Výrobce lékařských technologií eucatech AG zahájil provoz nové pobočky ve Weil am Rhein

Stenty vyráběné společností eucatech jsou opatřeny specičním povlakem, který zabraňuje imunitním reakcím těla. Jsou tenké jako pára a extrémně lehké, zároveň však musí být velmi flexibilní a odolávat velkému tlaku. Vysoce technologické produkty, které jsou vyráběny výhradně v čistých prostorách, jsou zaváděny minimálně invazivně pomocí katétru do postižených tepen.

Prostor o rozloze 180 m² v čisté místnosti CleanMediCell® nabízí místo pro montážní linku výroby katétrů a systémů stentů.

Další čistá místnost třídy ISO 8 s laserovými řezacími zařízeními pro přesné zpracování nerezových trubek k výrobě stentů.

Jihobadská společnost eucatech AG vyvíjí a vyrábí minimálně invazivní zdravotnické prostředky pro léčbu cévních onemocnění. Vysoce citlivé výrobky, jako například srdeční katétry a stenty, nacházejí uplatnění v srdeční a cévní chirurgii a jsou vyráběny za nejvyšších hygienických standardů v podmínkách čistých prostor. Vysoce technologická společnost si vybudovala mezinárodní jedinečnost v oblasti vývoje různých variant produktů a povlaků v oblasti implantologických technik a v posledních letech zaznamenala stálý růst.

Rozrůstající se společnost musela na konci roku 2015 provést změnu sídla, protože možnosti rozšíření stávajícího sídla v Rheinfelden byly vyčerpány. V Weil am Rhein, který se rovněž nachází v trojzemí Německo-Švýcarsko-Francie, mohla eucatech AG obsadit halu, která zajistila rostoucí potřebu místa pro současných přibližně 70 zaměstnanců a zároveň nabízí prostor pro plánované budoucí rozšíření.  

S přesunem do nových prostor přišla také významná nová investice. Výroba v čistých prostorách byla výrazně rozšířena a potřebná technika byla znovu vybudována. Vedení společnosti proto vidělo přesun také jako příležitost k přeorganizování výrobních konceptů, které se za léta vyvinuly, a jejich optimálnímu začlenění do nové čistětechnologické linky. Protože výroba v čistých prostorách tvoří jádro high-tech společnosti, měla být také investice do nejnovější a nejspolehlivější techniky.

„Naše produkty musí vykazovat stálou kvalitu a být vyráběny za přísných hygienických podmínek. Výroba v čistých prostorách je předpokladem pro naše inovativní a flexibilní řešení, která se často pohybují v milimetrových a nanometrových rozměrech. Při přesunu naší společnosti jsme proto stanovili nejvyšší standardy i při investicích do nové technologie čistých prostor. Při zařizování nové výrobní linky jsme již při výběru místa oslovili specialisty na čisté prostory, kteří disponují nejnovější technikou na trhu.“ vysvětluje technický ředitel Dr.-Ing. Michael Giese.

Výstavbu a instalaci zařízení provedla společnost SCHILLING ENGINEERING GmbH. Inženýři tohoto specializovaného dodavatele čistých prostor, který sídlí rovněž v jižním Švábsku, byli již zapojeni do prvních fází plánování. Tímto způsobem byl ve spolupráci vyvinut velmi funkční koncept, který umožňuje optimální průběh procesu. S přesunem zaměstnanců byly čisté prostory již nainstalovány a kvalifikovány, čímž se předešlo delším výpadkům výroby. 

Nový systém čistých prostor CleanMediCell® dosahuje třídy ISO 8 a byl navržen na celkové ploše 630 metrů čtverečních. Rozdělení čistých prostor odpovídá požadavkům různých výrobních oblastí. Kromě personálních přepážek, které umožňují oddělené přesuny pro muže a ženy, vznikly oddělené výrobní místnosti pro různé výrobní procesy, jako je laserové řezání, tepelné ošetření stentů, extruze a tvarování balónků. Klíčovým prvkem zařízení je nová montážní linka pro výrobu katétrů a systémů stentů, která zajišťuje více než 180 metrů čtverečních prostoru pro vysoce technologické výrobní stroje.

V jedné poslední části čistého prostoru jsou zdravotnické prostředky podrobeny konečné kontrole kvality a baleny do sterilizačních sáčků, než jsou bezpečně vyvedeny přes materiálovou klapku na sterilizaci.

Použitý systém čistých prostor CleanMediCell® je modulární konstrukce. Stěnové a stropní panely jsou spojeny inovativním systémem GMP těsnicích klipů, který zajišťuje vysokou těsnost bez použití silikonu. Čisté prostory tak lze při případném rozšíření flexibilně přestavět. Modulové stěnové panely s velkými okny jsou konstruovány jako recirkulační vzduchové prostory. Inovativní recirkulační provoz, při němž je již filtrovaný a klimatizovaný čistý vzduch znovu zaváděn do prostoru, vyžaduje při stejné výměně vzduchu výrazně nižší energetickou spotřebu než srovnatelné systémy. Integrované laminar flow jednotky s ULPA filtry vysoké výkonové třídy zajišťují stálou čistotu oblastí.

Celý systém čistých prostor byl vybaven nejnovější energeticky úspornou klimatizační technikou a udržuje teplotu a vlhkost na stanovené úrovni s přesnými tolerancemi. Všechny hodnoty v místnostech lze centrálně nastavovat a řídit pomocí integrovaného řídicího zařízení CRControl®. Přehledné ovládací zařízení umožňuje ovládat všechny jednotlivé čisté prostory přes dotykovou obrazovku a zobrazuje případné poruchy, například příliš dlouhé otevření dveří nebo blížící se údržbu filtrů, s výraznými varovnými upozorněními. 

Výrobní ředitel Sascha Senger, který byl zodpovědný za výstavbu nové výroby v hale ve Weileru, je s novým výrobním procesem zřetelně spokojen:

„Pouze za podmínek v čistých prostorách můžeme zaručit kvalitu a hygienu našich produktů bez výjimky. Bezporuchový a bezpečný provoz je pro nás naprosto nezbytný. Systém SCHILLING ENGINEERING má nejnovější techniku a je modulární. Díky tomu jsme mohli plánovat přehledné a funkční uspořádání výroby flexibilně. Instalace proběhla bez problémů, již při přesunu zařízení byly čisté prostory kvalifikované a funkční. Můžeme tak začít ihned.“

Investice do vysoce kvalitní, bezpečné a energeticky úsporné technologie čistých prostor zajišťuje postavení eucatech AG na konkurenčně náročném světovém trhu. Další růst inovativní firmy lze očekávat.