Informations optimales pour les experts médicaux : Schreiner MediPharm développe avec Sanofi une solution innovante pour le masquage des seringues lors d'études cliniques

Dans le cadre des essais cliniques, il est important de masquer les préparations d'essai afin que le vrai et le placebo ne soient pas distinguables par les utilisateurs, garantissant ainsi des résultats exploitables et conformes aux réglementations. Parallèlement, il est obligatoire par la loi d'équiper les médicaments testés avec des informations produit détaillées en plusieurs langues. Surtout pour les contenants transparents à rayon étroit, cela représente un défi particulier pour l'étiquetage. Schreiner MediPharm a développé une solution spécialisée pour les seringues, en collaboration étroite avec le département Clinical Trial Supplies de Sanofi à Montpellier.

Pour une utilisation lors d'essais cliniques, l'étiquette doit offrir suffisamment d'espace pour des textes obligatoires étendus et garantir que chaque préparation d'essai ait la même apparence, même dans des corps de seringues transparents. Selon la quantité de texte requise, une construction d'enroulement simple ou double est utilisée pour la seringue, permettant une impression des deux côtés de chaque couche de film. Cela nécessite une impression plane du matériau transparent avec une haute opacité.

Les variantes de produits développées reposent sur une étiquette enroulée particulièrement longue et simple, appelée Pharma-Wrap, et une étiquette à deux couches, le Euro-Label. Pour que l'étiquette puisse s'enrouler facilement autour de la seringue dans un rayon étroit, un matériau de film très flexible est nécessaire. La partie de l'étiquette collée directement sur la seringue est en film transparent coloré. Cela permet de neutraliser la seringue de manière fiable sans compromettre la visibilité du contenu. La partie restante de l'étiquette est imprimée sur un fond blanc pour fournir des informations produit des deux côtés. La languette intégrée facilite l'ouverture et la fermeture de l'étiquette.

Les étiquettes spéciales augmentent la flexibilité, l'efficacité et la sécurité lors de la mise en œuvre d'essais cliniques internationaux, car une seule variante d'étiquette peut être utilisée dans le monde entier pour le marquage du médicament concerné, tout en servant également à la masquage.