Rusia gana importancia para la industria farmacéutica

La feria internacional especializada Cleanzone se ha propuesto conectar a los proveedores de soluciones para salas limpias y a sus clientes en todo el mundo. Los retratos de países, introducidos en 2017 y que se llevan a cabo en el escenario de acción Cleanzone Plaza, refuerzan este enfoque. Enfocándose en la Cleanzone 2018, los días 23 y 24 de octubre, estará el mercado ruso y su importancia para la industria farmacéutica internacional. Antes de la Cleanzone, el experto en Rusia y ponente de la Cleanzone Plaza, Alex Stolarsky, de la Schneider Group, hablará sobre este tema.

Señor Stolarsky, ¿qué importancia tiene el mercado ruso para las empresas que producen en salas limpias, como la industria farmacéutica?

Alex Stolarsky: «El mercado ruso ha ido ganando cada vez más importancia en el marco de la política de localización rusa desde 2015 para las empresas farmacéuticas internacionales, especialmente si desean participar en licitaciones estatales, ya que es necesario lograr un suficiente «contenido local» y producir dentro de Rusia o hacer que produzcan en el marco de una fabricación por contrato. Además, desde mayo de 2017, existe formalmente un mercado unificado de medicamentos en la Unión Económica Euroasiática (UEE) con procedimientos correspondientes para la aprobación unificada de medicamentos, etc.»

«La salud y la atención médica son temas estratégicamente importantes para el gobierno ruso. La estrategia farmacéutica 2020 de Rusia prevé que para el año 2020 hasta el 90 por ciento de todos los medicamentos esenciales y a medio plazo el 50 por ciento de los demás medicamentos deben ser localizados. Aquí vemos un enorme potencial de crecimiento para los fabricantes extranjeros de medicamentos.»

¿Cómo evalúa actualmente las condiciones marco?

Alex Stolarsky: «Ante el contexto de las turbulencias geopolíticas actuales y las sanciones, el mercado ruso se analiza con cierta ambivalencia y mucho cuidado. Debido a la espiral de sanciones y a las particularidades del mercado ruso, esto es seguramente sensato, aunque a veces también observamos una «sobrecumplimiento». La condición para un éxito sostenible en Rusia es, sin duda, una preparación estructurada en aspectos legales, fiscales y operativos, complementada con una buena dosis de pragmatismo y decisión. En particular en la industria farmacéutica, actualmente vemos una actividad intensa hacia Rusia y la UEE, y un interés creciente en la fabricación local.»

¿Sobre qué otros temas hablará en su ponencia en Cleanzone Plaza?

Alex Stolarsky: «Primero, daré una breve visión general de la situación económica en Rusia, luego abordaré el mercado unificado de medicamentos en la UEE y, posteriormente, explicaré en detalle los aspectos legales y fiscales relacionados con la construcción de plantas de producción, es decir, las reglas de localización en Rusia. Otra sección tratará sobre las GMP en la UEE en el sector farmacéutico y, finalmente, explicaré cómo, a partir de 2020, los medicamentos (de prescripción (Rx) y también OTC) en Rusia deberán ser serializados.»

Cleanzone Plaza

Además de la ponencia de Alex Stolarsky, en el marco del retrato de países habrá un ejemplo práctico de una empresa checa que hablará sobre la construcción y planificación de una producción farmacéutica en Rusia. También, en el escenario de acción, los expositores presentarán sus innovaciones y los nominados al Cleanroom Award de la Reinraum Akademie mostrarán sus innovaciones. Allí también tendrá lugar la ceremonia de entrega del premio al ganador elegido por el público. Otro punto destacado será un panel de discusión titulado «Reinraumtechnik 5.0» sobre el campo de tensión entre el ser humano y el mundo digital. Además, el profesor Gernod Dittel hablará sobre el uso de laboratorios móviles para el desarrollo de sustitutos de antibióticos para la acuicultura oceánica. Una ponencia sobre la ley internacional de responsabilidad del producto completará la oferta.»

Los días 12 y 13 de noviembre de 2018 se celebrará en Dubái, por primera vez, la Cleanzone Middle East (www.cleanzoneme.com). La conferencia con exposición acompañante conecta a proveedores internacionales de tecnología para salas limpias con clientes regionales.