Multiefekt- destilační zařízení pro WFI na míru

Multiefektová destilační zařízení pro WFI podle Mäß

Farmaceutická výroba vody pro injekční účely (WFI) podléhá nejvyšším požadavkům na sterilní čistotu. Tomu vyhovuje Multitron, nový předem kvalifikovaný víceúčelový destilační systém od Christ Aqua Pharma & Biotech, bez omezení. O to se stará jeho speciálně vyvinutý trubkový výměník tepla s dvojitou trubkovou deskou. Spolehlivě zabraňuje kontaminaci čistého média. Jeho speciální konstrukce kolon je navíc zárukou dlouhé životnosti systému. Pro ekonomický a zároveň ekologický provoz jsou k dispozici tepelně optimalizovaný kondenzátor a chladič, stejně jako standardně instalované předohřívače.

Multitron je dostupný ve 13 kapacitních úrovních, volitelně s jednou až osmi kolonami a výkonem WFI od 200 do 15 000 litrů za hodinu. Podle potřeby je zařízení dostupné v parní, horkovodní nebo elektrické verzi. Jeho výkon lze volitelně regulovat mezi deseti a sto procenty – pro energeticky efektivní výrobu na míru a s až o 20 procent nižšími provozními náklady. Trubkový výměník tepla s dvojitou trubkovou deskou je bez držáků integrován do každé kolony a zcela ponořen do přívodní vody. Tím je minimalizováno srážení vodních složek. Na druhou stranu je zajištěn maximální přenos tepla díky dobrým proudovým podmínkám. To vede k výrazným úsporám energie a moderní výrobě podle přírodního cirkulačního postupu.
Všechny součásti zařízení jsou namontovány na rámu z nerezové oceli. Díky tomu si zachovává svou úspornou a kompaktní konstrukci. Vzhledem k absenci pohyblivých částí je také zaručena minimální údržba. Dále se Multitron vyznačuje snadno ovladatelným a standardizovaným řízením SPS. To sestává z validovaných softwarových bloků a má vlastní dotykovou obrazovku pro nepřetržité sledování všech provozních režimů. Díky neustálé kontrole a dokumentaci výrobních a procesních dat je zajištěno automatické odmítnutí například destilátu s příliš vysokou vodivostí nebo nedostatečnou teplotou. Na přání lze také nainstalovat online měření TOC a automaticky řízenou sterilizační funkci.

Multitron splňuje aktuální směrnice cGMP a běžné farmakopeje a disponuje odpovídajícími funkcemi pro integraci do celkového systému. Navíc moderní řídicí balíček volitelně splňuje požadavky GAMP. Řízení je navrženo tak, aby bylo možné Multitron – na základě Christ Aqua Turnkey konceptu – snadno připojit k budovovému řídicímu systému a/nebo systému pro ukládání dat 21 CFR Part 11.

Další informace o moderním víceúčelovém destilačním systému naleznete online na www.christaqua.com.

Popisek obrázku:

Víceúčelový destilační systém Multitron je plynule regulovatelný v rozsahu od deseti do sta procent – pro ekonomickou výrobu WFI na míru. Optimalizovaný předohřívač a kondenzátor, stejně jako speciálně vyvinutý trubkový výměník tepla s dvojitou trubkovou deskou, zajišťují maximální energetickou účinnost.

Foto: Christ Aqua Pharma & Biotech