Lancement réussi de la nouvelle série d'événements ?Systèmes modernes de salles blanches?

Lancement réussi de la nouvelle série d'événements ?Systèmes modernes de salles blanches?

?Plus d'informations !? Tel était ou une des opinions unanimes des participants du premier symposium sur le thème « Systèmes modernes de salles blanches – modulaire, flexible, à l’épreuve du futur », auquel la Camfil KG et la bc-technology GmbH avaient invité le 13 juillet 2010 dans la région de la Schwäbische Alb. En collaboration avec l’université locale d’Albstadt-Sigmaringen, les entreprises ont mis en lumière le domaine de la technologie pharmaceutique. Outre l’importance générale d’une conception prospective des salles blanches, des aspects spécifiques à l’industrie ont été abordés avec de nombreux exemples, afin de répondre pleinement aux exigences techniques et scientifiques des participants.

Dans les secteurs industriels de la pharmacie, de la production alimentaire et de la microélectronique, les salles blanches constituent le cœur de la production et doivent être adaptées au procédé de fabrication. Ces salles doivent non seulement atteindre la classe de propreté requise selon ISO 14644, mais aussi contribuer de manière significative à la compétitivité de l’entreprise en tenant compte des coûts énergétiques, de la flexibilité et de la réduction des risques. Sur cette tonalité, l’auditoire du premier symposium sur les salles blanches, initié par Camfil et bc-technology, a été très attentif au contenu préparé pour le 13 juillet 2010.

C’est ainsi que Dipl. Ing. Henrik Böhm, directeur général de bc-technology GmbH, a ouvert la session en présentant les bases de la planification des salles blanches. Il a notamment abordé la définition des sources de perturbation par le biais d’analyses de risques et l’élaboration de concepts de protection techniques pour les salles blanches. De plus, il a expliqué les potentiels de flexibilité nécessaires pour pouvoir réagir de manière appropriée aux changements ultérieurs dans le procédé de fabrication. À l’aide d’un exemple concret d’installation d’une salle blanche selon EN ISO 14644 et EU-GMP, il a ensuite discuté en plénière des points de mesure critiques et non critiques.

Dipl. Ing. Horst Wilkens, responsable du segment pharmacie chez Camfil, a présenté dans sa conférence la qualité de l’air – depuis la prise d’air extérieur jusqu’à l’entrée dans la salle blanche, en tenant compte de l’efficacité énergétique. Après avoir abordé les bases de la technologie des filtres et la circulation de l’air dans une pièce, il a traité la purification économique de l’air. À l’aide d’un exemple de calcul basé sur une analyse LCC, Wilkens a illustré la réduction des coûts énergétiques grâce à une amélioration supplémentaire de la qualité de l’air. Par le biais d’une animation informatique, il a également été possible d’évoquer les exigences concernant les sorties d’air plafond, notamment dans l’industrie pharmaceutique.

Dans les secteurs de production coûteux et sensibles de la pharmacie, de la production alimentaire et de la microélectronique, il est impératif de réaliser une gestion des risques ainsi qu’une analyse de risques dans les salles blanches, afin d’identifier et de définir les paramètres critiques. Ainsi, le symposium a été complété par le Prof. Dr. Ingrid Müller et l’Ing. Elke Weber, toutes deux issues du département de pharmacie de l’université d’Albstadt-Sigmaringen, avec leur regard pratique sur l’objectif et le principe d’une analyse de risques, illustrée par la réalisation exemplaire d’une FMEA (Analyse des modes de défaillance, de leurs causes et de leurs effets) concernant une salle blanche.

Les prochains symposiums sur ce thème sont prévus pour octobre 2010 dans la région de Francfort/Main, en novembre 2010 dans la région de Dresde, ainsi qu’en janvier 2011 dans la région de Berlin.