ISPE presenta la "Conferencia sobre el Futuro de la Farmacia Europea – Flexible, Ágil y Sostenible"

ISPE ha anunciado hoy la próxima conferencia europea sobre los requisitos futuros para instalaciones/fábricas farmacéuticas exitosas. En el marco de esta conferencia de dos días, que se llevará a cabo del 30 de septiembre al 1 de octubre de 2013 en Bruselas, Bélgica, se reunirán expertos líderes de la industria y representantes de autoridades para discutir los métodos más recientes para lograr instalaciones de producción adaptables y el desafío de la flexibilidad operativa.

Según Thomas Zimmer, Presidente de la Conferencia, Vicepresidente Senior de Boehringer Ingelheim GmbH, se está poniendo un énfasis creciente en la Gestión de Riesgos de Calidad, Buenas Prácticas de Cumplimiento, instalaciones flexibles con conceptos modulares, el uso de materiales desechables (disposables) para la gestión del riesgo de calidad, la correcta implementación de Calidad mediante Diseño (QbD), así como en el importante tema de la Integridad de la Cadena de Suministro y las próximas nuevas GDPs.

Los tres enfoques principales de la conferencia — Operaciones, Instalaciones y Plantas, TI y Automatización — ofrecen a los participantes una visión de los impactos de la fabricación flexible y adaptable en la producción farmacéutica:

• - Requisitos de la Cadena de Suministro
• - El uso de consumibles en la fabricación estéril
• - Producción Lean
• - Dispositivos portátiles e instalaciones modulares
• - Tecnologías innovadoras y estrategias de control de instalaciones
• - Aplicaciones de datos de procesos

Además, en el marco de este evento se explicarán los cambios previstos en los capítulos 3 y 5 de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y sus impactos en el diseño de instalaciones y producción, así como recomendaciones para evitar la contaminación cruzada en una planta de producción de múltiples usos.