A kórházi gyógyszertár – tisztatéri laboratóriumok biztonságot teremtenek

A Havelland Kliniken kórházi gyógyszertárában infúziókat és injekciókat készítenek a rákkutatás céljából egy modern technológiával felszerelt tisztatér laborban, a SCHILLING ENGINEERING által gyártott CleanSteriCell® márkájú berendezésben.

Legmagasabb higiéniai követelmények és egyéni igények szerint kialakított gyógyszergyártás kihívást jelentenek a kórházi gyógyszertárak számára. A betegek biztonsága és a személyzet védelme különösen a citosztatikus szerek gyártásánál elsőrendű fontosságú. A Havelland Kliniken saját GMP-igényeknek megfelelő tisztatéri laboratóriummal rendelkezik a betegek ellátására, modern technológiával felszerelve.

A citosztatikus szerek kezelésénél szigorú higiéniai és munkavédelmi előírások érvényesek. Ezek a rákkezelésre szánt gyógyszerek a tumorsejtek növekedését vagy osztódását gátolják, és általában betegre szabott infúzió formájában kerülnek beadásra. A citosztatikus szerek gyártásánál abszolút mikroorganizmus-mentesség szükséges. Nem szabad szennyeződéseknek bekerülniük a oldatokba, továbbá biztosítani kell, hogy a gyártó személyzetet ne veszélyeztessék az anyagok. A Havelland Kliniken saját kórházi gyógyszertárában rendelkezésre áll egy citosztatikus laboratórium, amely ezeket a követelményeket elengedhetetlenül biztosítja. A legújabb biztonsági szabványok betartása elsőrendű prioritás a Havelland Kliniken számára. A gyógyszertár nemrég végrehajtott bővítése során a klinika a tisztatér-rendszerek között kifejezetten laboratóriumokra kifejlesztett CleanSteriCell® rendszert választotta, melyet a tisztatéri szakértő SCHILLING ENGINEERING szállított.

A projekt során egy meglévő helyiséget kiürítettek, és Európai GMP-szabványoknak megfelelő C zónás tisztatéri hellyé alakítottak át. Elkülönített személy- és anyagcsapdák biztosítják a strukturált munkafolyamatokat és a további biztonságot. A csapdaegységeket záróvezérlés irányítja, amely automatikusan bezárja a tisztatéri rendszer ajtóit, amint egy másik ajtó nyitva van. Beépített laminar flow egységek ULPA nagyhatékonyságú szűrőkkel biztosítják a tiszta levegő ellátását a tiszta területeken és munkafelületeken a turbulencia-mentes eltolási elv szerint. A tisztatéri laboratórium klimatizálási rendszerrel és GMP-nek megfelelő felügyeleti rendszerrel lett felszerelve. Egy citosztatikus munkaasztal garantálja a mikroorganizmus-mentességet a gyártási folyamat során. A SCHILLING ENGINEERING tisztatéri rendszerét, beleértve a klimatizálási rendszert, biztonsági munkaasztalt és egyéb kiegészítőket, 12 héten belül tervezték, kvalifikálták és üzembe helyezték. Ez optimálisan illeszkedik a citosztatikus gyártás magas követelményeihez, és magas minőségi sztenderdjeivel biztosítja a biztonságos és higiénikus folyamatot, valamint a gyógyszerek magas szintű biztonságát.