Inicio exitoso de la nueva serie de eventos ?Sistemas modernos de salas limpias?

Inicio exitoso de la nueva serie de eventos ?Sistemas modernos de salas limpias?

?¿Más de esto!? De una u otra forma, esa fue la opinión unánime de los participantes en el primer simposio sobre el tema «Sistemas modernos de salas limpias – modular, flexible, a prueba de futuro», al que la Camfil KG y la bc-technology GmbH invitaron el 13 de julio de 2010 en la región de la Suabia. Junto con la universidad local de Albstadt-Sigmaringen, las empresas centraron su atención en el área de tecnología farmacéutica. Además de la importancia general del diseño proactivo de salas limpias, se abordaron aspectos específicos del sector con numerosos ejemplos, de modo que se pudieron cumplir más que satisfactoriamente las expectativas técnicas y científicas de los asistentes.

En los sectores industriales de la farmacia, la producción de alimentos y la microelectrónica, las salas limpias son los centros neurálgicos de la producción y deben ajustarse al proceso de fabricación. Estas salas no solo deben alcanzar la clase de limpieza requerida según la ISO 14644, sino que también deben contribuir significativamente a la competitividad de la empresa en términos de costos energéticos, flexibilidad y minimización de riesgos. Con este tenor, el auditorio del primer simposio sobre salas limpias, organizado por Camfil y bc-technology con énfasis en la industria farmacéutica, estuvo muy atento a los contenidos preparados para el 13.07.2010.

Así, el ingeniero diplomado Henrik Böhm, director general de bc-technology GmbH, inauguró el evento presentando los fundamentos de planificación para salas limpias. Entre otros aspectos, el ponente abordó la definición de fuentes de perturbación mediante análisis de riesgos y la elaboración de conceptos de protección técnico-sanitaria para salas limpias. Además, se explicaron los potenciales de flexibilidad necesarios para poder reaccionar adecuadamente a cambios posteriores en el proceso de producción. A través del ejemplo concreto de la puesta en marcha de una sala limpia conforme a EN ISO 14644 y EU-GMP, posteriormente se discutieron en el plenario tanto puntos críticos como no críticos de medición.

El ingeniero diplomado Horst Wilkens, jefe de segmento de farmacia en Camfil, informó en su ponencia sobre la calidad del aire, desde la aspiración del aire exterior hasta la entrada en la sala limpia, considerando la eficiencia energética. De los fundamentos de la tecnología de filtros y del flujo de aire en una sala, se pasó a la limpieza económica del aire. A partir de un ejemplo de cálculo mediante un análisis LCC, Wilkens mostró posteriormente la reducción de costos energéticos junto con la mejora adicional de la calidad del aire. Además, mediante una animación por computadora, se pudieron analizar en detalle los requisitos para las salidas de aire de recubrimiento, especialmente en la industria farmacéutica.

En los costosos y sensibles sectores de producción en farmacia, producción de alimentos y microelectrónica, es imprescindible realizar una gestión de riesgos y un análisis de riesgos en las salas limpias para identificar y definir parámetros críticos. Así, la profesora doctora Ingrid Müller y la ingeniera diplomada Elke Weber, ambas del área de farmacia de la Hochschule Albstadt-Sigmaringen, completaron el simposio con su enfoque práctico en el objetivo y los principios de un análisis de riesgos, ejemplificando la realización de una FMEA (Análisis de modos de fallo y efectos) relacionada con una sala limpia.

Los próximos simposios sobre este tema están programados para octubre de 2010 en la región de Frankfurt/Main, en noviembre de 2010 en la región de Dresde y en enero de 2011 en la región de Berlín.