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La farmacia del hospital – laboratorios de salas limpias garantizan seguridad
Las máximas exigencias de higiene y la fabricación de medicamentos personalizados plantean a las farmacias hospitalarias grandes desafíos. La seguridad de los pacientes y la protección del personal son, especialmente en la fabricación de citostáticos, la máxima prioridad. Las Kliniken Havelland mantienen un propio laboratorio de salas limpias GMP con tecnología de vanguardia para el suministro a sus pacientes.
En el manejo de citostáticos, rigen las regulaciones más estrictas en cuanto a higiene y seguridad laboral. Estos medicamentos para la terapia contra el cáncer deben inhibir el crecimiento celular o la división de las células tumorales y, por lo general, se administran a los pacientes en forma de infusión personalizada. En la fabricación de citostáticos, debe prevalecer una pureza absoluta de germenes. No se permiten contaminaciones en las soluciones y también se debe garantizar que el personal de fabricación no esté en peligro por las sustancias. Las Kliniken Havelland disponen en su farmacia hospitalaria de un laboratorio de citostáticos que garantiza estos requisitos de manera imprescindible. El cumplimiento de las normas de seguridad más recientes es la máxima prioridad para las Kliniken Havelland. Tras una reciente ampliación de la farmacia, la clínica optó por el sistema de sala limpia especialmente diseñado para laboratorios, CleanSteriCell®, del especialista en salas limpias SCHILLING ENGINEERING.
Para el proyecto, se demolió un espacio existente y se convirtió en una sala limpia de la Zona C, conforme a la normativa GMP europea. Las esclusas separadas para personas y materiales aseguran flujos de trabajo estructurados y mayor seguridad. El grupo de esclusas se regula mediante un sistema de bloqueo que cierra automáticamente las puertas dentro del sistema de sala limpia cuando se abre otra puerta. Unidades de flujo laminar integradas en la superficie con filtros ULPA de alto rendimiento garantizan el suministro de aire puro a las áreas y puestos de trabajo según el principio de desplazamiento de turbulencia con baja turbulencia. El laboratorio de salas limpias fue equipado con tecnología de climatización integrada y un sistema de monitoreo conforme a GMP. Una campana de trabajo para citostáticos garantiza una pureza germicida absoluta durante el proceso de fabricación. El sistema de sala limpia de SCHILLING ENGINEERING, incluido el sistema de climatización, la campana de seguridad y otros accesorios, fue diseñado, calificado y entregado en funcionamiento en 12 semanas. Está perfectamente adaptado a las altas exigencias de la fabricación de citostáticos y, con su alto estándar de calidad, asegura un proceso seguro, higiénico y un alto nivel de seguridad en los medicamentos.
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