Uvedení na trh: Syntegon stanoví nové standardy v plnění kapslí pro laboratoře s GKF 60

Se novým GKF 60 stanovuje společnost Syntegon pod heslem „GKF 60 – přeneste svou molekulu do výroby“ nové standardy v plnění kapslí na laboratorní úrovni. (Obrázek: Syntegon) / With the new GKF 60, Syntegon sets new standards in lab-scale capsule filling under the motto "GKF 60 – takes your molecule to production". (Picture: Syntegon)

- První prezentace na virtuální Achema Pulse od 15. do 16. června 2021
- Nejvyšší flexibilita dávkování na nejmenším prostoru pro laboratoře a výzkumné farmaceutické společnosti
- Nová plnička kapslí nabízí kontrolu kvality během procesu
- Již řada zákaznických dotazů v pipeline

S novou GKF 60 nastavuje Syntegon Technology pod heslem „GKF 60 – přeneste svou molekulu do výroby“ nové standardy v plnění kapslí v laboratoři. „Výzkumní farmaceuti a laboratoře musí své nové léky rychle a cíleně uvést do schválení. Proto potřebují mobilní zařízení, které umožní flexibilní vývoj nových formulací s různými systémy dávkování a pod různými úrovněmi OEB,“ říká Matthias Mössinger, senior market expert Pharma Solid ve společnosti Syntegon. „A to není vše: používané systémy by se měly také snadno škálovat do výroby.“ Přesně to je důvodem, proč byla vyvinuta GKF 60.

Nejvyšší přesnost dávkování a kvalita produktu

GKF 60 vyniká především při dávkování vysokou flexibilitou a malým místem: s pouhými šesti stanicemi je extrémně kompaktní a vyžaduje výrazně méně dílů formátu. „Přesto je možné integrovat celkem tři dávkovací stanice paralelně. Zákazníci si mohou vybírat z mnoha možností – od nově vyvinutého piezodávkování přes známé dávkovací moduly pro suché prášky na inhalaci (DPI), pelety, tablety nebo kapaliny, až po mini-misku pro škálování na další výrobní stroj,“ vysvětluje Mössinger. Zejména u velmi drahých účinných látek je důležité, aby se malé množství dávkovalo flexibilně a co nejvíce bez ztráty produktu. To je možné na piezostanici GKF 60 již od 0,1 miligramu hmotnosti, například pro provádění toxikologických nebo First In Man (FIM) studií.

Pro stanovení optimálních parametrů pro plnění a jejich automatickou úpravu během procesu je k dispozici nový, Syntegonem vyvinutý nástroj Automated Process Development (APD) také pro GKF 60. Navíc lze každou dávkovací stanici volitelně vybavit gravimetrickým systémem s 100% vážením pro každou dávkovanou složku. „S těmito a dalšími možnostmi, jako jsou kamery a senzory, zajišťuje GKF 60 během procesu potřebnou kontrolu kvality a garantuje nejvyšší kvalitu produktu,“ říká Mössinger.

Flexibilní od OEB3 po High Containment

Zákazníci si mohou GKF 60 vybrat buď v základní verzi, variantě s kontainmentem nebo jako kombinované řešení. Díky nově vyvinutému konceptu výměny nabízí plnička kapslí nejvyšší flexibilitu. „Díky vyměnitelným prvkům kabiny a propracovanému konceptu čištění, včetně WIP (washing in place), lze kombinované řešení snadno upravit pro jednoduché i vysoce potentní formulace až po OEB5 High-Containment,“ vysvětluje Mössinger. „Dalším průlomem je, že díky shodnému základnímu stroji lze základní verzi snadno doplnit.“

Pro ještě větší úsporu místa je k dispozici samostatná skříň s integrovaným ovládacím rozhraním a velmi uživatelsky přívětivým dashboardem. „GKF 60 je stroj s výhledem do budoucnosti, který se bude dále rozvíjet směrem k automatizaci a průmyslu 4.0. Velký zájem našich zákazníků ukazuje, že jsme správně zvolili tento dalekozraký a velmi flexibilní vývoj,“ zdůrazňuje Mössinger. Navíc je GKF 60 kompatibilní s GKF 720, nejmenší plničkou kapslí v produkčním měřítku společnosti Syntegon, takže není překážkou ani škálování nově vyvíjených formulací.

GKF 60 na Achema Pulse

Zákazníci a zájemci si mohou 15. a 16. června 2021 ověřit výhody nové GKF 60 na virtuální akci Achema Pulse. Kromě toho je plnička kapslí již nyní k dispozici v novém OSD Customer Center ve Waiblingen pro vybrané prezentace určené zákazníkům.