaat maakt het mogelijk om alle afzonderlijke cleanrooms via een touchscreen te selecteren en toont tevens mogelijke storingen, zoals een te lange geopende deur of een naderende filteronderhoud, met duidelijke waarschuwingssignalen aan. 

De productieleider Sascha Senger, die verantwoordelijk was voor de opbouw van de nieuwe cleanroomproductie in de Weil-halle, is duidelijk tevreden met het nieuwe productieproces:

“Alleen onder cleanroom-omstandigheden kunnen wij de kwaliteit en hygiëne van onze producten onvoorwaardelijk garanderen. Een storingsvrije en veilige installatie is voor ons absoluut noodzakelijk. Het systeem van SCHILLING ENGINEERING beschikt over de nieuwste techniek en is modulair opgebouwd. Zo konden wij een overzichtelijke en functionele indeling van onze productie flexibel plannen. De opbouw van de installatie is vlekkeloos verlopen, al bij de verhuizing van onze apparatuur waren de cleanrooms gekwalificeerd en operationeel. We konden meteen aan de slag.”

De investering in hoogwaardige, veilige en energiezuinige cleanroomtechnologie verzekert de positie van de eucatech AG op de concurrerende wereldmarkt. Met verdere groei van het innovatieve bedrijf wordt rekening gehouden.