Markteinführung: Syntegon setzt mit GKF 60 neue Maßstäbe in der Kapselfüllung für Labore

Met de nieuwe GKF 60 zet Syntegon onder het motto "GKF 60 – brengt je molecule naar productie" nieuwe maatstaven in de capsulevulling op laboratoriumschaal. (Afbeelding: Syntegon) / With the new GKF 60, Syntegon sets new standards in lab-scale capsule filling under the motto "GKF 60 – takes your molecule to production". (Picture: Syntegon)

- Eerste presentatie op de virtuele Achema Pulse van 15-16 juni 2021
- Hoogste doseerflexibiliteit op de kleinste ruimte voor laboratoria en onderzoekende farmaceutische bedrijven
- Nieuwe capsulevulmachine biedt kwaliteitscontrole tijdens het proces
- Al talrijke klantvragen in de pipeline

Met de nieuwe GKF 60 zet Syntegon Technology onder het motto “GKF 60 – neemt je molecule mee naar productie” nieuwe maatstaven in capsulevulling op laboratoriumschaal. “Onderzoekende farmaceuten en laboratoria moeten hun nieuwe medicijnen snel en doelgericht op de markt brengen. Hiervoor hebben ze een mobiele installatie nodig die de ontwikkeling van nieuwe formuleringen met de meest uiteenlopende doseersystemen flexibel en onder verschillende OEB-niveaus mogelijk maakt,” aldus Matthias Mössinger, Senior Market Expert Pharma Solid bij Syntegon. “Maar dat is nog niet alles: de gebruikte systemen moeten ook eenvoudig opgeschaald kunnen worden naar productie.” Daarvoor heeft Syntegon de GKF 60 ontwikkeld.

Hoogste doseernauwkeurigheid en productkwaliteit

Vooral bij de dosering overtuigt de GKF 60 met hoge flexibiliteit en een klein ruimtegebruik: met slechts zes stations is de machine extreem compact en verbruikt hij aanzienlijk minder formatdelen. “Toch kunnen er in totaal drie vulstations parallel worden geïntegreerd. Klanten kunnen kiezen uit talrijke opties – van de nieuw ontwikkelde piezodoseerunit tot de bekende doseermodules voor Dry Powder Inhalation (DPI), pellets, tabletten of vloeistoffen, tot de mini-bowl-station voor een schaalvergroting naar de volgende grotere productiemachine,” legt Mössinger uit. Vooral bij zeer dure werkzame stoffen is het belangrijk om kleine hoeveelheden flexibel en zonder productverlies te vullen. Dit is al mogelijk op de piezostation van de GKF 60 voor kleine hoeveelheden vanaf 0,1 milligram vulgewicht, bijvoorbeeld voor het uitvoeren van toxiciteitstests of First In Man (FIM)-studies.

Om de optimale parameters voor het vullen te bepalen en tijdens het vulproces automatisch aan te passen, staat het nieuwe, door Syntegon ontwikkelde Automated Process Development (APD) tool ook voor de GKF 60 ter beschikking. Bovendien kan elke doseerstation optioneel worden uitgerust met een gravimetrische 100-procents-weging voor elke gedoseerde component. “Met deze en talrijke andere opties zoals camera’s en sensoren zorgt de GKF 60 tijdens het proces voor de benodigde kwaliteitscontrole en garandeert hij de hoogste productkwaliteit,” aldus Mössinger.

Flexibel van OEB3 tot High Containment

Klanten kunnen de GKF 60 kiezen in de standaarduitvoering, de containment-variant of een combinatielösung. Met het nieuw ontwikkelde wisselconcept biedt de capsulevulmachine de hoogste flexibiliteit. “Dankzij verwisselbare cabinelementen en een uitgekiend reinigingsconcept tot en met WIP (washing in place) kan de combinatielösung met slechts enkele handgrepen worden aangepast voor eenvoudige en hoogpotente formuleringen tot en met OEB5 High-Containment,” aldus Mössinger. “Een ander nieuwigheidje: dankzij dezelfde basismachine kan de standaardversie eenvoudig worden uitgebreid.”

Voor nog meer ruimtebesparing zorgt de aparte schakelkast met geïntegreerde bedieningsinterface en bijzonder gebruiksvriendelijk dashboard. “De GKF 60 is een toekomstbestendige machine die zich verder zal ontwikkelen richting automatisering en Industrie 4.0. De grote interesse van onze klanten toont dat wij met deze vooruitziende en zeer flexibele ontwikkeling precies goed zitten,” benadrukt Mössinger. Omdat de GKF 60 bovendien compatibel is met de GKF 720, de kleinste capsulevulmachine in de productieschaal van Syntegon, staat ook de opschaling van nieuw ontwikkelde formuleringen niets in de weg.

GKF 60 op de Achema Pulse

Klanten en geïnteresseerden kunnen zich op 15 en 16 juni 2021 tijdens de virtuele Achema Pulse laten overtuigen van de voordelen van de nieuwe GKF 60. Daarnaast staat de capsulevulmachine al nu ter beschikking voor geselecteerde klantpresentaties in het nieuwe OSD Customer Center in Waiblingen.