Nemocniční lékárna – čisté prostory pro laboratoře zajišťují bezpečnost

V nemocniční lékárně Havelland Kliniken se infuze a injekce pro léčbu rakoviny vyrábějí v čisté místnosti vybavené nejmodernější technikou, laboratoři značky CleanSteriCell® od SCHILLING ENGINEERING.

Nejvyšší hygienické nároky a individuálně přizpůsobená výroba léků představují pro nemocniční lékárny velkou výzvu. Bezpečnost pacientů a ochrana personálu jsou zvláště při výrobě cytostatik nejvyšší prioritou. Havelland Kliniken provozují pro péči o své pacienty vlastní GMP čistící laboratoř s nejmodernější technikou.

Při zacházení s cytostatiky platí přísné předpisy týkající se hygieny a bezpečnosti práce. Tyto léky na léčbu rakoviny mají za úkol bránit růstu buněk nebo dělení nádorových buněk a jsou pacientovi individuálně podávány většinou formou infuze. Při výrobě cytostatik musí být zajištěna naprostá sterilita. Do roztoků nesmí proniknout žádné kontaminace a zároveň musí být zajištěno, že výroba personál není ohrožen látkami. Havelland Kliniken mají ve své nemocniční lékárně vlastní laboratoř na výrobu cytostatik, která tyto požadavky nezbytně splňuje. Dodržování nejnovějších bezpečnostních standardů má pro Havelland Kliniken nejvyšší prioritu. Při nedávném rozšíření lékárny se klinika rozhodla pro systém čistého prostoru speciálně určený pro laboratoře, systém CleanSteriCell® od specialisty na čisté prostory SCHILLING ENGINEERING.

Pro projekt byl stávající prostor vyklizen a přestavěn na čistý prostor odpovídající normám GMP v Evropě, zónu C. Oddělené osobní a materiálové komory zajišťují strukturovaný pracovní tok a dodatečnou bezpečnost. Skupina komor je řízena zámkovým systémem, který automaticky zavírá dveře uvnitř systému čistého prostoru, jakmile je otevřena jiná dveře. Integrované laminar flow jednotky s vysokovýkonnými filtry ULPA zajišťují zásobování čistých oblastí a pracovních míst čistým vzduchem podle principu turbulence-omezeného vytlačování. Laboratoř s čistým prostorem byla vybavena integrovanou klimatizací a systémem monitorování v souladu s GMP. Cytostatická pracovní stanice zajišťuje naprostou sterilitu během výrobního procesu. Systém čistého prostoru od SCHILLING ENGINEERING, včetně klimatizace, bezpečnostní pracovní stanice a dalších doplňků, byl navržen, kvalifikován a uveden do provozu během 12 týdnů. Je dokonale přizpůsoben vysokým požadavkům na výrobu cytostatik a díky svému vysokému standardu kvality zajišťuje bezpečný a hygienicky nezávadný průběh a vysokou bezpečnost léků.