Rusko získává na významu pro farmaceutický průmysl

Mezinárodní odborný veletrh Cleanzone si klade za cíl propojit dodavatele čistírenských řešení a jejich odběratele po celém světě. Portréty zemí, které se konají na akční scéně Cleanzone Plaza od roku 2017, tento přístup posilují. Hlavním tématem Cleanzone 2018 ve dnech 23. + 24. října je ruský trh a jeho význam pro mezinárodní farmaceutický průmysl. Před akcí Cleanzone hovoří expert na Rusko a lektor Cleanzone Plaza Alex Stolarsky ze skupiny Schneider o tomto tématu.

Pane Stolarsky, jaký má ruský trh význam pro firmy, které vyrábí v čistých prostorách, například pro farmaceutický průmysl?

Alex Stolarsky: „Ruský trh získává od roku 2015 na významu v rámci ruské politiky lokalizace pro mezinárodní farmaceutické společnosti, zvláště pokud se chtějí účastnit státních zakázek, protože je zde nutné dosáhnout dostatečného „lokálního obsahu“ a vyrábět v Rusku nebo prostřednictvím smluvní výroby. Navíc od května 2017 existuje alespoň formálně jednotný trh s léčivy v Eurasijské hospodářské unii (EAWU) s příslušnými postupy pro jednotné schvalování léčiv atd.

Zdravotnictví a lékařská péče jsou strategicky důležitá témata ruské vlády. Strategie farmacie Rusko 2020 předpokládá, že do roku 2020 bude až 90 procent všech životně důležitých léčiv a střednědobě 50 procent všech ostatních léčiv lokalizováno v Rusku. Vidíme zde obrovský růstový potenciál pro zahraniční výrobce léčiv.“

Jak odhaduje momentálně rámcové podmínky?

Alex Stolarsky: „Vzhledem k současným geopolitickým zmatkům a sankcím je ruský trh vnímán s určitým ambivalentním přístupem a velmi opatrně. S ohledem na sankční spirálu a specifika ruského trhu je to jistě rozumné, někdy však pozorujeme i „přehnanou shodu“ (overcompliance). Podmínkou udržitelných úspěchů v Rusku je bezpochyby důkladná příprava v právní, daňové a provozní oblasti, doplněná zdravou dávkou pragmatismu a rozhodnosti. Zejména v farmaceutickém průmyslu nyní vidíme aktivitu směřující do Ruska a EAWU a zvýšený zájem o místní výrobu.“

Na jaká další témata se ve svém příspěvku na Cleanzone Plaza zaměříte?

Alex Stolarsky: „Nejprve poskytnu krátký přehled o obecné ekonomické situaci v Rusku, poté se zaměřím na jednotný trh s léčivy v EAWU a následně podrobně představím právní a daňové aspekty při budování výroby, tj. pravidla lokalizace v Rusku. Další odbočka bude věnována GMP v EAWU v oblasti farmacie a na závěr vysvětlím, jak od roku 2020 musí být léčiva (předepisovatelná na lékařský předpis (Rx), ale i volně prodejná (OTC)) v Rusku serializována.“

Cleanzone Plaza

Kromě přednášky Alexandra Stolarského se v rámci Portrétu zemí představí i praktický příklad české společnosti, která bude hovořit o výstavbě a plánování farmaceutické výroby v Rusku. Dále na akční scéně vystavovatelé představí své novinky a nominovaní na cenu Cleanroom Award od Akademie čistých prostor představí své inovace. Také zde proběhne slavnostní vyhlášení vítěze, kterého zvolilo publikum. Dalším vrcholem bude panelová diskuse s názvem „Technologie čistých prostor 5.0“ o napětí mezi člověkem a digitalizovaným světem. Profesor Gernod Dittel rovněž pohovoří o využití mobilních laboratoří při vývoji antibiotických substitutů pro oceánografické rybářství. Přednáška o mezinárodním právu odpovědnosti za výrobky uzavře nabídku.“

Ve dnech 12. a 13. listopadu 2018 se poprvé v Dubaji uskuteční Cleanzone Middle East (www.cleanzoneme.com). Konference s doprovodnou výstavou propojí mezinárodní dodavatele technologií pro čisté prostory s regionálními odběrateli.