Sistema de destilación multifuncional para agua de alta pureza según especificaciones

Sistema de destilación multifásico para agua WFI según especificaciones

La fabricación farmacéutica de agua para uso inyectable (WFI) está sujeta a los más altos requisitos de pureza libre de microorganismos. Este estándar lo cumple sin restricciones el Multitron, una nueva planta de destilación multiefecto precalificada de Christ Aqua Pharma & Biotech. Para ello, cuenta con un intercambiador de calor de serpentín de tubo especialmente desarrollado con doble placa de tubo. Previene de manera fiable la contaminación del medio puro. Su construcción especial de columnas confiere además al sistema una larga vida útil. Para un funcionamiento económico y ecológico, dispone de un condensador y un enfriador optimizados térmicamente, así como de precalentadores instalados de forma estándar.

El Multitron está disponible en 13 niveles de capacidad, opcionalmente con una a ocho columnas y capacidades de WFI de 200 a 15.000 litros por hora. Según las necesidades, la planta se ofrece en versiones de vapor, agua caliente o eléctrica. Su rendimiento puede regularse opcionalmente entre el 10 y el 100 por ciento, para una producción energéticamente eficiente a medida y con hasta un 20 por ciento menos de costes operativos. El intercambiador de calor de serpentín de tubo con doble placa de tubo está integrado sin soporte en cada columna y completamente sumergido en el agua de alimentación. Esto reduce al mínimo la precipitación de componentes del agua. Por otro lado, se garantiza un máximo intercambio térmico debido a buenas condiciones de flujo. Esto conduce a ahorros energéticos significativos y a una producción moderna mediante el método de circulación natural.
Todos los componentes del sistema están montados en un marco de acero inoxidable. Esto le confiere su diseño compacto y ahorrador de espacio. Gracias a la ausencia de partes móviles, también se garantiza un mínimo de mantenimiento. Además, el Multitron se caracteriza por su control SPS fácil de usar y estandarizado. Este se compone de módulos de software validados y cuenta con un panel táctil propio para la supervisión continua de todos los modos de operación. Gracias al control y la documentación constantes de los datos de producción y proceso, se asegura una eliminación automática, por ejemplo, de destilados con conductividad excesiva o temperatura insuficiente. Opcionalmente, también se pueden instalar una medición en línea de TOC y una función de esterilización regulada automáticamente.

El Multitron cumple con las directrices actuales de cGMP y las farmacopeas vigentes, y dispone de las funciones correspondientes para su integración en una planta completa. Además, el paquete de control moderno cumple opcionalmente con los requisitos GAMP. El control está diseñado de modo que el Multitron —basado en el concepto turnkey de Christ Aqua— pueda conectarse fácilmente a un sistema de gestión de edificios y/o a un sistema de almacenamiento de datos 21 CFR Part 11.

Para más información sobre la moderna planta de destilación multiefecto, visite www.christaqua.com en línea.

Pie de foto:

La planta de destilación multiefecto Multitron es regulable en su capacidad de forma continua entre el 10 y el 100 por ciento, para una producción de WFI económica a medida. El precalentador y el condensador optimizados, así como el intercambiador de calor de serpentín de tubo especialmente desarrollado con doble placa de tubo, garantizan la máxima eficiencia energética.

Foto: Christ Aqua Pharma & Biotech