Installation de distillation multifonctionnelle pour WFI selon les spécifications

Installation de distillation à effets multiples pour WFI selon la norme

La fabrication pharmaceutique d'eau pour injectable (EPI) est soumise aux exigences les plus strictes en matière de pureté microbiologique. Cette exigence est pleinement satisfaite par le Multitron, une nouvelle installation de distillation à effets multiples préqualifiée de Christ Aqua Pharma & Biotech. Pour cela, il est équipé d’un échangeur de chaleur à faisceau de tubes spécialement développé avec double plaque de tube. Il empêche de manière fiable la contamination du milieu pur. Sa conception particulière de la colonne confère en outre au système une longue durée de vie. Pour un fonctionnement économique et écologique, il dispose d’un condenseur et d’un refroidisseur optimisés thermiquement, ainsi que de préchauffeurs installés de manière standard.

Le Multitron est disponible en 13 niveaux de capacité, avec une à huit colonnes, et des performances d’EPI allant de 200 à 15 000 litres par heure. Selon les besoins, l’installation peut être proposée en version vapeur, eau chaude ou électrique. Sa puissance peut être réglée en option entre dix et 100 pour cent — pour une production économe en énergie, adaptée à la demande, et jusqu’à 20 pour cent de coûts d’exploitation en moins. L’échangeur de chaleur à faisceau de tubes avec double plaque de tube est intégré sans support dans chaque colonne et entièrement immergé dans l’eau d’alimentation. Cela réduit au minimum la précipitation des composants de l’eau. D’autre part, un transfert de chaleur maximal est garanti grâce à de bonnes conditions d’écoulement. Cela conduit à des économies d’énergie importantes et à une production moderne selon la méthode du circuit naturel.
Tous les composants de l’installation sont montés sur un cadre en acier inoxydable. Cela lui confère sa conception compacte et peu encombrante. En raison de l’absence de pièces mobiles, un minimum d’entretien est également garanti. De plus, le Multitron se distingue par sa commande SPS simple d’utilisation et standardisée. Celle-ci se compose de modules logiciels validés et dispose d’un panneau tactile dédié pour la surveillance continue de tous les modes de fonctionnement. Grâce à la surveillance et à la documentation constantes des données de production et de processus, un rejet automatique, par exemple, de distillat avec une conductivité trop élevée ou une température insuffisante, est assuré. Sur demande, une mesure en ligne du COT (carbone organique total) ainsi qu’une fonction de stérilisation régulée automatiquement peuvent également être installées.

Le Multitron répond aux directives actuelles cGMP ainsi qu’aux pharmacopées en vigueur et dispose des fonctions appropriées pour une intégration dans un système global. De plus, le pack de contrôle moderne répond en option aux exigences GAMP. La commande est conçue de manière à ce que le Multitron — basé sur le concept clé en main Christ Aqua — puisse être facilement connecté à un système de gestion du bâtiment et/ou à un système de stockage de données 21 CFR Part 11.

Pour plus d’informations sur la modernisation de l’installation de distillation à effets multiples, consultez le site www.christaqua.com.

Légende de l’image :

La installation de distillation à effets multiples Multitron peut être réglée de manière continue entre dix et 100 pour cent — pour une production économique d’EPI adaptée à la demande. L’échangeur de chaleur optimisé, le condenseur ainsi que l’échangeur de chaleur à faisceau de tubes spécialement développé avec double plaque de tube garantissent une efficacité énergétique maximale.

Photo : Christ Aqua Pharma & Biotech