Wprowadzenie na rynek: Syntegon wyznacza nowe standardy w napełnianiu kapsułek dla laboratoriów dzięki GKF 60

Z nowym GKF 60 firma Syntegon wyznacza nowe standardy w napełnianiu kapsułek na skalę laboratoryjną pod hasłem „GKF 60 – wprowadza Twoją cząsteczkę do produkcji”. (Zdjęcie: Syntegon) / With the new GKF 60, Syntegon sets new standards in lab-scale capsule filling under the motto "GKF 60 – takes your molecule to production". (Picture: Syntegon)

- Pierwsza prezentacja na wirtualnym Achema Pulse w dniach 15-16 czerwca 2021 roku
- Najwyższa elastyczność dozowania na najmniejszej przestrzeni dla laboratoriów i firm farmaceutycznych prowadzących badania
- Nowa maszyna do napełniania kapsułek oferuje kontrolę jakości w trakcie procesu
- Już liczne zapytania od klientów w pipeline

Nowa GKF 60, w ramach hasła „GKF 60 – przenieś swoją cząsteczkę do produkcji”, wyznacza nowe standardy w napełnianiu kapsułek na poziomie laboratoryjnym. „Badacze farmaceuci i laboratoria muszą szybko i celowo wprowadzać swoje nowe leki do rejestru. W tym celu potrzebują mobilnej instalacji, która umożliwi elastyczny rozwój nowych formulacji z różnorodnymi systemami dozowania i pod różnymi poziomami OEB,” wyjaśnia Matthias Mössinger, starszy ekspert rynku farmaceutycznego w Syntegon. „Ale to nie wszystko: używane systemy powinny być również łatwe do skalowania w produkcji.” Dokładnie do tego celu została opracowana GKF 60.

Najwyższa precyzja dozowania i jakość produktu

Przede wszystkim w zakresie dozowania, GKF 60 imponuje wysoką elastycznością i niewielkimi wymiarami: maszyna jest ekstremalnie kompaktowa, mając tylko sześć stanowisk, i wymaga znacznie mniej elementów formatu. „Mimo to można zintegrować trzy stanowiska napełniania równocześnie. Klienci mogą wybierać spośród wielu opcji – od nowo opracowanego dozowania piezoelektrycznego, przez znane moduły dozujące do inhalacji suchych proszków (DPI), pelletów, tabletek czy cieczy, aż po mini-bowl dla skalowania do następnej większej maszyny produkcyjnej,” wyjaśnia Mössinger. Szczególnie przy bardzo drogich substancjach aktywnych ważne jest, aby elastycznie dozować małe ilości bez strat produktu. Na stacji piezoelektrycznej GKF 60 jest to możliwe już od 0,1 miligrama masy wypełnienia, na przykład do przeprowadzania badań toksyczności lub First In Man (FIM).

Aby określić optymalne parametry napełniania i automatycznie je dostosować podczas procesu, dostępne jest nowe narzędzie Automated Process Development (APD), opracowane przez Syntegon, również dla GKF 60. Dodatkowo każda stacja dozująca może być opcjonalnie wyposażona w gravimetryczne ważenie 100-procentowe dla każdej dozowanej składniki. „Dzięki tym i innym opcjom, takim jak kamery i czujniki, GKF 60 zapewnia niezbędną kontrolę jakości podczas procesu i gwarantuje najwyższą jakość produktu,” dodaje Mössinger.

Elastyczność od OEB3 do High Containment

Klienci mogą wybrać GKF 60 w wersji standardowej, wersji z kontenerem lub rozwiązaniu hybrydowym. Dzięki nowo opracowanemu systemowi wymiany elementów maszyna do napełniania kapsułek oferuje najwyższą elastyczność. „Dzięki wymiennym elementom kabiny i zaawansowanemu systemowi czyszczenia, aż po WIP (washing in place), hybrydowe rozwiązanie można łatwo dostosować zarówno do prostych, jak i wysoko potężnych formulacji, aż do OEB5 High-Containment,” wyjaśnia Mössinger. „Kolejnym nowatorskim rozwiązaniem jest to, że dzięki tej samej podstawowej maszynie wersję standardową można łatwo rozbudować.”

Dodatkową oszczędność miejsca zapewnia osobny szafa sterownicza z wbudowanym interfejsem użytkownika i bardzo przyjaznym dla użytkownika panelem kontrolnym. „GKF 60 to maszyna przyszłościowa, która będzie się rozwijać w kierunku automatyzacji i Industry 4.0. Duże zainteresowanie naszych klientów pokazuje, że trafiliśmy w dziesiątkę z tym dalekowzrocznym i bardzo elastycznym rozwiązaniem,” podkreśla Mössinger. Ponieważ GKF 60 jest również kompatybilna z GKF 720, najmniejszą maszyną do napełniania kapsułek w ofercie Syntegon, nie ma przeszkód w skalowaniu nowych formulacji.

GKF 60 na Achema Pulse

Klienci i zainteresowani mogą przekonać się o zaletach nowej GKF 60 w dniach 15 i 16 czerwca 2021 roku podczas wirtualnego Achema Pulse. Ponadto maszyna do napełniania kapsułek jest już dostępna w nowym centrum obsługi klienta OSD w Waiblingen, gdzie można ją zaprezentować wybranym klientom.