ISPE bemutatja a „The Future of European Pharma – Flexible, Agile and Sustainable Conference”

Az ISPE ma ismertette a következő európai konferenciát a jövőbeli követelményekről a sikeres gyógyszeripari gyártóhelyek/berendezések számára. Ennek a két napos konferenciának, amely 2013. szeptember 30. – október 1. között kerül megrendezésre Brüsszelben, Belgiumban, vezető ipari szakértők és hatósági képviselők találkoznak, hogy megvitassák a legújabb módszereket az alkalmazkodóképes gyártóberendezések eléréséhez és az operatív rugalmasság kihívásait.

Thomas Zimmer, a Konferencia elnöke, a Boehringer Ingelheim GmbH vezető alelnöke szerint a hangsúly egyre inkább a Quality Risk Management-en, a Good Compliance Practices-en, a moduláris koncepciójú rugalmas berendezéseken, az egyszer használatos anyagok (disposables) alkalmazásán a minőségkockázat-kezelésben, a Quality by Design (QbD) helyes megvalósításán, valamint a fontos témán, a Supply Chain integritásán van a közelgő új GDP-k előtt.

A három konferenciaszempont – Működés, Berendezések és Gyártóhelyek, IT és Automatizálás – betekintést nyújt a résztvevők számára a rugalmas és alkalmazkodóképes gyártás hatásaira a gyógyszeripari gyártásban:

• - Ellátási lánc követelmények
• - Az egyszer használatos eszközök alkalmazása a steril gyártásban
• - Lean gyártás
• - Hordozható eszközök és moduláris berendezések
• - Innovatív technológiák és berendezésvezérlési stratégiák
• - Folyamatadat-alkalmazások

Ezenkívül a rendezvény keretében ismertetésre kerülnek a várható változások a Good Manufacturing Practice (GMP) 3. és 5. fejezetében, valamint azok hatásai a létesítmény tervezésére és gyártására, továbbá ajánlások a keresztkontamináció elkerülésére egy többször használt gyártóberendezés esetén.