Jetable ? Réutilisable ? La solution !

Fig. 1 :
Représentation des différentes épaisseurs de matériau entre la lingette jetable (blanche) et la lingette réutilisable (blanche/bleu).

Fig. 2 : Structure du tissu d'une housse de nettoyage jetable.

Fig. 3 : Structure tissée d'une housse de chiffon réutilisable.

Fig. 4 :
Images REM d'une housse de nettoyage réutilisable pour étudier les changements dus au vieillissement.
a) B3W : 3 cycles lavés et utilisés, grossissement 2000x
b) B100W : 100 cycles lavés et utilisés, grossissement 2000x
c) B50WS : 50 cycles lavés, stérilisés et utilisés, grossissement 2000x

Fig. 4 : Images REM d'une housse de chiffon réutilisable pour étudier la modification due au vieillissement. a) B3W : 3 cycles lavés et utilisés, grossissement 2000x b) B100W : 100 cycles lavés et utilisés, grossissement 2000x c) B50WS : 50 cycles lavés, stérilisés et utilisés, grossissement 2000x

Fig. 4 :
Images REM d'une housse de nettoyage réutilisable pour étudier la modification due au vieillissement.
a) B3W : 3 cycles lavés et utilisés, grossissement 2000x
b) B100W : 100 cycles lavés et utilisés, grossissement 2000x
c) B50WS : 50 cycles lavés, stérilisés et utilisés, grossissement 2000x

Tableau1

Tableau2

Lors de la mise en œuvre d’un concept de nettoyage et de désinfection pour la zone de fabrication en salle blanche, de nombreux utilisateurs se posent la question de savoir si un concept à usage unique ou une solution réutilisable est plus judicieux. La réponse dépend de nombreux facteurs qui doivent être pondérés différemment en interne. La décision ne doit pas seulement se baser sur la pondération de chaque facteur, mais aussi sur une vision globale du concept. Tant la considération globale que la pondération spécifique à l’exploitation permettent de déterminer la voie de solution.

Ci-dessous, les différents facteurs de décision sont décrits.

Performance

La performance d’un textile de nettoyage comprend la performance en mètres carrés (c’est-à-dire la surface pouvant être nettoyée avec un textile) et la capacité de nettoyage, (c’est-à-dire la capacité d’absorption et de fixation des impuretés). Pour assurer une mouillabilité uniforme de la surface nettoyée avec un film liquide homogène, il faut évaluer la capacité d’absorption de liquide et la capacité de libération de liquide [1].

En général, les textiles réutilisables sont fabriqués de manière plus élaborée et traités de manière plus qualitative [Fig. 1 à 3], car ils sont utilisés plusieurs fois et leur performance doit être maintenue sur une durée de vie plus longue [Fig. 4]. La fabrication de haute qualité des textiles réutilisables renforce considérablement la performance globale [2]. Grâce à leur mode de fabrication tissé, par exemple, la surface des fibres est nettement plus grande par rapport aux textiles à usage unique, permettant ainsi une absorption et une fixation des impuretés beaucoup plus élevées. Un rembourrage supplémentaire, comme cela n’est réalisé que pour des textiles réutilisables de haute qualité, permet d’ajouter un réservoir de liquide supplémentaire. Par conséquent, selon le domaine d’utilisation et le type, entre 15 et 25 m² peuvent être humidifiés uniformément et nettoyés efficacement avec des textiles réutilisables. Les textiles à usage unique atteignent quant à eux environ 7 à 10 m². Avec une doublure supplémentaire comme réserve, jusqu’à 15 m².

Sécurité

Un facteur déterminant dans le choix d’un concept de nettoyage et de désinfection approprié est la sécurité. En ce qui concerne la compatibilité avec la pureté (c’est-à-dire l’aptitude d’un textile à être utilisé dans la salle blanche concernée et le processus défini) et également en ce qui concerne un éventuel danger, il faut minimiser la contamination de substances critiques. De plus, la sécurité du processus doit être assurée par des résultats valides et une utilisation fiable.

Un risque élevé et une menace existent par la contamination de substances critiques via les textiles de nettoyage utilisés ainsi que par le processus de lavage. C’est pourquoi, les textiles à usage unique sont principalement nécessaires dans de nombreux secteurs sensibles, où l’on travaille avec des substances présentant un risque élevé pour l’homme et l’environnement. Parmi ces substances figurent, par exemple, des agents biologiques, des principes actifs très puissants comme les antibiotiques et des substances toxiques telles que les cytostatiques.

Dans les entreprises où la menace par l’introduction de contaminations indésirables via les textiles de nettoyage est définie, la sécurité est assurée par la preuve de la compatibilité avec la pureté. Un textile peut introduire des particules, notamment des filaments textiles et des fragments de fibres, mais aussi des substances étrangères et des micro-organismes. La préparation des textiles après la production et avant leur introduction en salle blanche est donc un processus critique, car elle influence la pureté du textile de nettoyage. Pour que le textile puisse donner toute sa performance optimale, il doit être débarrassé des auxiliaires techniques nécessaires à sa fabrication textile et lavé à des températures définies. Cela s’applique aussi bien aux textiles réutilisables qu’aux textiles à usage unique. La préparation doit être effectuée selon la zone de pureté cible, c’est-à-dire avec de l’eau aussi pure que possible et des cycles de lavage garantissant un rinçage sûr de toutes les impuretés, y compris les agents de lavage. Si une stérilité est requise, il faut s’assurer que le processus de stérilisation effectué est réellement adapté pour obtenir un textile stérile. Pour les textiles réutilisables, la première préparation n’est pas le seul processus critique, mais aussi les cycles de nettoyage suivants. Il a été démontré que la préparation des textiles en salle blanche, avec des processus validés sous conditions de salle blanche, n’affecte pas la compatibilité avec la pureté des textiles réutilisables [3]. En outre, des facteurs critiques pour la pureté entrent en jeu lors de l’utilisation, qui sont définis par la performance.

Disponibilité

La disponibilité ne concerne pas seulement la proximité d’une blanchisserie adaptée, mais aussi le calcul de la quantité nécessaire de textiles de nettoyage, y compris la gestion des stocks.

Il existe des régions où aucune blanchisserie en salle blanche avec des processus de préparation validés sous conditions de salle blanche n’est disponible, ce qui rend un concept à usage unique plus sûr. Même dans des salles blanches qui ne sont pas utilisées quotidiennement (par exemple dans la recherche, en pharmacie, dans de petites entreprises de fabrication ou dans des entreprises utilisant la salle blanche uniquement pour des activités particulières), il peut être nécessaire de calculer la quantité de textiles de nettoyage requise en faveur du concept à usage unique. Lorsqu’un concept à usage unique est prévu, la gestion des stocks doit être prise en compte. En cas de besoin important en surface, il faut disposer d’un stock dimensionné en conséquence. Il est également plus économique, en cas de besoins plus élevés, d’opter pour un concept réutilisable avec des options de leasing, car il suffit de disposer du nombre de textiles nécessaire à l’utilisation immédiate. Si un contrat approprié avec une blanchisserie en salle blanche existe, la collecte et la livraison des textiles peuvent être adaptées aux besoins spécifiques de l’exploitation.

Écologie

La durabilité doit également être un sujet en salle blanche. Pour une évaluation écologique globale, il ne s’agit pas seulement de la fréquence de préparation des textiles de nettoyage, mais aussi du type et de la quantité d’emballage à éliminer. De plus, la surface couverte par le textile de nettoyage, qui influence la quantité de textiles nécessaires et l’utilisation des ressources [Tab. 1], ainsi que le transport, entrent dans le bilan global (voir tableau 1).

La préparation des textiles réutilisables est effectuée dans des blanchisseries en salle blanche selon des processus validés et écologiquement contrôlés. Les blanchisseries en salle blanche allemandes ou européennes respectent de manière démontrable les exigences réglementaires.

Les entreprises qui utilisent des substances dangereuses disposent d’un concept de gestion des déchets conformément à la législation. Les coûts de gestion des déchets sont intégrés dès le départ. Les entreprises qui ne produisent pas sous ces conditions n’intègrent généralement pas ces coûts dans leur analyse de coûts.
Pour réaliser un calcul fiable, il faut prendre en compte, dans le cas des textiles à usage unique, la gestion des déchets des textiles, des emballages de produits et de transport. Pour les textiles réutilisables, seul l’élimination de l’emballage intérieur est à considérer, selon les exigences de pureté. Les textiles de nettoyage et les caisses de transport sont réutilisés plusieurs fois.

Écologie et durabilité signifient aussi réfléchir aux voies de transport des textiles de nettoyage, même si cela n’affecte pas directement le coût d’un textile de nettoyage. Il faut garder à l’esprit que la blanchisserie en salle blanche livre déjà le vêtement dans lequel se trouve la salle blanche. Si l’on choisit, pour la préparation des textiles, la même blanchisserie qu’ pour les vêtements, la livraison peut être parfaitement combinée. Contrairement à cette solution écologique, dans le cas d’un concept à usage unique, les textiles jetables doivent d’abord être transportés d’Asie, puis livrés séparément au client.

Coûts

Dans l’analyse des coûts, tous les facteurs mentionnés précédemment jouent un rôle. Les textiles réutilisables bénéficient de contrats de leasing plus avantageux, généralement conclus en même temps que l’équipement en vêtements de salle blanche nécessaire.

Pour une meilleure compréhension, un calcul des coûts est présenté à titre d’exemple. Les prix indiqués sont symboliques, car ils varient selon les exigences du salle blanche et de la classe de salle blanche concernée, selon les directives et processus opérationnels, ainsi que selon les concepts et quantités convenus avec le client. Les rapports entre les concepts correspondent cependant très précisément aux conditions du marché.

La base du calcul des coûts est la surface à nettoyer, à partir de laquelle sont déterminés les coûts par mètre carré. Un changement de textile de nettoyage après un maximum de 10 m² est approprié et judicieux pour un balai jetable. Pour un textile réutilisable dans la zone ISO 7/8, on peut facilement partir de 20-25 m². Dans les zones GMP, 15 à 20 m² sont réalistes. On peut donc approximer que la quantité de textiles nécessaires dans le cas d’un concept réutilisable est réduite de moitié par rapport à une solution à usage unique. Cependant, comme les textiles doivent être lavés, une quantité d’approvisionnement plus importante est nécessaire pour assurer le cycle. Un facteur de 2,3 est habituellement utilisé ici.

Le coût de la préparation en blanchisserie en salle blanche, incluant l’amortissement du textile de nettoyage (contrat de leasing), est estimé entre 50 et 80 centimes par pièce. Le prix d’un balai jetable peut être fixé entre 2 et 5 euros (selon la qualité et la quantité), avec une moyenne d’environ 3,50 euros. Pour simplifier, on utilise la moyenne des deux plages de prix. Ainsi, pour une salle blanche fictive de 100 mètres carrés dans une zone GMP C/D, le calcul suivant est effectué, présenté dans le tableau 2 (voir tableau 2).

Ce calcul illustratif montre que le concept à usage unique est environ deux fois plus coûteux. Les coûts de transport, de stockage et de livraison ne sont pas pris en compte ici, mais doivent également être intégrés dans le calcul global des coûts. Cela signifie (même avec des performances en mètres carrés plus élevées pour les textiles jetables ou des prix d’achat plus faibles), que le concept à usage unique n’est rentable que si des facteurs tels que de très faibles besoins ou une sécurité accrue concernant la contamination de substances dangereuses sont fortement pondérés.

Conclusion

Il existe des domaines où la pondération aboutit à un résultat clair en faveur des concepts à usage unique. Cela est particulièrement vrai lorsqu’il y a un risque pour les personnes et l’environnement, et que les textiles de nettoyage jetables doivent être éliminés immédiatement après utilisation en fonction du danger. Même dans la recherche ou dans de petites entreprises de fabrication, où le travail est irrégulier, un concept à usage unique est plus économique en raison du faible besoin. De même, si une blanchisserie locale en salle blanche n’est pas disponible. Pour tous les autres domaines d’application, une considération globale de tous les facteurs (pas seulement des prix d’achat) conduit généralement à une solution réutilisable plus économique.

Références

[1] Witt-Mäckel M., Pfennig D. (2015). Compatibilité avec la pureté – un défi pour la pratique. Reinraum online 10/2015, p. 15 - 17. www.reinraum.de.
[2] Pfennig D., Witt-Mäckel M. (2017). Nettoyage et désinfection en salle blanche. De la planification à l’exploitation. PharmaTechnikJournal 06/2017, p. 330-335. ECV-Verlag : Aulendorf.
[3] Schmeer-Lioe G., Witt-Mäckel M., et al. (2016). Reconditionnement compatible avec la pureté ! Analyses du vieillissement des textiles réutilisables pour applications en salle blanche. Reinraumtechnik 05/2016, p. 48–53. Weinheim : Wiley-VCH Verlag.