Rusland wint aan belang voor de farmaceutische industrie

De internationale vakbeurs Cleanzone heeft zich ten doel gesteld om aanbieders van cleanroomoplossingen en hun afnemers wereldwijd met elkaar te verbinden. De in 2017 geïntroduceerde landentekeningen, die plaatsvinden op het actiebureau Cleanzone Plaza, versterken deze aanpak. In de focus staan op Cleanzone 2018 op
23. + 24. oktober de Russische markt en haar betekenis voor de internationale farmaceutische industrie. In aanloop naar Cleanzone spreekt de Rusland-expert en spreker van Cleanzone Plaza Alex Stolarsky van de Schneider Group over dit onderwerp.

Herr Stolarsky, welke betekenis heeft de Russische markt voor bedrijven die in de cleanroom produceren, bijvoorbeeld de farmaceutische industrie?

Alex Stolarsky: „De Russische markt wint sinds 2015, binnen het kader van het Russische lokalisatiebeleid, steeds meer aan belang voor internationale farmaceutische bedrijven, vooral wanneer deze willen deelnemen aan overheidsaanbestedingen, omdat het hiervoor noodzakelijk is om een voldoende ‘Local Content’ te bereiken en binnen Rusland te produceren of via contractproductie te laten produceren. Daarnaast is er sinds mei 2017 formeel een eengemaakte geneesmiddelenmarkt in de Euraziatische Economische Unie (EAEU) met bijbehorende procedures voor uniforme geneesmiddelengoedkeuring, enzovoort.

Gezondheid en medische zorg zijn strategisch belangrijke thema’s voor de Russische regering. De Russische farmaceutische strategie 2020 voorziet dat in 2020 tot wel 90 procent van alle levensnoodzakelijke geneesmiddelen en op middellange termijn 50 procent van alle andere geneesmiddelen lokaal moeten worden geproduceerd. Hier zien wij een enorm groeipotentieel voor buitenlandse farmaceutische producenten.”

Hoe schat u momenteel de randvoorwaarden in?

Alex Stolarsky: „In het licht van de huidige geopolitieke verwarringen en sancties wordt de Russische markt met enige ambivalentie en zeer zorgvuldig bekeken. Gezien de sanctiespiraal en de specificiteiten van de Russische markt is dit zeker verstandig, soms zien we echter ook een ‘Overcompliance’. Voor duurzaam succes in Rusland zijn onmiskenbaar een gestructureerde voorbereiding op juridisch, fiscaal en operationeel gebied essentieel, ondersteund door een gezonde dosis pragmatisme en besluitvaardigheid. Vooral in de farmaceutische industrie zien we momenteel een levendige bedrijvigheid richting Rusland en de EAEU en een toenemende interesse in lokale productie.”

Op welke andere onderwerpen gaat u in uw lezing op de Cleanzone Plaza in?

Alex Stolarsky: „Ik geef eerst een korte overzicht van de algemene economische situatie in Rusland, ga vervolgens in op de eengemaakte geneesmiddelenmarkt in de EAEU en bespreek uitgebreid de juridische en fiscale aspecten bij de opbouw van productie, dat wil zeggen de lokalisatieregels in Rusland. Een andere excursie behandelt de GMP in de EAEU op het gebied van farmacie en ten slotte zal ik uitleggen hoe vanaf 2020 geneesmiddelen (receptplichtig (Rx) maar ook vrij verkrijgbaar (OTC)) in Rusland genummerd moeten worden.”

Cleanzone Plaza

Naast de lezing van Alex Stolarsky zal er in het kader van de landentekeningen nog een praktijkvoorbeeld worden gepresenteerd van een Tsjechisch bedrijf dat spreekt over de bouw en planning van een farmaceutische productie in Rusland. Daarnaast presenteren exposanten op het actiebureau hun nieuwe ontwikkelingen en stellen de genomineerden van de Cleanroom Award van de Reinraum Akademie hun innovaties voor. Ook vindt daar de prijsuitreiking plaats van de door het publiek gekozen winnaar.

Een ander hoogtepunt is een paneldiscussie onder de titel „Reinraumtechniek 5.0” over het spanningsveld tussen mens en de gedigitaliseerde wereld. Daarnaast spreekt professor Gernod Dittel over het gebruik van mobiele laboratoria voor de ontwikkeling van antibiotica-vervangingen voor de oceanografische viskweek. Een lezing over het internationale productaansprakelijkheidsrecht completeert het aanbod.

Op 12 en 13 november 2018 vindt in Dubai voor het eerst de Cleanzone Middle East (www.cleanzoneme.com) plaats. De conferentie met bijbehorende tentoonstelling brengt internationale aanbieders van cleanroomtechnologie samen met regionale afnemers.