Wielofunkcyjny system destylacji do produkcji WFI zgodnie z normami

Wielofunkcyjny system destylacji do produkcji WFI na wymiar

Produkcja farmaceutyczna wody do celów iniekcyjnych (WFI) podlega najwyższym wymaganiom dotyczącym czystości bezpiecznej dla mikroorganizmów. Tym wymaganiom sprostał Multitron, nowa wstępnie kwalifikowana wieloefektowa instalacja destylacyjna firmy Christ Aqua Pharma & Biotech, bez ograniczeń. Za to odpowiada jego specjalnie opracowany wymiennik ciepła z rurkowym pakietem z podwójną płytą. Zapewnia on niezawodne zapobieganie kontaminacji czystego medium. Jego specjalna konstrukcja kolumny nadaje systemowi długą żywotność. Dla ekonomicznej i jednocześnie ekologicznej eksploatacji dostępny jest zoptymalizowany pod względem termicznym kondensator i chłodnica oraz standardowo zainstalowane podgrzewacze wstępne.

Multitron dostępny jest w 13 poziomach pojemności, opcjonalnie z jedną do ośmiu kolumnami i wydajnością WFI od 200 do 15 000 litrów na godzinę. W zależności od potrzeb, urządzenie dostępne jest w wersji parowej, wodnej lub elektrycznej. Jego moc można opcjonalnie regulować od 10 do 100 procent — dla energooszczędnej produkcji na miarę i do 20 procent niższych kosztów operacyjnych. Wymiennik ciepła z rurkowym pakietem z podwójną płytą jest bezuchwytowo zintegrowany z każdą kolumną i całkowicie zanurzony w wodzie zasilającej. Dzięki temu minimalizowane są wytrącenia składników wody. Z drugiej strony, zapewniany jest maksymalny transfer ciepła dzięki dobrym warunkom przepływu. To prowadzi do znacznych oszczędności energii i nowoczesnej produkcji według metody obiegu naturalnego.
Wszystkie elementy urządzenia są zamontowane na ramie ze stali nierdzewnej. Dzięki temu zachowuje ono oszczędny i kompaktowy kształt. Ze względu na brak ruchomych części, gwarantowany jest minimalny zakres prac konserwacyjnych. Ponadto Multitron wyróżnia się łatwą obsługą i standardowym sterownikiem PLC. Składa się on z zatwierdzonych modułów oprogramowania i posiada własny panel dotykowy do ciągłego monitorowania wszystkich trybów pracy. Dzięki stałej kontroli i dokumentacji danych produkcyjnych i procesowych, zapewnione jest automatyczne odrzucanie na przykład destylatu o zbyt wysokiej przewodności lub niewystarczającej temperaturze. Na życzenie można zainstalować także pomiar TOC online oraz automatycznie sterowaną funkcję sterylizacji.

Multitron spełnia aktualne wytyczne cGMP oraz obowiązujące farmakopeje i posiada odpowiednie funkcje do integracji z całościowym systemem. Ponadto, nowoczesny pakiet sterowania opcjonalnie spełnia wymagania GAMP. Sterownik został zaprojektowany tak, aby Multitron — oparty na koncepcji Christ Aqua Turnkey — mógł być bezproblemowo podłączony do systemu zarządzania budynkiem i/lub systemu przechowywania danych 21 CFR Part 11.

Więcej informacji na temat nowoczesnej wieloefektowej instalacji destylacyjnej można znaleźć online pod adresem www.christaqua.com.

Podpis pod zdjęciem:

Wieloefektowa instalacja destylacyjna Multitron jest w stanie regulacji bezstopniowej od 10 do 100 procent — dla ekonomicznej produkcji WFI na miarę. Zoptymalizowany podgrzewacz wstępny i kondensator oraz specjalnie opracowany wymiennik ciepła z rurkowym pakietem z podwójną płytą zapewniają maksymalną efektywność energetyczną.

Zdjęcie: Christ Aqua Pharma & Biotech