Jednorázové? Opakovaně použitelné? Řešení!

Obrázek 1: Zobrazení různých tlouštěk materiálu mezi jednorázovou utěrkou (bílá) a opakovaně použitelnou utěrkou (bílá/modrá).

Obrázek 2: Textura jednorázového utěrkového návleku.

Obrázek 3: Tkaná struktura vícenásobného hadříku.

Obr. 4: REM snímky opakovaně použitelných utěrek pro studium změn způsobených stárnutím. a) B3W: 3 cykly praní a používání, zvětšení 2000× b) B100W: 100 cyklů praní a používání, zvětšení 2000× c) B50WS: 50 cyklů praní, sterilizace a používání, zvětšení 2000×

Obr. 4: REMR záznamy vícevrstvého utěrkového krytu pro zkoumání změn způsobených stárnutím. a) B3W: 3 cykly praní a používání, zvětšení 2000× b) B100W: 100 cyklů praní a používání, zvětšení 2000× c) B50WS: 50 cyklů praní, sterilizace a používání, zvětšení 2000×

Obr. 4: REM snímky opakovaně použitelného utěrkového krytu pro zkoumání změn způsobených stárnutím. a) B3W: 3 cykly praní a používání, zvětšení 2000x b) B100W: 100 cyklů praní a používání, zvětšení 2000x c) B50WS: 50 cyklů praní, sterilizace a používání, zvětšení 2000x

Tabulka1

Tabulka2

Při implementaci konceptu čištění a dezinfekce pro výrobní oblast v čistém prostoru stojí mnoho uživatelů před otázkou, zda je vhodnější koncept na jedno použití nebo opakovaně použitelná řešení. Odpověď závisí na řadě faktorů, které je třeba interně různě vážit. Při rozhodování není rozhodující pouze váha jednotlivých faktorů, ale celkový pohled na koncept. Jak z pohledu celkového hodnocení, tak z hlediska specifických požadavků provozu, se odvíjí cesta k řešení.

Následuje popis jednotlivých rozhodovacích faktorů.

Výkon

Výkon utěrky na utírání zahrnuje výkon na čtvereční metr (tj. plochu, kterou lze utřít jednou utěrkou) a čistící výkon (tj. schopnost absorbovat a vázat nečistoty). Aby bylo zajištěno rovnoměrné pokrytí utírané plochy tekutinovým filmem, je nutné posoudit schopnost absorpce tekutin a schopnost uvolnění tekutin [1].

Obecně jsou vícevrstvé textilie složitější na výrobu a kvalitnější zpracování [Obr. 1 až 3], protože jsou určeny k opakovanému použití a výkon by měl být zachován po delší dobu životnosti [Obr. 4]. Vyšší kvalita výroby vícevrstvých utěrek zvyšuje jejich celkový výkon [2]. Díky tkané výrobní metodě vícevrstvých utěrek je například povrch vláken výrazně větší než u jednorázových utěrek, což umožňuje výrazně vyšší absorpci tekutin a vázání nečistot. Další vrstvení, jak je prováděno pouze u kvalitnějších vícevrstvých utěrek, umožňuje přidání dalšího zásobníku tekutin. Proto lze u vícevrstvých utěrek podle použití a druhu pokrýt rovnoměrně a efektivně 15 až 25 m² plochy. Jednorázové utěrky dosahují cca 7 až 10 m². S přídavným vložením jako zásobníku lze maximálně pokrýt 15 m².

Bezpečnost

Klíčovým faktorem při výběru vhodného konceptu čištění a dezinfekce je bezpečnost. Pokud jde o vhodnost pro čistotu (tj. vhodnost utěrky pro použití v daném čistém prostoru a v definovaném procesu) a také z hlediska možného ohrožení, je třeba minimalizovat přenos kritických látek. Navíc je třeba vzít v úvahu procesní bezpečnost prostřednictvím validních výsledků a bezpečného použití.

Vysoké riziko a nebezpečí představuje přenos kritických látek přes používané utěrky a také přes proces praní. Proto jsou jednorázové utěrky především v mnoha citlivých průmyslových odvětvích, kde se pracuje s látkami představujícími vysoké riziko pro člověka a životní prostředí. Patří sem například biologické agens, vysoce aktivní účinné látky jako antibiotika a toxické látky jako cytostatika.

V provozech, kde je riziko zavlečení nežádoucí kontaminace prostřednictvím utěrek definováno, je bezpečnost zajištěna důkazem vhodnosti pro čistotu. Utěrka může přenášet částice, zejména textilní filamenty a vláknové úlomky, ale také cizí látky a mikroorganismy. Příprava textilií po výrobě a před zavedením do čistého prostoru je proto kritickým procesem, který ovlivňuje čistotu utěrky. Aby mohla utěrka plnit svůj optimální výkon, musí být zbavena technických pomocných látek, které jsou v textilní výrobě nezbytné, a musí být vyprána při definovaných teplotách. To platí jak pro vícevrstvé, tak pro jednorázové textilie. Příprava by měla být provedena podle cílové čistoty zóny, tj. s použitím odpovídající čisté vody a pracích cyklů, které zajistí bezpečné odstranění všech nečistot včetně pracích prostředků. Pokud je požadována sterilita, je třeba zajistit, že provedený sterilizační proces je skutečně vhodný k získání sterilní utěrky. U vícevrstvých utěrek není pouze první příprava kritickým procesem, ale i následné cykly čištění. Důkazně neovlivňuje příprava utěrky v čistírně s validovanými procesy za podmínek čistého prostoru její vhodnost pro čistotu [3]. I při použití hraje roli faktory ovlivňující čistotu, které jsou definovány výkonem.

Dostupnost

Dostupnost neznamená pouze blízkost vhodné čistírny, ale také výpočet potřebného množství utěrek včetně skladování.

Existují oblasti, kde není dostupná čistírna s validovanými procesy v podmínkách čistého prostoru, a proto je koncept na jedno použití bezpečnější. I v čistých prostorách, které nejsou denně v provozu (například ve výzkumu, v lékárnách, v menších výrobních provozech nebo v provozech, které používají čistý prostor pouze pro speciální činnosti), může být výhodné spočítat potřebné množství utěrek ve prospěch konceptu na jedno použití. Pokud je plánován koncept na jedno použití, je třeba vzít v úvahu skladování. Při velkém objemu čištění je třeba mít odpovídající skladovací prostory. Nákladově výhodnější může být i koncept s vícevrstvými utěrkami s možností leasingu, protože je třeba mít k dispozici pouze přímo potřebné množství utěrek. Pokud je uzavřena smlouva s čistírnou, lze vyzvedávání a dodávky utěrek přizpůsobit specifikům provozu.

Ekologie

Udržitelnost by měla být i v čistém prostoru tématem. Celkový ekologický pohled však nezahrnuje pouze frekvenci čištění utěrek, ale také druh a množství obalů, které je třeba likvidovat. Dále se do celkového bilance promítá plošný výkon utěrky, který ovlivňuje množství potřebných textilií a spotřebu zdrojů [Tab. 1], stejně jako doprava do celkového hodnocení. (viz tabulka 1)

Výroba vícevrstvých textilií probíhá v čistírnách s validovanými a ekologicky prověřenými procesy. Německé a evropské čistírny pro čisté prostory podle zákona dodržují příslušné předpisy.

Výrobní podniky pracující s nebezpečnými látkami mají na základě zákonných požadavků systém likvidace. Náklady na likvidaci jsou již od začátku zahrnuty do kalkulace. Podniky, které nepracují za těchto podmínek, obvykle náklady na likvidaci nezahrnují do nákladových výpočtů.
Pro přesnou kalkulaci je třeba u konceptu na jedno použití zohlednit likvidaci utěrek, výrobního a přepravního obalu. U vícevrstvých utěrek je v porovnání s jednorázovými pouze likvidace vnitřního obalu, podle požadavků na čistotu. Utěrka a přepravní boxy jsou opakovaně použitelné.

Ekologie a udržitelnost také znamená zamyslet se nad dopravními cestami utěrek, i když to zpočátku přímo neovlivňuje náklady na utěrku. Přesto je třeba mít na paměti, že čistírna pro čisté prostory již přiváží předmět, ve kterém se nachází čistý prostor, k dodání oděvů. Pokud je pro přípravu utěrek vhodně zvolena stejná čistírna jako pro oděvy, lze logistiku spojit. Naopak u konceptu na jedno použití je nejprve nutné přepravit utěrky z Asie a poté je dodat zákazníkovi.

Náklady

Ve výpočtu nákladů hraje roli všechny již zmíněné faktory. U vícevrstvých utěrek jsou k dispozici výhodnější leasingové smlouvy, které jsou obvykle uzavřeny společně s potřebným oděvem do čistého prostoru.

Pro lepší pochopení je uveden příklad kalkulace nákladů. Ceny jsou symbolické, protože se liší podle požadavků čistého prostoru, třídy čistoty, provozních předpisů, konceptů a množství, a jsou dohodnuty na míru zákazníka. Poměry mezi koncepty však odpovídají běžným tržním podmínkám.

Základem kalkulace je velikost plochy, kterou je třeba utřít, z čehož vychází náklady na metr čtvereční. Výměna utěrky po maximálně 10 m² je správná a smysluplná u jednorázového mopu. U vícevrstvého konceptu v oblasti ISO 7/8 lze bez problémů počítat s 20–25 m². V oblastech GMP jsou realistické hodnoty 15–20 m². Přibližně lze říci, že množství potřebných utěrek u konceptu na více použití je poloviční oproti jednorázovému řešení. Protože je třeba utěrky prát, je samozřejmě nutné větší množství k zajištění oběhu. Obvyklý faktor je zde 2,3.

Náklady na přípravu v čistírně s validovanými procesy včetně odpisu utěrky (leasingový koncept) jsou odhadovány na 50 až 80 centů za kus. Cena za jednorázový mop může být 2 až 5 eur (dle kvality a množství), což dává průměr cca 3,50 eur. Pro jednoduchost se počítá s průměrnými hodnotami obou cenových rozpětí. Výsledkem je kalkulace pro fiktivní čistý prostor o velikosti 100 m² v GMP třídě C/D, která je uvedena v tab. 2. (viz tabulka 2)

Tato ilustrační kalkulace ukazuje, že koncept na jedno použití je podstatně dražší. Nezahrnují se do ní náklady na dopravu, skladování a logistiku, které je také třeba zohlednit v celkových nákladech. To znamená, že i při vyšších výkonových parametrech jednorázových utěrek nebo nižších nákupních cen je koncept na jedno použití smysluplný pouze v případech, kdy jsou faktory jako velmi malé potřeby nebo vysoká bezpečnost před přenosem nebezpečných látek váženější.

Závěr

Existují oblasti, kde na základě vážení faktorů vychází jednoznačný výsledek ve prospěch konceptů na jedno použití. Především tehdy, pokud hrozí ohrožení lidí nebo životního prostředí a utěrky na jedno použití je třeba ihned po použití správně zlikvidovat. I ve výzkumu nebo menších výrobních provozech, kde se pracuje nepravidelně, je z důvodu nízké potřeby výhodnější koncept na jedno použití. Stejně tak pokud není k dispozici místní čistírna. U všech ostatních oblastí obvykle celkové posouzení všech faktorů (nejen nákupních cen) vede k ekonomicky výhodnějšímu řešení s opakovaným použitím.

Literatura

[1] Witt-Mäckel M., Pfennig D. (2015). Čistota vhodná – výzva pro praxi. Čistý prostor online 10/2015, s. 15 - 17. www.reinraum.de.
[2] Pfennig D., Witt-Mäckel M. (2017). Čistírenské čištění a dezinfekce prostor. Od plánování po provoz. PharmaTechnikJournal 06/2017, s. 330-335. ECV-Verlag: Aulendorf.
[3] Schmeer-Lioe G., Witt-Mäckel M., et al (2016). Opětovné použití vhodné pro čistotu! Analýzy stárnutí vícevrstvých utěrek pro čisté prostory. Čistící technika 05/2016, s. 48–53. Weinheim: Wiley-VCH Verlag.