La pharmacie de l'hôpital – Les laboratoires en salle blanche garantissent la sécurité

Dans la pharmacie de l'hôpital des Havelland Kliniken, des infusions et des injections pour la thérapie du cancer sont fabriquées dans un laboratoire en salle blanche équipé de la technologie la plus moderne de la marque CleanSteriCell® de SCHILLING ENGINEERING.

Les exigences d'hygiène maximales et la fabrication de médicaments sur mesure posent de grands défis aux pharmacies hospitalières. La sécurité des patients et la protection du personnel sont en particulier primordiales lors de la fabrication de cytostatiques. Les cliniques d'Havelland disposent pour la prise en charge de leurs patients d'un laboratoire de salle blanche GMP avec une technologie de pointe.

Lors de la manipulation de cytostatiques, des réglementations strictes concernant l'hygiène et la sécurité au travail s'appliquent. Ces médicaments de chimiothérapie doivent inhiber la croissance cellulaire ou la division des cellules tumorales et sont généralement administrés aux patients sous forme d'infusion. Lors de la fabrication de cytostatiques, une pureté microbiologique absolue doit être assurée. Aucune contamination ne doit pénétrer dans les solutions et il faut également garantir que le personnel fabriquant ne soit pas exposé aux substances. Les cliniques d'Havelland disposent dans leur pharmacie d'un laboratoire de cytostatiques qui garantit ces conditions indispensables. Le respect des normes de sécurité les plus récentes est la priorité absolue pour les cliniques d'Havelland. Lors d'une extension récemment réalisée de la pharmacie, la clinique a donc opté pour le système de salle blanche spécialement conçu pour les laboratoires, CleanSteriCell® du spécialiste en salles blanches SCHILLING ENGINEERING.

Pour ce projet, une pièce existante a été démantelée et transformée en une salle blanche conforme à la norme GMP européenne de la zone C. Des sas séparés pour le personnel et le matériel assurent des flux de travail structurés et une sécurité supplémentaire. Le groupe de sas est contrôlé par une commande de verrouillage qui ferme automatiquement les portes du système de salle blanche dès qu'une autre porte est ouverte. Des unités de flux laminaire intégrées avec des filtres ULPA haute performance assurent l'approvisionnement en air pur dans les zones et postes de travail selon le principe de déplacement sans turbulence. La salle blanche a été équipée d'une technologie climatique intégrée et d'un système de surveillance conforme aux normes GMP. Un poste de travail pour cytostatiques garantit une pureté microbiologique absolue pendant le processus de fabrication. Le système de salle blanche de SCHILLING ENGINEERING, comprenant la technologie climatique, la hotte de sécurité et d'autres accessoires, a été conçu, qualifié et mis en service en 12 semaines. Il est parfaitement adapté aux exigences élevées de la fabrication de cytostatiques et assure, grâce à ses normes de qualité élevées, un déroulement sécurisé et hygiénique ainsi qu'une haute sécurité des médicaments.