Lanzamiento en el mercado: Syntegon establece nuevos estándares en llenado de cápsulas para laboratorios con GKF 60

Con la nueva GKF 60, Syntegon establece nuevos estándares en el llenado de cápsulas a escala de laboratorio bajo el lema "GKF 60 – lleva tu molécula a producción". (Imagen: Syntegon) / With the new GKF 60, Syntegon sets new standards in lab-scale capsule filling under the motto "GKF 60 – takes your molecule to production". (Picture: Syntegon)

- Primera presentación en la Achema Pulse virtual del 15 al 16 de junio de 2021
- La máxima flexibilidad de dosificación en el menor espacio para laboratorios y empresas farmacéuticas de investigación
- La nueva máquina llenadora de cápsulas ofrece control de calidad durante el proceso
- Ya hay numerosas consultas de clientes en proceso

Con la nueva GKF 60, Syntegon Technology establece, bajo el lema “GKF 60 – lleva tu molécula a producción”, nuevos estándares en llenado de cápsulas a escala de laboratorio. “Los investigadores farmacéuticos y laboratorios necesitan llevar rápidamente y de manera dirigida sus nuevos medicamentos a la aprobación. Para ello, requieren una instalación móvil que permita desarrollar nuevas formulaciones con diferentes sistemas de dosificación de manera flexible y bajo distintos niveles OEB”, explica Matthias Mössinger, Senior Market Expert Pharma Solid en Syntegon. “Pero eso no es todo: los sistemas utilizados también deben poder escalarse fácilmente a producción”, añade. Precisamente para esto ha sido desarrollada la GKF 60.

Máxima precisión de dosificación y calidad del producto

En particular en la dosificación, la GKF 60 destaca por su alta flexibilidad y su reducido espacio: con solo seis estaciones, la máquina es extremadamente compacta y requiere mucho menos componentes de formato. “A pesar de ello, se pueden integrar en paralelo hasta tres estaciones de llenado. Los clientes pueden elegir entre numerosas opciones, desde la novedosa dosificación piezoeléctrica hasta los módulos de dosificación conocidos para inhalación de polvo seco (DPI), pellets, tabletas o líquidos, hasta la mini estación de cuenco para una escalada a la siguiente máquina de producción”, explica Mössinger. Especialmente en sustancias activas de alto valor, es importante llenar cantidades pequeñas de manera flexible y con la menor pérdida posible de producto. Esto ya es posible en la estación piezoeléctrica de la GKF 60 para cantidades tan pequeñas como 0,1 miligramos de peso de llenado, por ejemplo, para realizar estudios de toxicidad o First In Man (FIM).

Para determinar los parámetros óptimos de llenado y ajustarlos automáticamente durante el proceso, la nueva herramienta de desarrollo de procesos automatizados (APD) desarrollada por Syntegon también está disponible para la GKF 60. Además, cada estación de dosificación puede opcionalmente equiparse con una balanza gravimétrica del 100% para cada componente dosificado. “Con estas y muchas otras opciones, como cámaras y sensores, la GKF 60 garantiza el control de calidad necesario durante el proceso y asegura la máxima calidad del producto”, afirma Mössinger.

Flexibilidad desde OEB3 hasta Contención Alta

Los clientes pueden elegir la GKF 60 en versión estándar, en variante de contención o en una solución combinada. Con el concepto de cambio desarrollado recientemente, la máquina llenadora de cápsulas ofrece la máxima flexibilidad. “Gracias a los elementos de cabina intercambiables y al concepto de limpieza avanzado, incluso en modo WIP (lavado en el lugar), la solución combinada puede ajustarse en pocos pasos tanto para formulaciones sencillas como para formulaciones altamente potentes, hasta OEB5 de alta contención”, explica Mössinger. “Otra novedad: gracias a la base de máquina idéntica, la versión estándar puede actualizarse fácilmente”.

Para ahorrar aún más espacio, cuenta con un armario de control separado con interfaz de usuario integrada y un panel de control especialmente amigable para el usuario. “La GKF 60 es una máquina preparada para el futuro, que evolucionará hacia la automatización y la Industria 4.0. El gran interés de nuestros clientes demuestra que estamos en el camino correcto con este desarrollo visionario y muy flexible”, destaca Mössinger. Además, la GKF 60 es compatible con la GKF 720, la máquina llenadora de cápsulas más pequeña a escala de producción de Syntegon, por lo que no hay obstáculos para escalar nuevas formulaciones.

GKF 60 en Achema Pulse

Los clientes y interesados podrán comprobar las ventajas de la nueva GKF 60 los días 15 y 16 de junio de 2021 en el marco de la Achema Pulse virtual. Además, la máquina llenadora de cápsulas ya está disponible para presentaciones selectas en el nuevo Centro de Clientes OSD en Waiblingen.