ISPE představuje konferenci „Budoucnost evropské farmacie – flexibilní, agilní a udržitelná“

ISPE dnes oznámila další evropskou konferenci o budoucích požadavcích na úspěšné farmaceutické výrobní závody/zařízení. V rámci této dvoudenní konference, která se bude konat od 30. září do 1. října 2013 v Bruselu v Belgii, se setkají přední průmysloví odborníci a zástupci úřadů, aby diskutovali nejnovější metody dosahování přizpůsobivých výrobních zařízení a výzvy provozní flexibility.

Podle Thomase Zimmera, předsedy konference, senior viceprezidenta ve společnosti Boehringer Ingelheim GmbH, je zvýšen důraz na řízení kvality rizik, dobré praktiky shody, flexibilní zařízení s modulárními koncepty, používání jednorázových materiálů (disposables) pro řízení kvality, správné implementace kvality prostřednictvím Designu (QbD), a také na důležité téma integrity dodavatelského řetězce před nadcházejícími novými GDP.

Tři hlavní témata konference – Operace, Zařízení a závody, IT a automatizace – poskytují účastníkům pohled na dopady flexibilní a přizpůsobitelné výroby na farmaceutickou výrobu:

• - Požadavky na dodavatelský řetězec
• - Použití spotřebního materiálu ve sterilní výrobě
• - Lean výroba
• - Přenosná zařízení a modulární zařízení
• - Inovativní technologie a strategie řízení zařízení
• - Aplikace dat z procesů

Navíc budou v rámci této akce vysvětleny očekávané změny v kapitolách 3 a 5 Good Manufacturing Practice (GMP) a jejich dopad na návrh zařízení a výrobu, stejně jako doporučení pro prevenci křížové kontaminace ve víceúčelovém výrobním zařízení.