Lancement sur le marché : Syntegon établit de nouvelles références avec le GKF 60 pour le remplissage de capsules en laboratoire

Avec la nouvelle GKF 60, Syntegon établit de nouvelles références dans le remplissage de capsules à l’échelle du laboratoire sous la devise « GKF 60 – amène votre molécule à la production ». (Image : Syntegon) / Avec la nouvelle GKF 60, Syntegon établit de nouvelles normes dans le remplissage de capsules à l’échelle du laboratoire sous la devise "GKF 60 – amène votre molécule à la production". (Image : Syntegon)

- Première présentation lors de l'Achema Pulse virtuelle du 15 au 16 juin 2021
- Flexibilité de dosage maximale dans un espace réduit pour les laboratoires et les entreprises pharmaceutiques de recherche
- Nouvelle machine de remplissage de capsules offrant un contrôle qualité en cours de processus
- De nombreuses demandes clients déjà en pipeline

Avec la nouvelle GKF 60, Syntegon Technology établit de nouvelles références en matière de remplissage de capsules à l’échelle du laboratoire, sous la devise « GKF 60 – takes your molecule to production ». « Les chercheurs pharmaceutiques et les laboratoires doivent rapidement et efficacement faire approuver leurs nouveaux médicaments. Pour cela, ils ont besoin d’une installation mobile qui permette de développer de nouvelles formulations avec différents systèmes de dosage, de manière flexible et sous différents niveaux OEB », explique Matthias Mössinger, Senior Market Expert Pharma Solid chez Syntegon. « Mais ce n’est pas tout : les systèmes utilisés doivent également pouvoir être facilement mis à l’échelle pour la production. » C’est précisément pour cela que Syntegon a développé la GKF 60.

Précision de dosage et qualité du produit maximales

En tête en matière de dosage, la GKF 60 convainc par sa grande flexibilité et son faible encombrement : avec seulement six stations, la machine est extrêmement compacte et nécessite beaucoup moins de pièces de format. « Pourtant, trois stations de remplissage peuvent être intégrées en parallèle. Les clients peuvent choisir parmi de nombreuses options – du nouveau système de dosage piézoélectrique aux modules de dosage connus pour l’inhalation de poudre sèche (DPI), les pellets, les comprimés ou les liquides, jusqu’à la mini-bowl pour une montée en échelle vers la machine de production suivante », explique Mössinger. Lorsqu’il s’agit de substances très coûteuses, il est important de pouvoir remplir de petites quantités de manière flexible, avec un minimum de perte de produit. Cela est déjà possible sur la station piézo de la GKF 60 pour des quantités aussi faibles que 0,1 milligramme, par exemple pour réaliser des études de toxicité ou des études First In Man (FIM).

Pour déterminer les paramètres optimaux pour le remplissage et les ajuster automatiquement pendant le processus, la nouvelle outil de développement de processus automatisé (APD) développé par Syntegon est également disponible pour la GKF 60. De plus, chaque station de dosage peut être équipée en option d’une pesée gravimétrique à 100 % pour chaque composant dosé. « Avec ces options et bien d’autres, comme des caméras et des capteurs, la GKF 60 assure un contrôle qualité en cours de processus et garantit une qualité de produit optimale », précise Mössinger.

Flexibilité de OEB3 à High Containment

Les clients peuvent choisir la GKF 60 en version standard, en variante containment ou en solution combinée. Avec le concept d’échange récemment développé, la machine de remplissage de capsules offre une flexibilité maximale. « Grâce à des éléments de cabine interchangeables et à un concept de nettoyage avancé, jusqu’à WIP (washing in place), la solution combinée peut être adaptée en quelques gestes pour des formulations simples ou hautement puissantes, jusqu’au niveau OEB5 High-Containment », explique Mössinger. « Une autre nouveauté : grâce à une machine de base identique, la version standard peut être facilement équipée ultérieurement. »

Pour encore plus d’économie d’espace, un coffret électrique séparé avec interface utilisateur intégrée et tableau de bord particulièrement convivial est également disponible. « La GKF 60 est une machine prête pour l’avenir, qui continuera à évoluer vers l’automatisation et l’industrie 4.0. L’intérêt marqué de nos clients montre que nous avons raison avec cette évolution visionnaire et très flexible », souligne Mössinger. Étant donné que la GKF 60 est également compatible avec la GKF 720, la plus petite machine de remplissage de capsules à l’échelle de production de Syntegon, il n’y a aucune obstacle à la montée en échelle de formulations nouvellement développées.

GKF 60 lors de l’Achema Pulse

Les clients et les intéressés pourront découvrir les avantages de la nouvelle GKF 60 lors de l’Achema Pulse virtuelle les 15 et 16 juin 2021. De plus, la machine de remplissage de capsules est déjà disponible pour des présentations sélectionnées dans le nouveau centre client OSD à Waiblingen.