Het ziekenhuisapotheek – Cleanroomlaboratoria zorgen voor veiligheid

In de ziekenhuisapotheek van de Havelland Klinieken worden infusen en injecties voor de kankerbehandeling vervaardigd in een met de nieuwste technologie uitgeruste cleanroomlaboratorium van het merk CleanSteriCell® van SCHILLING ENGINEERING.

Hoge hygiëne-eisen en op maat gemaakte farmaceutische productie stellen ziekenhuisapotheken voor grote uitdagingen. Veiligheid voor de patiënten en bescherming van het personeel staan vooral bij de productie van cytostatica voorop. De Havelland Klinieken beschikken voor de zorg van hun patiënten over een eigen GMP-kwaliteitsruimte met de modernste technologie.

Bij het omgaan met cytostatica gelden strenge voorschriften op het gebied van hygiëne en arbeidsveiligheid. Deze geneesmiddelen voor de kankerbehandeling moeten de celdeling of celdeling van tumorcellen remmen en worden meestal patiëntspecifiek toegediend in de vorm van een infusie. Bij de productie van cytostatica moet absolute sterieliteit worden gewaarborgd. Er mogen geen verontreinigingen in de oplossingen komen en het moet bovendien worden verzekerd dat het personeel dat produceert niet wordt blootgesteld aan de stoffen. De Havelland Klinieken beschikken in hun ziekenhuisapotheek over een cytostatica-laboratorium dat aan deze voorwaarden onontbeerlijk voldoet. Het naleven van de nieuwste veiligheidsnormen heeft voor de Havelland Klinieken de hoogste prioriteit. Bij een recent uitgevoerde uitbreiding van de apotheek koos de kliniek daarom voor het speciaal voor laboratoria ontwikkelde cleanroom-systeem CleanSteriCell® van de cleanroom-specialist SCHILLING ENGINEERING.

Voor het project werd een bestaande ruimte gestript en omgebouwd tot een GMP-conforme cleanroom van zone C volgens de Europese norm. Gescheiden personen- en materiaalpoorten zorgen voor gestructureerde werkprocessen en extra veiligheid. De poortengroep wordt geregeld via een vergrendelingsbesturing die de deuren binnen het cleanroomsysteem automatisch sluit zodra een andere deur wordt geopend. Oppervlaktegeïntegreerde laminaire stromingseenheden met ULPA-hoogwaardig filters zorgen voor de bevoorrading van de schone gebieden en werkplekken met zuivere lucht volgens het principe van turbulentiearme verdringingsstroom. Het cleanroomlaboratorium is uitgerust met geïntegreerde klimaatbeheersing en een GMP-conform monitoringsysteem. Een cytostatica-werkbank zorgt voor absolute sterieliteit tijdens het productieproces. Het cleanroomsysteem van SCHILLING ENGINEERING, inclusief klimaatbeheersing, veiligheidswerkbank en andere accessoires, werd binnen 12 weken ontworpen, gekwalificeerd en operationeel opgeleverd. Het is optimaal afgestemd op de hoge eisen van de cytostatica-productie en zorgt met zijn hoge kwaliteitsstandaard voor een veilige en hygiënisch correcte werkwijze en een hoge geneesmiddelenveiligheid.