Planta de reciclaje para aerosoles nasales de Teva puesta en marcha con éxito

Sistema de manipulación con guantes: En la fabricación estéril, el sistema de manipulación con guantes elegido por Teva evita casi por completo el contacto de los empleados con el producto abierto, Copyright Teva GmbH. / Planta de fabricación para la preparación y llenado aséptico de aerosoles nasales en viales, planificada y realizada por io-consultants. Copyright Teva GmbH.

En Blaubeuren-Weiler, la empresa farmacéutica Teva ha ampliado su sitio de producción y construido una nueva planta de fabricación estéril. A nivel mundial, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. se encuentra entre las 10 mayores empresas farmacéuticas y es líder mundial en el mercado de genéricos. Para aumentar la capacidad, io-consultants analizó los planes existentes y apoyó a Teva en la expansión de la planta. io-consultants fue responsable de la planificación del proceso farmacéutico, de los medios de limpieza, de las funciones logísticas y de la asesoría en un concepto de TI.

La nueva instalación se conectó al edificio existente para la producción estéril. Gracias a la infraestructura y funciones existentes, se pudieron aprovechar al máximo las sinergias durante la planificación. La nueva construcción está diseñada para cuatro unidades de producción estéril y concebida de manera que se puedan instalar nuevas unidades sin afectar la producción en curso. Se pueden producir 30 millones de unidades de spray nasal en una planta por año. Con esto, la capacidad se duplica más de dos veces. El spray nasal está disponible en farmacias alemanas, pero también se exporta a otros países, como Rusia. También se crearon áreas para cuatro líneas de envasado (1.550 m²) y una zona para inspección (1.300 m²). Estas funciones y la tecnología relacionada se encuentran en una superficie de 16.000 metros cuadrados. En la fase de concepto, io-consultants desarrolló junto con el cliente Teva un plan maestro para el terreno de la planta en Weiler, con el fin de estar preparados para una expansión de la capacidad de producción. El plan maestro incluía todas las funciones logísticas necesarias, como la creación de una nueva zona de entrada y salida de mercancías, así como la construcción de un almacén de alta densidad totalmente automatizado.

Para todo el equipo del proyecto, fue un desafío realizarlo en solo 18 meses, desde el diseño básico hasta el primer lote de producción. El cronograma desarrollado en la fase de concepto y coordinado con todos los socios de planificación fue discutido con Teva y se pudo cumplir exactamente. Toda la línea de producción, desde la concepción de la solución hasta el llenado aséptico, así como las funciones auxiliares y las unidades de integración necesarias, fue equipada con tecnología innovadora y las máquinas más modernas. Los salas blancas también cumplen con los más altos estándares de calidad.

Todos los documentos de planificación de io-consultants fueron elaborados de acuerdo con las directrices EMA y GMP, considerando aspectos de seguridad laboral.