Optymalne informacje dla ekspertów medycznych: Schreiner MediPharm opracowuje z Sanofi innowacyjne rozwiązanie do zaciemniania strzykawek w badaniach klinicznych

W badaniach klinicznych ważne jest, aby preparaty do badań były zaślepione, tak aby verum i placebo nie były dla użytkowników odróżnialne, co zapewnia wiarygodne i zgodne z przepisami wyniki. Jednocześnie obowiązkiem prawnym jest wyposażenie testowanych leków w obszerne informacje produktowe w różnych językach. Zwłaszcza w przypadku przezroczystych naczyń o małym promieniu to stanowi szczególne wyzwanie dla oznakowania. Firma Schreiner MediPharm, we współpracy z działem Supplies do badań klinicznych firmy Sanofi w Montpellier, opracowała specjalne rozwiązanie dla strzykawek.

Do zastosowania w badaniach klinicznych etykieta musi zapewniać wystarczająco miejsca na obszerne obowiązkowe teksty i gwarantować, że każdy preparat do badań wygląda tak samo w przezroczystych korpusach strzykawek. W zależności od wymaganego zakresu tekstu stosuje się jednolitą lub dwuwarstwową konstrukcję owijki dla strzykawki, która umożliwia dwustronny druk na każdej warstwie folii. W tym celu konieczne jest płaskie drukowanie przezroczystego materiału o wysokiej krycie.

Opracowane warianty produktu opierają się na szczególnie długiej, jednolitej etykiecie owijkowej, zwanej Pharma-Wrap, oraz dwuwarstwowej etykiecie Euro-Label. Aby etykieta mogła łatwo owijać się wokół strzykawki na małym promieniu, konieczny jest bardzo elastyczny materiał foliowy. Część etykiety, która jest bezpośrednio klejona do strzykawki, składa się z barwionej przezroczystej folii. Umożliwia to niezawodne neutralizowanie strzykawki bez zakłócania widoczności zawartości. Pozostała część etykiety jest drukowana na białym tle, aby na obu stronach można było umieścić informacje o produkcie. Wbudowana zakładka umożliwia łatwe otwieranie i zamykanie etykiety.

Specjalne etykiety zwiększają elastyczność, wydajność i bezpieczeństwo podczas realizacji międzynarodowych badań klinicznych, ponieważ na całym świecie można używać jednej wersji etykiety do oznakowania danego preparatu, która jednocześnie służy do zaślepienia.