Zařízení na likvidaci nosních sprejů od Teva úspěšně uvedeno do provozu

Systém zásahu rukavicemi: Ve sterilní výrobě je pomocí systému zásahu rukavicemi zvoleného společností Teva kontakt zaměstnanců s otevřeným produktem téměř úplně vyloučen, copyright Teva GmbH. / Výrobní závod pro přípravu a aseptické plnění nosních sprejů do lahviček plánovaný a realizovaný společností io-consultants. Copyright Teva GmbH.

V Blaubeuren-Weileru rozšířila farmaceutická společnost Teva své výrobní zařízení a postavila novou sterilní výrobu. Po celém světě patří Teva Pharmaceutical Industries Ltd. mezi 10 největších farmaceutických koncernů a je světovým lídrem na trhu generik. Aby zvýšila kapacity, analyzovala společnost io-consultants stávající plány a podpořila Tevu při rozšíření závodu. io-consultants byla odpovědná za plánování farmaceutického procesu, čištění médií, logistických funkcí a za poradenství ohledně IT konceptu.

Nové zařízení bylo připojeno ke stávající budově pro sterilní výrobu. Díky existující infrastruktuře a stávajícím funkcím bylo při plánování možné optimálně využít synergie. Novostavba je navržena pro čtyři sterilní výrobní jednotky a je koncipována tak, aby bylo možné instalovat nové jednotky bez ovlivnění probíhající výroby. Na jednom zařízení lze ročně vyrobit 30 milionů kusů nosních sprejů. Tím se kapacita více než zdvojnásobí. Nosní sprej je dostupný v německých lékárnách, ale je také exportován do dalších zemí, například do Ruska. Byly také vytvořeny prostory pro čtyři balicí linky (1 550 m²) a prostor pro inspekci (1 300 m²). Tyto funkce a s nimi související technologie jsou umístěny na ploše 16 000 metrů čtverečních. V koncepční fázi společně s klientem Teva vyvinuli io-consultants hlavní plán pro stávající areál závodu ve Weileru, aby byl připraven na rozšíření výrobních kapacit. Hlavní plán zahrnoval všechny nezbytné logistické funkce, jako je vytvoření nového příjmu a výdeje zboží a výstavba plně automatického vysokozdvižného skladu.

Pro celý projektový tým bylo výzvou realizovat projekt za pouhých 18 měsíců od základního návrhu až po první výrobní šarži. Harmonogram, který byl vyvinut v koncepční fázi a dohodnut se všemi plánovacími partnery, byl projednán se společností Teva a mohl být přesně dodržen. Celá výrobní linka od návrhu řešení po aseptické plnění a potřebné podpůrné funkce a vstupní jednotky byla vybavena inovativní technologií a nejmodernějšími stroji. Čisté místnosti jsou rovněž na nejvyšší úrovni kvality.

Veškeré plánovací dokumenty od io-consultants byly vypracovány v souladu s EMA a GMP směrnicemi a s přihlédnutím k aspektům bezpečnosti práce.