La Russia acquista importanza per l'industria farmaceutica

La fiera internazionale specializzata Cleanzone si è prefissata l'obiettivo di mettere in rete fornitori di soluzioni per ambienti sterili e i loro clienti in tutto il mondo. I ritratti dei paesi, introdotti nel 2017 e presentati sul palco di Cleanzone Plaza, rafforzano questo approccio. Al centro dell'attenzione alla Cleanzone 2018, il 23 e 24 ottobre, ci sarà il mercato russo e la sua importanza per l'industria farmaceutica internazionale. In vista della Cleanzone, l'esperto di Russia e relatore di Cleanzone Plaza Alex Stolarsky del Gruppo Schneider parlerà del tema.

Signor Stolarsky, quale importanza ha il mercato russo per le aziende che producono in ambienti sterili, come ad esempio l'industria farmaceutica?

Alex Stolarsky: «Il mercato russo sta acquisendo sempre più importanza nell'ambito della politica di localizzazione russa, ormai dal 2015, per le aziende farmaceutiche internazionali, specialmente quando queste vogliono partecipare a gare d'appalto statali, poiché è necessario raggiungere un sufficiente «Contenuto Locale» e produrre all'interno della Russia o far produrre tramite contratti di produzione su commissione. Inoltre, dal maggio 2017, esiste formalmente un mercato farmaceutico unificato nell'Unione Economica Eurasiatica (EAEU), con procedure uniformi per l'autorizzazione dei medicinali, ecc.

Salute e assistenza medica sono temi strategicamente importanti per il governo russo. La strategia farmaceutica russa 2020 prevede che entro il 2020 fino al 90% di tutti i medicinali essenziali e a medio termine il 50% di tutti gli altri medicinali debbano essere localizzati. Qui vediamo un enorme potenziale di crescita per i produttori di farmaci stranieri.»

Come valuta attualmente le condizioni quadro?

Alex Stolarsky: «In considerazione delle attuali turbolenze geopolitiche e delle sanzioni, il mercato russo viene esaminato con una certa ambivalenza e molta cautela. Di fronte alla spirale delle sanzioni e alle specificità del mercato russo, ciò è certamente ragionevole, anche se a volte si osserva una «Overcompliance». La condizione per un successo sostenibile in Russia è senza dubbio una preparazione strutturata sotto il profilo legale, fiscale e operativo, accompagnata da un sano pragmatismo e dalla capacità di prendere decisioni rapide. In particolare nel settore farmaceutico, attualmente si registra un vivo interesse verso la Russia e l’EAEU e un crescente interesse per una produzione locale.»

Su quali altri temi parlerà nel suo intervento alla Cleanzone Plaza?

Alex Stolarsky: «Inizierò con una breve panoramica sulla situazione economica generale in Russia, poi parlerò del mercato farmaceutico unificato nell’EAEU e presenterò in modo dettagliato gli aspetti legali e fiscali relativi alla creazione di impianti di produzione, cioè le regole di localizzazione in Russia. Un altro excursus riguarderà le GMP nell’EAEU nel settore farmaceutico e infine spiegherò come, a partire dal 2020, i medicinali (sia soggetti a prescrizione (Rx) sia OTC) in Russia devono essere serializzati.»

Cleanzone Plaza

Oltre all’intervento di Alex Stolarsky, nell’ambito del ritrato dei paesi ci sarà anche un esempio pratico di un’azienda ceca che parlerà della costruzione e pianificazione di una produzione farmaceutica in Russia. Inoltre, sul palco di Cleanzone, gli espositori presenteranno le loro novità e i candidati al Cleanroom Award dell’Accademia del Riciclo presenteranno le loro innovazioni. Si terrà anche la cerimonia di premiazione del vincitore scelto dal pubblico. Un altro momento clou sarà un dibattito intitolato «Reinraumtechnik 5.0» sul rapporto tra uomo e tecnologia nel mondo digitalizzato. Inoltre, il professor Gernod Dittel parlerà dell’uso di laboratori mobili per lo sviluppo di sostituti antibiotici per l’acquacoltura oceanografica. Un intervento sul diritto internazionale di responsabilità del prodotto completerà l’offerta.

Il 12 e 13 novembre 2018 si terrà a Dubai per la prima volta la Cleanzone Middle East (www.cleanzoneme.com). La conferenza con mostra annessa metterà in rete fornitori internazionali di tecnologia per ambienti sterili con clienti regionali.