Úspěšný začátek nové série akcí ?Moderní systémy čistých prostor?

Úspěšný začátek nové série akcí ?Moderní systémy čistých prostor?

?Více toho!? Tak či onak, podobně zněla jednohlasná shoda účastníků prvního sympozia na téma „Moderní čisté prostory – modulární, flexibilní, budoucnostně jisté“, na které pozvala společnost Camfil KG a bc-technology GmbH dne 13. července 2010 na Švábskou Alb. Společně s místní vysokou školou Albstadt-Sigmaringen zaměřily firmy na obor farmaceutické techniky. Kromě obecného významu předvídavého navrhování čistých prostor byly stejně tak probrány odvětvově specifické aspekty s řadou příkladů, takže odborné a vědecké nároky účastníků mohly být více než splněny.

V odvětvích farmacie, výroby potravin a mikroelektroniky jsou čisté prostory jádrem výroby a musí být sladěny s výrobním procesem. Přitom by měly čisté prostory výrobního procesu nejen dosáhnout požadované třídy čistoty podle ISO 14644, ale také s ohledem na náklady na energii, flexibilitu a minimalizaci rizik významně přispět k konkurenceschopnosti dané firmy. S tímto poselstvím mohlo publikum prvního sympozia o čistých prostorách, které iniciovaly společnosti Camfil a bc-technology se zaměřením na farmaceutický průmysl, velmi napjatě očekávat obsah připravený na 13.07.2010.

Tak zahájil Dipl. Ing. Henrik Böhm, jednatel společnosti bc-technology GmbH, akci představením základů plánování čistých prostor. Přitom se řečník mimo jiné věnoval definici zdrojů rušení prostřednictvím analýz rizik a tvorbě ochranných konceptů techniky čistých prostor. Dále byly vysvětleny nezbytné potenciály flexibility, aby bylo možné adekvátně reagovat na pozdější změny ve výrobním procesu. Na konkrétním příkladu uvedení do provozu čistého prostoru podle EN ISO 14644 a EU-GMP mohly být později v plénu diskutovány jak kritické, tak nekritické měřicí body.

Dipl. Ing. Horst Wilkens, segmentový vedoucí farmacie ve společnosti Camfil, ve své přednášce informoval o kvalitě vzduchu – od nasávání venkovního vzduchu až po vstup do čistého prostoru s ohledem na energetickou účinnost. O základech filtrační techniky a proudění vzduchu v místnosti se pak hovořilo o ekonomickém čištění vzduchu. Na základě výpočtového příkladu analýzy LCC (Life Cycle Cost) později Wilkens ukázal snížení nákladů na energii s další zlepšením kvality vzduchu. Pomocí počítačové animace mohly být dále prodiskutovány požadavky na odvod vzduchu z podhledů, zvláště v farmaceutickém průmyslu.

Ve drahých a citlivých výrobních oblastech farmacie, výroby potravin a mikroelektroniky je nezbytné provádět řízení rizik a analýzy rizik v čistých prostorách, aby bylo možné identifikovat a stanovit kritické parametry. Tak doplnily Prof. Dr. Ingrid Müller a Dipl. Ing. Elke Weber, obě z oboru farmacie na Hochschule Albstadt-Sigmaringen, sympozium svým praktickým zaměřením na cíle a principy analýzy rizik s ukázkovým provedením FMEA (analýza možných chyb, jejich příčin a dopadů) vztahující se k čistému prostoru.

Další sympozia na toto téma jsou naplánována na říjen 2010 v oblasti Frankfurtu nad Mohanem, v listopadu 2010 v oblasti Drážďan a v lednu 2011 v oblasti Berlína.