ISPE présente la « Conférence sur l'avenir de la pharmacie européenne – Flexible, Agile et Durable »

ISPE a annoncé aujourd'hui la prochaine conférence européenne sur les exigences futures pour des usines/installations pharmaceutiques performantes. Dans le cadre de cette conférence de deux jours, qui se tiendra du 30 septembre au 1er octobre 2013 à Bruxelles, en Belgique, des experts de l'industrie et des représentants des autorités se réuniront pour discuter des dernières méthodes pour atteindre des installations de production adaptables et relever le défi de la flexibilité opérationnelle.

Selon Thomas Zimmer, président de la conférence, vice-président senior de Boehringer Ingelheim GmbH, l'accent est mis sur la gestion des risques qualité, les bonnes pratiques de conformité, les installations flexibles avec des concepts modulaires, l'utilisation de matériaux jetables (disposables) pour la gestion des risques qualité, la mise en œuvre correcte de la qualité par la conception (QbD), ainsi que sur le sujet important de l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement face aux nouvelles GDP à venir.

Les trois axes principaux de la conférence – Opérations, Installations et Usines, IT et Automatisation – offrent aux participants un aperçu des impacts de la fabrication flexible et adaptable pour la production pharmaceutique :

• - Exigences de la chaîne d'approvisionnement
• - L'utilisation de consommables dans la fabrication stérile
• - Production Lean
• - Dispositifs portables et installations modulaires
• - Technologies innovantes et stratégies de contrôle des installations
• - Applications des données de processus

De plus, cette manifestation expliquera les changements attendus dans les chapitres 3 et 5 des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et leur impact sur la conception des installations et la production, ainsi que des recommandations pour éviter la contamination croisée dans une installation de production à usage multiple.