Installation de l'usine de recyclage pour les sprays nasaux de Teva, mise en service avec succès

Système d'intervention avec gants : Dans la fabrication stérile, le système d'intervention avec gants choisi par Teva permet d'éviter presque totalement tout contact entre les employés et le produit ouvert, Copyright Teva GmbH. / Usine de fabrication pour la préparation et le remplissage aseptique de sprays nasaux dans des fioles, planifiée et réalisée par io-consultants. Copyright Teva GmbH.

À Blaubeuren-Weiler, l'entreprise pharmaceutique Teva a étendu son site de production et construit une nouvelle unité de fabrication stérile. À l’échelle mondiale, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. figure parmi les 10 plus grands groupes pharmaceutiques et est leader mondial dans le domaine des génériques. Afin d’augmenter ses capacités, io-consultants a analysé les plans existants et a soutenu Teva dans l’agrandissement de l’usine. io-consultants était responsable de la planification du processus pharmaceutique, des milieux de nettoyage, des fonctions logistiques ainsi que du conseil pour un concept IT.

La nouvelle installation a été reliée au bâtiment existant dédié à la production stérile. Grâce à l’infrastructure et aux fonctions déjà en place, les synergies ont pu être exploitées de manière optimale lors de la planification. La nouvelle construction est conçue pour quatre unités de production stérile et a été conçue de manière à permettre l’installation de nouvelles unités sans perturber la production en cours. 30 millions de pièces de spray nasal peuvent être produites par an sur une seule installation. Cela permet de plus que doubler la capacité. Le spray nasal est disponible dans les pharmacies allemandes, mais est également exporté vers d’autres pays comme la Russie. Des espaces ont également été aménagés pour quatre lignes d’emballage (1 550 m²) ainsi qu’un espace pour l’inspection (1 300 m²). Ces fonctions et la technologie associée occupent une surface de 16 000 mètres carrés. Lors de la phase de conception, io-consultants a développé, en collaboration avec le client Teva, un plan directeur pour le site existant à Weiler, afin d’être prêt pour une extension des capacités de production. Le plan directeur comprenait toutes les fonctions logistiques nécessaires, telles que la création d’un nouveau secteur d’entrée et de sortie des marchandises ainsi que la construction d’un entrepôt à haute densité entièrement automatisé.

Pour toute l’équipe de projet, il a été un défi de réaliser le projet en seulement 18 mois, du design de base jusqu’à la première livraison de lot de production. Le calendrier développé lors de la phase de conception, coordonné avec tous les partenaires de planification, a été discuté avec Teva et a pu être respecté à la lettre. Toute la ligne de production, depuis la conception de la solution jusqu’au remplissage aseptique, ainsi que les fonctions auxiliaires nécessaires et les unités d’introduction, ont été équipées de technologies innovantes et de machines de pointe. Les salles blanches atteignent également le plus haut niveau de qualité.

Tous les documents de planification de io-consultants ont été réalisés conformément aux directives EMA et GMP, en tenant compte des aspects de sécurité au travail.