La Russie devient de plus en plus importante pour l'industrie pharmaceutique

Le salon international spécialisé Cleanzone s'est donné pour mission de mettre en réseau les fournisseurs de solutions pour salles blanches et leurs acheteurs dans le monde entier. Les portraits de pays introduits en 2017, qui se déroulent sur la scène d'action Cleanzone Plaza, renforcent cette approche. En 2018, lors de la Cleanzone les 23 et 24 octobre, l'accent sera mis sur le marché russe et son importance pour l'industrie pharmaceutique internationale. En amont de la Cleanzone, l'expert en Russie et conférencier de la Cleanzone Plaza, Alex Stolarsky du groupe Schneider, abordera ce sujet.

M. Stolarsky, quelle est l'importance du marché russe pour les entreprises qui produisent en salle blanche, comme par exemple l'industrie pharmaceutique ?

Alex Stolarsky : « Le marché russe gagne en importance dans le cadre de la politique de localisation russe depuis 2015, notamment pour les entreprises pharmaceutiques internationales souhaitant participer à des appels d'offres publics, car cela nécessite d'atteindre un « contenu local » suffisant et de produire en Russie ou de faire produire dans le cadre d'une fabrication sous contrat. De plus, depuis mai 2017, il existe au moins formellement un marché unique des médicaments dans l'Union économique eurasiatique (UEE) avec des procédures d'autorisation de mise sur le marché unifiées, etc. »

« La santé et la fourniture de soins médicaux sont des sujets stratégiques importants pour le gouvernement russe. La stratégie pharmaceutique 2020 prévoit que d'ici 2020, jusqu'à 90 % de tous les médicaments vitaux et à moyen terme 50 % de tous les autres médicaments doivent être localisés. Nous voyons ici un potentiel de croissance énorme pour les fabricants étrangers de médicaments. »

Comment évaluez-vous actuellement les conditions-cadres ?

Alex Stolarsky : « Dans le contexte des turbulences géopolitiques actuelles et des sanctions, le marché russe est considéré avec une certaine ambivalence et beaucoup de prudence. Face à la spirale des sanctions et aux spécificités du marché russe, cela reste certainement judicieux, mais nous observons parfois aussi une « sur-conformité ». La clé du succès durable en Russie réside sans aucun doute dans une préparation structurée sur le plan juridique, fiscal et opérationnel, accompagnée d'une dose saine de pragmatisme et de détermination. En particulier dans l'industrie pharmaceutique, nous constatons actuellement une activité intense en direction de la Russie et de l'UEE, avec un intérêt accru pour une fabrication locale. »

Quels autres sujets aborderez-vous dans votre présentation à la Cleanzone Plaza ?

Alex Stolarsky : « Je commencerai par une brève vue d'ensemble de la situation économique générale en Russie, puis je parlerai du marché unique des médicaments dans l'UEE et je présenterai en détail les aspects juridiques et fiscaux liés à la mise en place de la production, c'est-à-dire les règles de localisation en Russie. Un autre détour portera sur la GMP dans l'UEE dans le domaine pharmaceutique, et enfin, j'expliquerai comment, à partir de 2020, les médicaments (tant sur ordonnance (Rx) que OTC) devront être sérialisés en Russie. »

Cleanzone Plaza

En plus de la présentation d'Alex Stolarsky, un exemple pratique d'une entreprise tchèque impliquée dans la construction et la planification d'une production pharmaceutique en Russie sera présenté. De plus, sur la scène d'action, des exposants présenteront leurs nouveautés, et les nominés du Cleanroom Award de l'Académie du Salle Blanche dévoileront leurs innovations. La cérémonie de remise des prix du gagnant choisi par le public y aura également lieu. Un autre point fort sera une table ronde intitulée « Technologie de salle blanche 5.0 » sur le thème des enjeux entre l'humain et le monde numérisé. Par ailleurs, le professeur Gernod Dittel évoquera l'utilisation de laboratoires mobiles pour le développement de substitutions d'antibiotiques destinés à la pisciculture océanographique. Une conférence sur le droit international de la responsabilité du produit complétera l'offre. »

Les 12 et 13 novembre 2018, se tiendra à Dubaï la première édition de la Cleanzone Middle East (www.cleanzoneme.com). La conférence avec exposition associée met en réseau des fournisseurs internationaux de technologies pour salles blanches avec des acheteurs régionaux.