ISPE presenta "Il futuro della farmaceutica europea – Conferenza flessibile, agile e sostenibile"

ISPE ha annunciato oggi la prossima conferenza europea sulle future esigenze per impianti di produzione farmaceutica di successo. Nell'ambito di questa conferenza di due giorni, che si terrà dal 30 settembre all'1 ottobre 2013 a Bruxelles, Belgio, si riuniranno esperti di settore e rappresentanti delle autorità per discutere le ultime metodologie per ottenere impianti di produzione adattabili e la sfida della flessibilità operativa.

Secondo Thomas Zimmer, Presidente della Conferenza, Vice Presidente Senior di Boehringer Ingelheim GmbH, si evidenzia un crescente focus sulla Gestione del Rischio Qualità, Buone Pratiche di Conformità, impianti flessibili con concetti modulari, l'uso di materiali monouso (disposables) per la gestione del rischio qualità, la corretta implementazione della Qualità tramite Design (QbD), e sul tema importante dell'integrità della Supply Chain in vista dei prossimi nuovi GDP.

I tre punti principali della conferenza – Operations, Facilities and Plants, IT e Automazione – offrono ai partecipanti approfondimenti sugli impatti della produzione flessibile e adattabile per la produzione farmaceutica:

• - Requisiti della Supply Chain
• - L'uso di materiali di consumo nella produzione sterile
• - Produzione Lean
• - Dispositivi portatili e impianti modulari
• - Tecnologie innovative e strategie di controllo degli impianti
• - Applicazioni dei dati di processo

Inoltre, nell'ambito di questo evento saranno illustrate le modifiche previste ai capitoli 3 e 5 delle Buone Pratiche di Produzione (GMP) e i loro impatti sul design delle strutture e sulla produzione, nonché raccomandazioni per evitare la contaminazione crociata in impianti di produzione multiuso.