Rosja zyskuje na znaczeniu dla przemysłu farmaceutycznego

Międzynarodowe Targi Fachowe Cleanzone mają na celu połączenie dostawców rozwiązań cleanroom i ich odbiorców na całym świecie. Wprowadzone w 2017 roku portrety krajów, które odbywają się na scenie akcji Cleanzone Plaza, wzmacniają to podejście. W centrum uwagi podczas Cleanzone 2018 w dniach
23. + 24. października będzie rynek rosyjski i jego znaczenie dla międzynarodowego przemysłu farmaceutycznego. W wyprzedzeniu wydarzenia Cleanzone, ekspert ds. Rosji i prelegent Cleanzone Plaza Alex Stolarsky z Schneider Group mówi na ten temat.

Panie Stolarsky, jakie znaczenie ma rynek rosyjski dla firm produkujących w czystych pomieszczeniach, na przykład dla przemysłu farmaceutycznego?

Alex Stolarsky: „Rynek rosyjski zyskuje na znaczeniu w ramach polityki lokalizacji w Rosji od 2015 roku dla międzynarodowych firm farmaceutycznych, szczególnie gdy te firmy chcą brać udział w przetargach państwowych, ponieważ wymaga to osiągnięcia odpowiedniego „lokalnego udziału treści” i produkcji na terenie Rosji lub zlecania produkcji w ramach kontraktowej produkcji. Ponadto od maja 2017 roku formalnie istnieje jednolity rynek leków w Eurazjatyckim Związku Gospodarczym (EAWU) z odpowiednimi procedurami dotyczącymi jednolitego dopuszczania leków itp.

Zdrowie i opieka medyczna są strategicznie ważnymi tematami dla rządu rosyjskiego. Strategia farmaceutyczna Rosji na rok 2020 przewiduje, że do tego roku aż 90 procent wszystkich leków niezbędnych do życia oraz średnioterminowo 50 procent innych leków musi być lokalizowanych. Widzę tu ogromny potencjał wzrostu dla zagranicznych producentów leków.”

Jak ocenia Pan obecne warunki ramowe?

Alex Stolarsky: „W kontekście obecnych zawirowań geopolitycznych i sankcji, rynek rosyjski jest traktowany z pewną ambiwalencją i dużą ostrożnością. Wobec spirali sankcji i specyfiki rynku rosyjskiego jest to z pewnością rozsądne, choć czasami obserwujemy także zjawisko „nadmiernej zgodności” (overcompliance). Warunkiem trwałego sukcesu w Rosji jest bez wątpienia staranna przygotowanie się pod względem prawnym, podatkowym i operacyjnym, wspierane zdrowym pragmatyzmem i zdecydowaniem. Szczególnie w przemyśle farmaceutycznym obecnie obserwujemy aktywność w kierunku Rosji i EAWU oraz rosnące zainteresowanie lokalną produkcją.”

Na jakie inne tematy będzie Pan się odnosił w swoim wystąpieniu na Cleanzone Plaza?

Alex Stolarsky: „Na początku przedstawię krótki przegląd ogólnej sytuacji gospodarczej w Rosji, następnie omówię jednolity rynek leków w EAWU i szczegółowo przedstawię aspekty prawne i podatkowe związane z budową produkcji, czyli zasady lokalizacji w Rosji. Kolejny fragment będzie dotyczył GMP w EAWU w sektorze farmaceutycznym, a na koniec wyjaśnię, jak od 2020 roku leki (zarówno na receptę (Rx), jak i bez recepty (OTC)) muszą być seryjnie numerowane w Rosji.”

Cleanzone Plaza

Oprócz wystąpienia Alexa Stolarsky na scenie akcji odbędzie się również przykład praktyczny czeskiej firmy, która opowie o budowie i planowaniu produkcji farmaceutycznej w Rosji. Ponadto na scenie wystawcy zaprezentują swoje nowe rozwiązania, a nominowani do nagrody Cleanroom Award od Reinraum Akademie przedstawią swoje innowacje. W tym samym miejscu odbędzie się również ceremonia wręczenia nagród wybranych przez publiczność zwycięzcy.

Kolejnym wydarzeniem będzie dyskusja panelowa pod tytułem „Reinraumtechnik 5.0” na temat relacji między człowiekiem a cyfrowym światem. Ponadto profesor Gernod Dittel opowie o zastosowaniu mobilnych laboratoriów do rozwoju substytutów antybiotyków dla oceanograficznej hodowli ryb. Prelekcja na temat międzynarodowego prawa odpowiedzialności za produkty dopełni ofertę wydarzenia.

W dniach 12 i 13 listopada 2018 roku w Dubaju odbędą się po raz pierwszy Cleanzone Middle East (www.cleanzoneme.com). Konferencja z towarzyszącą wystawą połączy międzynarodowych dostawców technologii czystych pomieszczeń z regionalnymi odbiorcami.