Impianto di distillazione multieffetto per WFI su misura

Impianto di distillazione multieffetto per WFI su misura

La produzione farmaceutica di acqua per scopi iniettabili (WFI) è soggetta ai più elevati requisiti di purezza sterile. A questa esigenza risponde il Multitron, un nuovo impianto di distillazione multieffetto prequalificato di Christ Aqua Pharma & Biotech, che soddisfa pienamente tali requisiti. A garantire ciò è il suo scambiatore di calore a fascio tubiero appositamente sviluppato con doppia piastra tubiera. Esso previene in modo affidabile la contaminazione del mezzo puro. La sua particolare costruzione della colonna conferisce inoltre al sistema una lunga durata nel tempo. Per un funzionamento economico e allo stesso tempo ecologico, sono presenti il condensatore e il refrigeratore ottimizzati dal punto di vista termico, oltre ai preriscaldatori installati di serie.

Il Multitron è disponibile in 13 livelli di capacità, con una o otto colonne e potenze di WFI da 200 a 15.000 litri all'ora. A seconda delle esigenze, l'impianto è disponibile in versione a vapore, ad acqua calda o elettrica. La sua potenza può essere regolata opzionalmente tra il 10 e il 100% – per una produzione energeticamente efficiente su misura e con fino al 20% di costi operativi inferiori. Lo scambiatore di calore a fascio tubiero con doppia piastra tubiera è integrato senza supporto in ogni colonna ed è completamente immerso nell'acqua di alimentazione. Ciò riduce al minimo le precipitazioni di componenti dell'acqua. Inoltre, viene garantito un massimo trasferimento di calore grazie a buone condizioni di flusso. Questo porta a notevoli risparmi energetici e a una produzione moderna secondo il metodo di circolazione naturale.
Tutti i componenti dell'impianto sono montati su una struttura in acciaio inossidabile. Ciò conferisce all'impianto il suo design compatto e salvaspazio. Grazie all'assenza di parti mobili, si garantisce inoltre un minimo di manutenzione. Inoltre, il Multitron si distingue per il suo sistema di controllo SPS facile da usare e standardizzato. Questo si compone di moduli software validati e dispone di un pannello touch-screen dedicato per il monitoraggio continuo di tutte le modalità di funzionamento. Attraverso il controllo e la documentazione costante dei dati di produzione e processo, si assicura un rifiuto automatico di distillato con elevata conducibilità o temperatura insufficiente. Su richiesta, è possibile installare anche una misurazione TOC online e una funzione di sterilizzazione automatica regolata.

Il Multitron rispetta le attuali linee guida cGMP e le normative delle principali farmacopee, e dispone delle funzioni necessarie per l'integrazione in un impianto complessivo. Inoltre, il pacchetto di controllo moderno soddisfa opzionalmente i requisiti GAMP. Il sistema di controllo è progettato in modo che il Multitron – basato sul concetto Christ Aqua Turnkey – possa essere facilmente collegato a un sistema di supervisione dell'edificio e/o a un sistema di archiviazione dati 21 CFR Part 11.

Per ulteriori informazioni sul moderno impianto di distillazione multieffetto, visitare online www.christaqua.com.

Legenda:

L'impianto di distillazione multieffetto Multitron è regolabile in modo continuo tra il 10 e il 100% – per una produzione di WFI economica su misura. L'ottimizzato preriscaldatore e condensatore, così come lo scambiatore di calore a fascio tubiero appositamente sviluppato con doppia piastra tubiera, garantiscono la massima efficienza energetica.

Foto: Christ Aqua Pharma & Biotech