Orvostechnikai gyártó eucatech AG új telephelyet nyit Weil am Rheinben

Az eucatech által gyártott stentek speciális bevonattal vannak ellátva, amely megakadályozza a szervezet védekező reakcióit. Ezek vékonyak és könnyűek, ugyanakkor nagyon rugalmasak kell legyenek, és ellenállniuk egy hatalmas nyomásnak. A kizárólag tisztaterekben gyártott high-tech termékeket minimál invazív módon, katéteren keresztül juttatják be a beteg artériáiba.

A 180 m²-es tiszta szobai rendszer, a CleanMediCell®, helyet biztosít a katéter- és stent-rendszer gyártósorának.

Egy másik ISO tisztatér osztály 8 tisztatér, lézersugaras vágóberendezésekkel az rozsdamentes acéltövek precíz feldolgozásához, stentek gyártásához.

A délsz Baden-Württembergben működő eucatech AG fejleszt és gyárt minimál invazív orvostechnikai eszközöket az érrendszeri betegségek kezelésére. A rendkívül érzékeny gyártási termékek, mint például szívkatéterek és stentek, a szív- és érrendszeri sebészetben alkalmazhatók, és legmagasabb higiéniai szabványok szerint, tisztatéri körülmények között készülnek. A high-tech vállalat nemzetközileg is egyedülállóvá vált az implantációs technika területén, különböző termékvariánsok és bevonatok fejlesztésével, és az elmúlt években folyamatos növekedést ért el.

A bővülő vállalatnak 2015 végén helyszínváltásra volt szüksége, mivel a korábbi székhely Rheinfeldenben már nem tudta kielégíteni a növekvő igényeket. Weil am Rheinben, amely szintén a három ország határán található Németország, Svájc és Franciaország között, az eucatech AG egy csarnokot bérelhetett, amely biztosítja a jelenlegi mintegy 70 munkatárs helyigényét, és lehetőséget ad a tervezett jövőbeli bővítésekre.

A költözéssel egyidejűleg jelentős új beruházás is történt. A tisztatéri gyártás jelentősen bővült, és a szükséges technológiát újraépítették. A vállalatvezetés a költözést lehetőségként látta arra, hogy a hosszú évek során kialakított gyártási koncepciókat újra szervezze, és optimálisan valósítsa meg azokat egy új, tisztatéri technológiai létesítményben. Mivel a tisztatéri gyártás a high-tech vállalat magját képezi, a legújabb és legmegbízhatóbb technológiába is beruházni kívántak.

„Termékeinknek állandó minőséget kell képviselniük, és szigorú higiéniai körülmények között kell őket gyártani. A tisztatéri körülmények között történő gyártás alapfeltétele innovatív és rugalmas megoldásainknak, amelyek gyakran milliméter- és nanométeres szinten mozognak. A vállalatunk költözésével egyidejűleg a legmagasabb színvonalat állítottuk fel a tisztatéri technológia beruházásában is. A gyártási vonal kialakításához már a helyszínválasztás során tisztatér-specialistákat vontunk be, akik a legújabb technológiával dolgoznak a piacon.” – magyarázza Dr.-Ing. Michael Giese, a műszaki ügyvezető igazgató.

A berendezés fejlesztését és telepítését a SCHILLING ENGINEERING GmbH végezte. A délszászi tisztatér-specialisták mérnökei már a tervezés korai szakaszában részt vettek. Így szoros együttműködésben egy rendkívül funkcionális koncepciót dolgoztak ki, amely lehetővé teszi az optimális folyamatmenetet. A munkatársak költözésével a tisztaterek már telepítve és minősítve voltak, így elkerülhetőek a hosszabb gyártási kiesések.

A CleanMediCell® típusú új tisztatéri rendszer eléri a 8-as ISO tisztatéri osztályt, és összesen 630 négyzetméteren lett kialakítva. A tisztaterek felosztása megfelel a különböző gyártási területek igényeinek. A személyzeti átjárók mellett, amelyek külön lehetőséget biztosítanak a férfiak és nők számára, külön gyártóhelyiségek jöttek létre különböző gyártási folyamatokhoz, mint például lézeres vágás, stent melegkezelés, extrudálás és ballonformázás. A rendszer központi része az új összeszerelő vonal, amely a katéter- és stent rendszerek gyártására szolgál, és több mint 180 négyzetmétert foglal el a high-tech gyártógépek számára.

Az egyik végső részében a tisztatérnek az orvostechnikai eszközök végső minőségellenőrzésen esnek át, majd steril csomagolásba kerülnek, mielőtt egy anyagátjárón keresztül biztonságosan a sterilizálás felé kerülnek.

A használt tisztatéri rendszer, a CleanMediCell®, moduláris felépítésű. A fal- és mennyezetpanelek egy innovatív GMP tömítőcsatlakozó rendszerrel vannak összekötve, amely szilikon nélkül biztosít magas tömítést. Így a tisztaterek könnyen átalakíthatók esetleges bővítés esetén. A nagy felületű ablakokkal ellátott falmodulok légáramló rendszerként működnek. Az innovatív légáramlási rendszer, amelyben a már szűrt és klimatizált tiszta levegő visszakerül a térbe, azonos levegőcsere mellett lényegesen kevesebb energiát igényel, mint a hasonló rendszerek. A mennyezetbe integrált laminar flow egységek ULPA magas szintű szűrőkkel folyamatosan biztosítják a tiszta környezetet.

Az egész tisztatéri rendszer a legújabb, energiahatékony klímatechnikával van felszerelve, és a hőmérsékletet, páratartalmat szigorúan, szűk toleranciaszinteken tartja. Minden helyiségérték központilag állítható és szabályozható a beépített CRControl® vezérlővel. A felhasználóbarát kijelző lehetővé teszi az összes helyiség érintőképernyős kiválasztását, és figyelmeztetéseket mutat például a túl hosszú ajtónyitás vagy a szűrőkarbantartás szükségességéről.

A gyártási vezető, Sascha Senger, aki felelős volt az új tisztatéri gyártás felépítéséért a Weiler csarnokban, elégedetten nyilatkozott az új gyártási folyamatról:

„Csak tisztatéri körülmények között garantálhatjuk termékeink minőségét és higiénéjét minden esetben, a zavartalan és biztonságos berendezés számunkra feltétlenül szükséges. A SCHILLING ENGINEERING rendszerében a legújabb technológia található, és moduláris felépítésű. Így rugalmasan megtervezhettük gyártásunk áttekinthető és funkcionális elrendezését. A rendszer telepítése hibátlanul működött, már a gépeink költözésekor a tisztaterek minősítettek és működőképesek voltak. Azonnal tudtunk kezdeni.”

A magas színvonalú, biztonságos és energiatakarékos tisztatéri technológia beruházása biztosítja az eucatech AG helyzetét a versenyképes globális piacon. Továbbra is várható a vállalat további növekedése.