Piaci bevezetés: A Syntegon új mércét állít fel a GKF 60-mal a laboratóriumi kapszula töltés terén

Az új GKF 60-cal a Syntegon az új mércét állítja fel a laboratóriumi kapszula töltés terén a „GKF 60 – viszi az Ön molekuláját a gyártásba” mottóval. (Kép: Syntegon) / Az új GKF 60-cal a Syntegon új mércét állít fel a laboratóriumi kapszula töltés terén a „GKF 60 – viszi az Ön molekuláját a gyártásba” mottóval. (Kép: Syntegon)

- Első bemutató a virtuális Achema Pulse-on 2021. június 15-16-án
- A legmagasabb adagolási rugalmasság a legkisebb helyen laboratóriumok és kutatógyógyszeripari vállalatok számára
- Új kapszlafüllőgép lehetővé teszi a minőségellenőrzést a folyamat során
- Már számos ügyfélkérdés van folyamatban

A Syntegon Technology az új GKF 60-mal a „GKF 60 – take your molecule to production” mottóval új mércét állít fel a laboratóriumi kapszlafüllésben. „A kutatógyógyszerészeknek és laboratóriumoknak gyorsan és célzottan kell jóváhagyásra vinniük új gyógyszereiket. Ehhez egy mobil berendezésre van szükségük, amely rugalmasan lehetővé teszi az új formulációk fejlesztését különböző adagolórendszerekkel, különböző OEB-szinteken” – mondja Máté Mösinger, a Syntegon Pharma Solid Senior Market Expertje. „De ez még nem minden: a használt rendszereknek könnyen skálázhatónak kell lenniük a gyártásra.” Pontosan erre fejlesztette ki a Syntegon a GKF 60-at.

Legmagasabb adagolási pontosság és termékminőség

Elsősorban az adagolás terén a GKF 60 magas rugalmasságával és kis helyigényével győz meg: mindössze hat állomással rendkívül kompakt a gép, és jelentősen kevesebb formázóalkatrész szükséges. „Ennek ellenére összesen három töltőállomás párhuzamosan integrálható. A vásárlók számos lehetőség közül választhatnak – az újszerű piezo-adagolástól a jól ismert adagoló modulokig száraz por inhalációhoz (DPI), pellet, tabletta vagy folyadék esetén, egészen a Mini-Bowl állomásig, amely a következő nagyobb gyártási gép felé történő skálázáshoz készült” – magyarázza Mösinger. Különösen magas árú hatóanyagok esetén fontos, hogy kis mennyiségeket rugalmasan és lehetőség szerint termékveszteség nélkül töltsenek. Ez már a GKF 60 piezoállomásánál lehetséges akár 0,1 milligramm töltési tömeg esetén is, például toxikológiai vagy First In Man (FIM) vizsgálatokhoz.

A töltési paraméterek optimális meghatározásához és automatikus beállításához a Syntegon által kifejlesztett Automated Process Development (APD) eszköz is elérhető a GKF 60-hoz. Emellett minden adagolóállomás opcionálisan felszerelhető gravimetrikus 100%-os mérőberendezéssel minden adagolt összetevő mérésére. „Ezekkel és sok más lehetőséggel, például kamerákkal és szenzorokkal, a GKF 60 a folyamat során biztosítja a szükséges minőségellenőrzést és garantálja a legmagasabb termékminőséget” – mondja Mösinger.

Rugalmas OEB3-tól a High Containment-ig

A vásárlók választhatnak a GKF 60 standard kivitelében, a containment változatban vagy egy kombinált megoldásban. Az új fejlesztésű cserélhető koncepció révén a kapszlafüllőgép rendkívüli rugalmasságot kínál. „Az eltávolítható kabinelemeknek és a kifinomult tisztítási koncepciónak köszönhetően, akár WIP (washing in place) rendszerrel, a kombinált megoldás könnyen módosítható egyszerű vagy magas potenciaszintű formulációkra, egészen az OEB5 High-Containment szintig” – magyarázza Mösinger. „Egy másik újdonság: a szabványos változat könnyen utólag felszerelhető azonos alapgépre.”

A további helytakarékosságot a különálló vezérlőszekrény biztosítja, integrált kezelőfelülettel és különösen felhasználóbarát irányítópulttal. „A GKF 60 egy jövőbiztos gép, amely az automatizálás és az Industry 4.0 irányába fejlődik. Nagy ügyfélérdeklődés mutatja, hogy ezzel az előrelátó és rendkívül rugalmas fejlesztéssel pontosan jó irányba haladunk” – hangsúlyozza Mösinger. Emellett a GKF 60 kompatibilis a Syntegon legkisebb gyártási méretű kapszlafüllőgépével, a GKF 720-mal, így nincs akadálya az új formulációk skálázásának.

GKF 60 a Achema Pulse-on

Az ügyfelek és érdeklődők megismerhetik a GKF 60 új előnyeit 2021. június 15-16-án a virtuális Achema Pulse keretében. Emellett a kapszlafüllőgép már most elérhető a Waiblingenben található új OSD Customer Centerben kiválasztott ügyfélbemutatókra.