Impianto di smaltimento per spray nasali di Teva messo con successo in funzione

Sistema di inserimento dei guanti: nella produzione sterile, il sistema di inserimento dei guanti scelto da Teva permette di evitare quasi completamente il contatto tra i dipendenti e il prodotto aperto, Copyright Teva GmbH. / Impianto di produzione per la preparazione e il riempimento asettico di spray nasali in fiale pianificato e realizzato da io-consultants. Copyright Teva GmbH.

In Blaubeuren-Weiler, l'azienda farmaceutica Teva ha ampliato il suo sito di produzione e costruito una nuova linea di produzione sterile. A livello mondiale, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. è tra i 10 più grandi gruppi farmaceutici ed è leader mondiale nel settore dei generici. Per aumentare la capacità, io-consultants ha analizzato i piani esistenti e supportato Teva nell'espansione dello stabilimento. io-consultants è stato responsabile della pianificazione del processo farmaceutico, dei mezzi di sterilizzazione, delle funzioni logistiche e della consulenza su un progetto IT.

Il nuovo impianto è stato collegato all'edificio esistente per la produzione sterile. Grazie all'infrastruttura e alle funzioni già presenti, nella pianificazione sono state ottimizzate le sinergie. La nuova costruzione è progettata per quattro unità di produzione sterile ed è concepita in modo che nuove unità possano essere installate senza influenzare la produzione in corso. Con un impianto si possono produrre 30 milioni di confezioni di spray nasale all'anno. In questo modo, la capacità viene più che raddoppiata. Lo spray nasale è disponibile nelle farmacie tedesche, ma viene anche esportato in altri paesi come, ad esempio, la Russia. Sono stati creati anche spazi per quattro linee di confezionamento (1.550 mq) e un'area per l'ispezione (1.300 mq). Queste funzioni e le relative tecnologie sono ospitate su un'area di 16.000 metri quadrati. Nella fase di progettazione, io-consultants ha sviluppato insieme al cliente Teva un masterplan per il sito esistente di Weiler, al fine di prepararsi a un'espansione della capacità produttiva. Il masterplan includeva tutte le funzioni logistiche necessarie, come la creazione di una nuova area di ingresso e uscita delle merci e la costruzione di un magazzino automatizzato ad alta densità.

Per l'intero team di progetto, è stata una sfida realizzare il progetto in soli 18 mesi, dal Basic Design fino alla prima produzione. Il cronoprogramma sviluppato nella fase di concetto, concordato con tutti i partner di pianificazione, è stato discusso con Teva e rispettato con precisione. L'intera linea di produzione, dalla progettazione alla riempitura asettica, fino alle funzioni ausiliarie e alle unità di inserimento, è stata dotata di tecnologie innovative e macchinari all'avanguardia. Le camere bianche sono anch'esse di altissimo livello qualitativo.

Tutti i documenti di pianificazione di io-consultants sono stati redatti in conformità alle linee guida EMA e GMP, considerando anche gli aspetti di sicurezza sul lavoro.