Afvalverwerkingsinstallatie voor neussprays van Teva succesvol in gebruik genomen

Handschoeninngripssysteem: In de steriele productie wordt door het door Teva gekozen handschoeninngripssysteem het contact van medewerkers met het open product vrijwel volledig vermeden, Copyright Teva GmbH. / Fabriek voor de voorbereiding en aseptische vulling van neussprays in vaten, gepland en gerealiseerd door io-consultants. Copyright Teva GmbH.

In Blaubeuren-Weiler heeft het farmaceutische bedrijf Teva zijn productielocatie uitgebreid en een nieuwe steriele productievestiging gebouwd. Wereldwijd behoort Teva Pharmaceutical Industries Ltd. tot de 10 grootste farmaceutische bedrijven en is marktleider onder de generieke geneesmiddelenbedrijven. Om de capaciteit te vergroten, analyseerden io-consultants de bestaande plannen en ondersteunden Teva bij de uitbreiding van de fabriek. io-consultants was verantwoordelijk voor de planning van de farmaceutische procesplanning, de reinmedia, de logistieke functies en het adviseren over een IT-concept.

De nieuwe faciliteit werd aangesloten op het bestaande gebouw voor de steriele productie. Door de aanwezige infrastructuur en bestaande functies konden bij de planning synergieën optimaal worden benut. De nieuwbouw is ontworpen voor vier steriele productie-eenheden en zo geconcipieerd dat nieuwe eenheden kunnen worden geïnstalleerd zonder de lopende productie te beïnvloeden. Op één installatie kunnen jaarlijks 30 miljoen neusverstuivers worden geproduceerd. Hiermee wordt de capaciteit meer dan verdubbeld. De neusverstuiver is verkrijgbaar in Duitse apotheken, maar wordt ook geëxporteerd naar andere landen zoals bijvoorbeeld Rusland. Er zijn ook gebieden ingericht voor vier verpakkingslijnen (1.550 m²) en een gebied voor inspectie (1.300 m²). Deze functies en de bijbehorende techniek zijn ondergebracht op een oppervlakte van 16.000 vierkante meter. In de conceptfase ontwikkelden io-consultants samen met de klant Teva een masterplan voor het bestaande bedrijfsterrein in Weiler, om klaar te zijn voor een uitbreiding van de productiecapaciteit. Het masterplan omvatte alle noodzakelijke logistieke functies, zoals de creatie van een nieuw goederenin- en uitgangsgebied en de bouw van een volledig geautomatiseerd hoogbouwmagazijn.

Voor het hele projectteam was het een uitdaging om het project in slechts 18 maanden van basisontwerp tot de eerste productiebatch te realiseren. De in de conceptfase ontwikkelde en met alle planningpartners afgestemde planning werd besproken met Teva en kon precies worden nageleefd. De volledige productielijn, van het ontwerp van de oplossing tot de aseptische vulling en de benodigde bijfuncties en invoereenheden, werd uitgerust met innovatieve technologie en de modernste machines. De cleanrooms bevinden zich eveneens op het hoogste kwaliteitsniveau.

Alle planningsdocumenten van io-consultants werden volgens EMA- en GMP-richtlijnen opgesteld en met inachtneming van veiligheidsaspecten.