Többszörös hatású desztillációs berendezés WFI-hez méretezve

Többhatásos desztillációs berendezés WFI-hez méretezve

A víz injekciós célokra (WFI) történő gyógyszerészeti előállítása a legmagasabb baktériummentes tisztasági követelményeknek felel meg. Ezen elvárásnak teljes mértékben megfelel a Multitron, egy új, előzetesen minősített, többhatású desztillációs berendezés a Christ Aqua Pharma & Biotech-től. Ennek érdekében különösen fejlesztett csődobozos hőcserélője van, kettős csőlemezzel. Megbízhatóan megakadályozza a tiszta közeg szennyeződését. Különleges oszlopstruktúrája továbbá hosszú élettartamot kölcsönöz a rendszernek. Gazdaságos és ugyanakkor környezetbarát működést biztosít a hőtechnikai szempontból optimalizált kondenzátor és hűtő, valamint a szabványosan telepített előmelegítők.

A Multitron 13 kapacitás szinten elérhető, választhatóan egy-tól nyolc oszloppal, WFI teljesítménnyel 200-tól 15 000 liter/óra. Igény szerint a berendezés lehet gőz-, forróvíz- vagy elektromos üzemű változatban is. Teljesítménye opcionálisan 10 és 100 százalék között szabályozható – energiatakarékos gyártást tesz lehetővé, a méretek szerint, akár 20 százalékkal alacsonyabb üzemeltetési költséggel. A kettős csőlemezes csődobozos hőcserélő beépítése minden oszlopba tartó nélkül történik, és teljes egészében a vízbevezető vízbe merül. Ezáltal minimálisra csökken a vízalkotórészek kiválása. Másrészt biztosítja a maximális hőátadást jó áramlási viszonyok mellett. Ez jelentős energia-megtakarításhoz és modern, természetes körforgásos eljárás szerinti gyártáshoz vezet.
Az összes berendezés alkatrésze rozsdamentes acél keretbe van szerelve. Ez biztosítja a helytakarékos és kompakt kialakítást. A mozgó alkatrészek hiánya miatt minimális karbantartási igény is garantált. Továbbá a Multitron könnyen kezelhető és szabványosított SPS-vezérléssel rendelkezik. Ez validált szoftveregységekből áll, saját érintőképernyős panellel, amely folyamatosan figyelemmel kíséri az összes üzemmódot. A gyártási és folyamatadatok folyamatos ellenőrzésével és dokumentálásával automatikusan kizárható például a túl magas vezetőképességű desztillátum vagy nem megfelelő hőmérsékletű termék gyártása. Kérésre online TOC-mérés és automatikusan szabályozott sterilizálási funkció is telepíthető.

A Multitron megfelel a jelenlegi cGMP irányelveknek és a vonatkozó gyógyszerkönyveknek, és rendelkezik a rendszerbe történő integrációhoz szükséges funkciókkal. Emellett a modern vezérlőcsomag opcionálisan megfelel a GAMP követelményeknek. A vezérlés úgy lett kialakítva, hogy a Christ Aqua Turnkey-konceptus alapján könnyen csatlakoztatható legyen egy épületirányítási rendszerhez és/vagy 21 CFR Part 11 adatmentő rendszerhez.

További információk a modern többhatású desztillációs berendezésről online elérhetők a www.christaqua.com címen.

Felirat:

A többhatású desztillációs berendezés, a Multitron, teljesítményét fokozatmentesen 10 és 100 százalék között szabályozza – gazdaságos WFI gyártásra a méretek szerint. Az optimalizált előmelegítő és kondenzátor, valamint a különösen fejlesztett kettős csőlemezes csődobozos hőcserélő maximális energiahatékonyságot biztosít.

Fotó: Christ Aqua Pharma & Biotech